Składniki aktywne: Alkohol benzylowy
NEO BOROCILLINA "1.2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C bez cukru"
Ulotki informacyjne Neo Boracillin są dostępne dla wielkości opakowań:- NEO BOROCILLIN „1.2 mg + 20 mg tabletki”
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 20 mg tabletki bez cukru"
- NEO BOROCILLIN "1.2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C"
- NEO BOROCILLINA "1.2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C bez cukru"
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml płyn do płukania jamy ustnej"
- NEO BOROCILLIN 0,6% spray na błonę śluzową jamy ustnej 1 butelka 10 ml
Dlaczego stosuje się Neo Borocilinę? Po co to jest?
CO TO JEST
Neo Borocillin tabletki z bezcukrową witaminą C to preparat do jamy ustnej i gardła na bazie alkoholu 2,4 dichlorobenzylowego oraz kwasu askorbinowego.
Neo Borocillin tabletki z bezcukrową witaminą C to preparat przeznaczony do objawowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Jego głównym składnikiem jest alkohol 2,4 dichlorobenzylowy, lek przeciwbakteryjny o działaniu antyseptycznym przeciwko licznym chorobotwórczym drobnoustrojom jamy ustnej. Produkt ma szybkie działanie bakteriobójcze i przedłużone działanie.
Witamina C (kwas askorbinowy) jest przydatnym adiuwantem w leczeniu przeziębień.
Tabletki Neo Boracillin z bezcukrową witaminą C są szczególnie odpowiednie dla osób, które muszą kontrolować spożycie cukrów i kalorii w ciągu dnia.
Tabletki Neo Borocillina tabletki z witaminą C bez cukru, acariogene, mają przyjemny smak, działają dobroczynnie i dają przyjemne uczucie chłodu.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
Tabletki Neo Borocillin z witaminą C bez cukru są wskazane jako środek antyseptyczny jamy ustnej i gardła.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Neo Borocillin
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ze względu na obecność aspartamu Neo Borocillin tabletki z witaminą C bez cukru są przeciwwskazane w przypadku fenyloketonurii.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neo Borocillin®
Tabletki Neo Boracillin z bezcukrową witaminą C nie zawierają sacharozy, dlatego mogą być przyjmowane przez osoby, które muszą unikać podawania tego cukru.
Tabletki Neo Borocillin zawierają witaminę C, dlatego muszą być stosowane ostrożnie przez osoby, które cierpią lub cierpiały w przeszłości na kamicę nerkową (kamienie nerkowe) oraz osoby cierpiące na niedobór G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej), hemochromatozę, talasemię lub niedokrwistość syderoblastyczna.
U dzieci produkt należy podawać w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Neo Borociliny?
W przypadku stosowania innych leków należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Stosowanie, zwłaszcza jeśli jest długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawiska uczulenia.
W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii. Po krótkim okresie leczenia, nieprzekraczającym 7 dni, bez widocznych rezultatów, skonsultuj się z lekarzem.
CO ROBIĆ PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i kwasu askorbinowego u kobiet w ciąży.W ciąży i laktacji tabletki Neo Boracillin z bezcukrową witaminą C należy podawać w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem. .
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Neo Borocillin: Dawkowanie
Powoli rozpuszczaj jedną tabletkę w ustach co 2/3 godziny, maksymalnie do 8 tabletek dziennie.
Aby jak najdłużej utrzymać błonę śluzową pod działaniem leku, tabletki należy powoli rozpuszczać w ustach.
UWAGA: NIE PRZEKRACZAĆ DAWEK BEZ PORADY LEKARZA.
STOSOWAĆ TYLKO NA KRÓTKIE OKRESY LECZENIA.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Neo Borocillin
W razie przypadkowego spożycia nadmiernych dawek tabletek Neo Boracillin z bezcukrową witaminą C należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI CO DO STOSOWANIA NEO BOROCILLIN, SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB farmaceutą.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Neo Boracillin?
Jak każdy lek, NEO BOROCILLIN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko zgłaszane: reakcje nadwrażliwości, uczucie wirowania, niewydolność oddechowa, obrzęk głośni, wymioty, złe samopoczucie, pocenie się, obrzęk ramion, obrzęk okołoustny, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, niedokrwistość hemolityczna, żółtaczka. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Zamów i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece.
Wygaśnięcie i przechowywanie
TERMIN WAŻNOŚCI: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
UWAGA: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA
Jedna tabletka zawiera:
- Składniki aktywne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg; kwas askorbinowy 70 mg
- Substancje pomocnicze: mannitol, poliwinylopirolidon K30, kopoliwidon, aromat pomarańczowy, behenian glicerolu, aspartam.
JAK TO WYGLĄDA
Neo Borocillin tabletki z bezcukrową witaminą C to preparat podpoliczkowy (tabletki do rozpuszczania w ustach). Pudełko zawiera 20 tabletek w blistrach.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 70 MG TABLETKI Z WITAMINĄ C BEZ CUKRU
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
A tablet zawiera:
Aktywne zasady
• 2,4 ALKOHOL DICHLOROBENZYLOWY .......... 1,2 mg
• KWAS ASKORBINOWY ............................ 70 mg
Substancje pomocnicze
• aspartam ....................................... 3 mg
Aby zapoznać się z pełną listą substancji pomocniczych, patrz 6.1
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Tablet.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Antyseptyk jamy ustno-gardłowej.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Powoli rozpuszczaj jedną tabletkę w ustach co 2-3 godziny, maksymalnie do 8 tabletek dziennie.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ze względu na obecność aspartamu produkt jest przeciwwskazany w przypadku fenyloketonurii.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Bezcukrowe tabletki Neo Borocillin zawierają witaminę C, dlatego powinny być stosowane ostrożnie przez osoby, które cierpią lub cierpiały w przeszłości na kamicę nerkową (kamienie nerkowe) oraz osoby z niedoborem G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej). hemochromatoza, talasemia lub niedokrwistość syderoblastyczna.
Produkt nie zawiera sacharozy, dlatego może być przyjmowany przez osoby, które muszą unikać podawania tego cukru.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego doustnie może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
Po krótkim okresie kuracji bez zauważalnych rezultatów skonsultuj się z lekarzem.
TRZYMAJ Z DALA W ZASIĘGU NIEDOSTĘPNYCH I NIEWIDOCZNYCH DZIECI.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i kwasu askorbinowego u kobiet w ciąży.
U kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy podawać w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Bardzo rzadko zgłaszane: reakcje nadwrażliwości, uczucie wirowania, niewydolność oddechowa, obrzęk głośni, wymioty, złe samopoczucie, pocenie się, obrzęk ramion, obrzęk okołoustny, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, pokrzywka, niedokrwistość hemolityczna, żółtaczka.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.
W przypadku przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Grupa farmakoterapeutyczna:
Antyseptyki jamy ustnej i gardła - kod ATC: R02AA03.
NEO BOROCILLINA jest użytecznym środkiem do objawowego leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Jego głównym składnikiem aktywnym jest alkohol 2,4 dichlorobenzylowy, lek przeciwbakteryjny o działaniu antyseptycznym przeciwko licznym chorobotwórczym drobnoustrojom jamy ustnej.
W preparatach z witaminą C witamina ta stanowi użyteczne uzupełnienie antyseptycznego działania alkoholu 2,4 dichlorobenzylowego.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Kwas askorbinowy jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego i jest szeroko dystrybuowany w tkankach organizmu Prawidłowe stężenia w osoczu i leukocytach wahają się odpowiednio od 5-12 mcg/ml i 250 mcg/ml dla izolowanych leukocytów.W przeziębieniach, gdy normalne stężenia są wyczerpane, po doustnym podaniu 1 g piki we krwi w zakresie od 5 do 10 mcg/ml uzyskuje się w ciągu 1-5 godzin.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego, toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwoju noworodków nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Mannitol, poliwinylopirolidon K 30, kopoliwidon, aromat pomarańczowy, behenian glicerolu, aspartam.
06.2 Niezgodność "-
Nie zgłoszono niezgodności produktu.
06.3 Okres ważności "-
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Blister składający się z białego PVC/PE/PVDC zgrzanego na gorąco z folią aluminiową.
Zawartość opakowania to 16, 18, 20 tabletek. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Zarejestrowane biuro - Via E. Fermi, nr. 1 - Alanno (PE)
Siedziba administracyjna - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bolonia
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
"1,2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C bez cukru" 16 tabletek w blistrze PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 022632184
"1,2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C bez cukru" 18 tabletek w blistrze PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 022632196
1,2 mg + 70 mg tabletki z witaminą C bez cukru "20 tabletek w blistrze PVC-PE-PVDC/AL - A.I.C. n. 022632119
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Data pierwszej autoryzacji: 15 listopada 1972
Data ostatniego przedłużenia: 1 czerwca 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
28 września 2016
