Co to jest Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazyd?
Ifirmacombi to lek zawierający dwie substancje czynne, irbesartan i hydrochlorotiazyd, dostępne w postaci owalnych tabletek (różowe: 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; różowe: 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu; białe: 300 mg irbesartanu i 12,5 mg) mg hydrochlorotiazydu).
Ifirmacombi to „lek generyczny”. Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego w Unii Europejskiej (UE), zwanego CoAprovel.
W jakim celu stosuje się Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Lek Ifirmacombi stosuje się w leczeniu „nadciśnienia pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi) u osób dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane samym irbesartanem lub hydrochlorotiazydem. Termin „podstawowy” oznacza, że nie ma zidentyfikowanej bezpośredniej przyczyny nadciśnienia.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi należy przyjmować doustnie, niezależnie od przyjmowanych pokarmów.Dawkowanie zależy od wcześniej przyjętej przez pacjenta dawki irbesartanu lub hydrochlorotiazydu.Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 300 mg irbesartanu/25 mg. hydrochlorotiazyd raz na dobę. Lek Ifirmacombi można podawać z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Jak działa Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazyd?
Ifirmacombi zawiera dwie substancje czynne, irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Irbesartan jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, którego działanie polega na blokowaniu w organizmie działania hormonu zwanego angiotensyną II, który jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancją, która obkurcza naczynia krwionośne). Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, irbesartan blokuje jej skuteczność, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, który jest innym rodzajem leczenia nadciśnienia.Jego mechanizm działania polega na zwiększeniu wydalania moczu, co zmniejsza ilość płynów we krwi i obniża ciśnienie krwi.
Połączenie dwóch aktywnych składników powoduje addytywne obniżenie ciśnienia krwi większe niż uzyskane przez podawanie obu leków osobno.Wraz z obniżeniem ciśnienia krwi zmniejsza się związane z tym ryzyko, w tym udar.
Jak badano Ifirmacombi - Irbesartan/hydrochlorotiazyd?
Jako lek generyczny badania na pacjentach ograniczały się do wykazania biorównoważności leku Ifirmacombi z lekiem referencyjnym CoAprovel. Dwa leki są uważane za biorównoważne, gdy wytwarzają takie same poziomy substancji czynnej w organizmie.
Jakie są zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem leku Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ponieważ Ifirmacombi jest lekiem generycznym biorównoważnym z lekiem referencyjnym, uważa się, że korzyści i ryzyko w przypadku obu leków są takie same.
Dlaczego Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazyd został zatwierdzony?
CHMP (Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi) uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że lek Ifirmacombi ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym. przewyższają zidentyfikowane zagrożenia i zalecili przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu Ifirmacombi.
Więcej informacji o Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazyd
W dniu 4 marca 2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie KRKA, dd, Novo mesto „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Ifirmacombi, ważne na terenie całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać przedłużone.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 01-2011.
Informacje o Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
