Składniki aktywne: Cholekalcyferol (witamina D3), Witamina A
ADHYSTEROL 50 000 j.m./ml + 10 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
ADHYSTEROL 100 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
ADHYSTEROL 300 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
ADHYSTEROL 600 000 j.m./2 ml + 40 000 j.m./2 ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
Wkładki do opakowań Adisterol są dostępne dla wielkości opakowań: - ADHYSTEROL 50 000 j.m./ml + 10 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań domięśniowych, ADHYSTEROL 100 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań domięśniowych, ADHYSTEROL 300 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do podania domięśniowego, ADHYSTEROL 600 000 j.m./2 ml + 40 000 j.m./2 ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
- ADHYSTEROL 10 000 j.m./ml +10 000 j.m./ml krople doustne, roztwór
Dlaczego stosuje się Adisterol? Po co to jest?
ADHYSTEROL zawiera witaminę A i cholekalcyferol, lepiej znany jako witamina D3.
ADHYSTEROL jest wskazany u dorosłych pacjentów w zapobieganiu i leczeniu niedoboru witaminy A i D (osteomalacja, spazmofilia itp.).
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Adisterolu
Nie należy przyjmować leku ADHYSTEROL
- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę A, cholekalcyferol (witaminę D3) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta występuje wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adisterol®
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku ADISTEROL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W szczególności powiedz swojemu lekarzowi:
- jeśli u pacjenta występuje choroba nerek (niewydolność nerek)
- jeśli u pacjenta występuje choroba naczyń krwionośnych charakteryzująca się ich stwardnieniem, która pojawia się wraz z wiekiem (miażdżyca)
- jeśli u pacjenta występuje choroba naczyń przenoszących krew do serca (tętnice wieńcowe)
- jeśli jesteś w podeszłym wieku.
Jeśli pacjent przyjmuje ADISTEROL w dużych dawkach lub przez długi czas, lekarz wykona badania krwi lub moczu w celu monitorowania poziomu wapnia oraz badania krwi w celu monitorowania poziomu fosfatazy zasadowej.
Dawki przekraczające 25 000 I.U./d. witaminy A mogą być stosowane wyłącznie pod nadzorem lekarza, aby uniknąć pojawienia się niepożądanych efektów.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Adisterolu
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka przyjmuje środki antykoncepcyjne (tabletki), leki zapobiegające ciąży.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży należy przyjmować ADISTEROL pod ścisłym nadzorem lekarza. Dzienne ilości witaminy A powyżej 10 000 I.U. należy ich unikać w czasie ciąży (szczególnie w pierwszych miesiącach), ponieważ mogą mieć szkodliwy wpływ na płód
Prowadzenie i używanie maszyn
ADHYSTEROL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Adisterol: dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
ADHYSTEROL 50 000 j.m./ml + 10 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
Według oceny lekarza jedna fiolka do wstrzyknięcia domięśniowego lub doustnie co 5-7 lub więcej dni.
ADHYSTEROL 100 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
Według oceny lekarza jedna fiolka do wstrzyknięcia domięśniowego lub doustnie co 5-7 lub więcej dni.
ADHYSTEROL 300 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
Według oceny lekarza jedna fiolka do wstrzyknięcia domięśniowego lub doustnie co 7 lub więcej dni.
ADHYSTEROL 600 000 j.m./2 ml + 40 000 j.m./2 ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
Według oceny lekarza jedna fiolka do wstrzyknięcia domięśniowego lub doustnie co 7 lub więcej dni.
Dawki należy przyjmować doustnie lub wstrzykiwać do mięśnia.
Ogrzej fiolkę w dłoniach przed użyciem, jeśli roztwór wydaje się mętny w wyniku obniżenia temperatury otoczenia
Nie mieszać ADHYSTEROLU z roztworami zawierającymi substancje utleniające lub z roztworami wodnymi
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Adisterol
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ADISTEROL
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki ADHYSTEROLU należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku zażycia nadmiernej dawki tego leku mogą wystąpić zaburzenia ogólne związane z zespołami hiperwitaminozy D, takie jak: zaburzenia żołądka i (lub) jelit (żołądka), utrata masy ciała, drażliwość, zmęczenie (astenia), stany podgorączkowe, zmiany obrót wapniem, suchość skóry z łuszczeniem i zażółceniem skóry, ból kości lub stawów.
U dzieci może wystąpić przedwczesne zamknięcie nasad kości długich, zahamowanie wzrostu kości długich, nadciśnienie śródczaszkowe (wzrost ciśnienia w czaszce).
Leczenie
Należy przerwać przyjmowanie leku ADISTEROL i skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie przyjęcia leku ADHYSTEROL
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku ADISTEROL
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Adisterolu
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, zgłoszonych w wyniku przyjmowania nadmiernych dawek leku ADISTEROL w przypadku nieprawidłowego i/lub długotrwałego stosowania, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Efekty wpływające na metabolizm i odżywianie:
- Utrata apetytu (anoreksja)
Efekty wpływające na skórę:
- Swędzący
Testy diagnostyczne:
- Podwyższony poziom wapnia we krwi i moczu (hiperkalcemia, hiperkalciuria)
- Podwyższony poziom fosforanów we krwi (hiperfostemia)
- Zmiana wyników testów czynności nerek
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem „Agenzia Italiana del Farmaco” pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że oleisty roztwór jest opalizujący i (lub) zawiera widoczne cząstki i (lub) ma kolor żółtobrązowy lub brązowy.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Co zawiera ADHYSTEROL
ADHYSTEROL 50 000 j.m./ml + 10 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
- Składniki aktywne to skoncentrowana witamina A, syntetyczna, oleista forma (octan wit. A) 3,44 mg co odpowiada 10 000 I.U. oraz cholekalcyferol (witamina D3) 1,25 mg co odpowiada 50 000 I.U.
- Drugim składnikiem jest rafinowana oliwa z oliwek do wstrzykiwania.
ADHYSTEROL 100 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
- Składniki aktywne to skoncentrowana witamina A, syntetyczna, oleista forma (octan wit. A) 6,88 mg co odpowiada 20 000 I.U. oraz cholekalcyferol (witamina D3) 2,5 mg co odpowiada 100 000 I.U.
- Drugim składnikiem jest rafinowana oliwa z oliwek do wstrzykiwania.
ADHYSTEROL 300 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
- Składniki aktywne to skoncentrowana witamina A, syntetyczna, oleista forma (octan wit. A) 6,88 mg co odpowiada 20 000 I.U. oraz cholekalcyferol (witamina D3) 7,5 mg co odpowiada 300 000 I.U.
- Drugi składnik to rafinowana oliwa z oliwek do wstrzykiwania.
ADHYSTEROL 600 000 j.m./2 ml + 40 000 j.m./2 ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
- Składniki aktywne to skoncentrowana, syntetyczna, oleista witamina A (octan witaminy A) 13,76 mg co odpowiada 40 000 I.U. oraz cholekalcyferol (witamina D3) 15 mg równa 600 000 I.U.
- Drugi składnik to rafinowana oliwa z oliwek do wstrzykiwania.
Opis wyglądu i zawartości opakowania ADHYSTEROL
Roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
ADHYSTEROL jest przezroczystym, bezbarwnym do żółtego lub zielonkawo-żółtym oleistym roztworem zawartym w fiolkach z białego szkła.
ADHYSTEROL 50 000 j.m./ml + 10 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego Jest dostępny w opakowaniach po 10 ampułek po 1 ml.
ADHYSTEROL 100 000 IU/ml + 20 000 IU/ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego Jest dostępny w opakowaniach po 10 ampułek po 1 ml.
ADHYSTEROL 300 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego Jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 ampułki po 1 ml.
ADHYSTEROL 600 000 IU/2 ml + 40 000 IU/2 ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego Jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 ampułkę po 2 ml.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ADHYSTEROL
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ADHYSTEROL 10 000 j.m./ml +10 000 j.m./ml krople doustne, roztwór
10 ml zawiera: cholekalcyferol (wit. D3) 2,5 mg co odpowiada 100 000 IU; skoncentrowana witamina A, syntetyczna, oleista forma (octan wit. A) 34,4 mg co odpowiada 100 000 I.U..
ADHYSTEROL 50 000 j.m./ml + 10 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
jedna fiolka zawiera: cholekalcyferol (wit. D3) 1,25 mg równa 50 000 j.m.; skoncentrowana witamina A, syntetyczna, oleista forma (octan wit. A) 3,44 mg równa 10 000 IU ..
ADHYSTEROL 100 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
jedna fiolka zawiera: cholekalcyferol (wit. D3) 2,5 mg co odpowiada 100 000 j.m.; skoncentrowana witamina A, syntetyczna, oleista forma (octan wit. A) 6,88 mg równa 20 000 I.U..
ADHYSTEROL 300 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
jedna fiolka zawiera: cholekalcyferol (wit. D3) 7,5 mg co odpowiada 300 000 IU; skoncentrowana witamina A, syntetyczna, oleista forma (octan wit. A) 6,88 mg równa 20 000 I.U..
ADHYSTEROL 600 000 j.m./2 ml + 40 000 j.m./2 ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
jedna fiolka zawiera: cholekalcyferol (witamina D3) 15 mg równa 600 000 IU; skoncentrowana witamina A, syntetyczna, oleista forma (octan wit. A) 13,76 mg równa 40 000 I.U..
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór.
Roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Profilaktyka i terapia niedoborów witamin A i D (krzywica, osteomalacja, spazmofilia, zaburzenia ząbkowania itp.).
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
ADHYSTEROL 10 000 j.m./ml +10 000 j.m./ml krople doustne, roztwór
Niemowlęta: 2-4 krople dziennie.
Dzieci: 5-10 kropli 1-2 razy dziennie, w zależności od wieku.
Dorośli: 10-20 kropli 1-2 razy dziennie.
1 kropla zawiera: 250 j.m. witaminy D3 i 250 j.m. witaminy A.
ADHYSTEROL 50 000 j.m./ml + 10 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
Jedna fiolka do wstrzyknięcia domięśniowego lub doustnego co 5-7 lub więcej dni, w ocenie lekarza.
ADHYSTEROL 100 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
Jedna fiolka do wstrzyknięcia domięśniowego lub doustnego co 5-7 lub więcej dni, w ocenie lekarza.
ADHYSTEROL 300 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
Według oceny lekarza jedna fiolka do wstrzykiwań domięśniowych lub doustnych co 7 lub więcej dni.
ADHYSTEROL 600 000 j.m./2 ml + 40 000 j.m./2 ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
Według oceny lekarza jedna fiolka do wstrzyknięcia domięśniowego lub doustnego co 7 lub więcej dni.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Stany hiperkalcemii.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Dawki przekraczające 25 000 j.m./kostki witaminy A mogą być stosowane wyłącznie pod nadzorem lekarza, aby uniknąć pojawienia się niepożądanych skutków przedawkowania.
Stosowanie dużych dawek lub przy długotrwałych terapiach powoduje konieczność okresowego sprawdzania wapnia, wapnia i poziomu fosfatazy zasadowej w surowicy.
Stosować ostrożnie iw mniejszych dawkach u osób cierpiących na miażdżycę, ciężką chorobę wieńcową lub nefropatię oraz u osób starszych.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie są znane żadne interakcje ani niezgodności z innymi lekami.
Stosowanie środków antykoncepcyjnych może zwiększyć stężenie wit.A w osoczu.
04.6 Ciąża i laktacja
Bardzo wysokie dawki witaminy A u zwierząt mają działanie teratogenne i były związane w pojedynczych przypadkach z wadami rozwojowymi u ludzi.W czasie ciąży (szczególnie w pierwszych miesiącach) należy unikać dobowych dawek witaminy A przekraczających 10 000 IU i należy skonsultować się z lekarzem. porady dotyczące całkowitej ilości witaminy A, którą można pobrać z różnych źródeł.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Nie stwierdzono żadnych niepożądanych efektów.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które występują po dopuszczeniu leku do obrotu, jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka leku.Profesjonalni pracownicy służby zdrowia są proszeni o zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem https://www.aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Przedawkowanie
Nie są znane przypadki przedawkowania. W przypadku przedawkowania spowodowanego nieprawidłowym i/lub długotrwałym stosowaniem mogą wystąpić zaburzenia ogólne, które można odnieść do zespołów hiperwitaminozy D, takie jak: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, utrata masy ciała, drażliwość, astenia, stany podgorączkowe, zmiany wymiany wapnia, suchość skóry z łuszczącą się i żółtą pigmentacją, bólami kostno-stawowymi. U dzieci może wystąpić przedwczesne zamknięcie nasad kości długich, zatrzymanie wzrostu kości długich, nadciśnienie śródczaszkowe.
W przypadku przypadkowego połknięcia bardzo dużych ilości leku wskazane jest wykonanie płukania żołądka, płynoterapii oraz wszelkich leków moczopędnych.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Witaminy A i D w połączeniu.
Kod ATC: A11CB.
Adisterol to oleisty roztwór cholekalcyferolu (witaminy D3) o wysokim stężeniu, związanym z wysoką dawką octanu witaminy A.
Wit. Niezbędna dla organizmu D3 działa leczniczo poprzez zwiększenie wchłaniania wapnia w jelicie i przywrócenie równowagi wymiany fosfowapniowej.
Wit.A stymuluje aktywność osteoblastów, realizuje swoje działanie eutroficzne na poziomie nabłonka oraz wzmacnia procesy obrony immunologicznej, działając wspomagająco w przewlekłych zakażeniach toksycznych (zwłaszcza o charakterze gruźliczym) oraz w infekcyjnych powikłaniach krzywicy.
05.2 „Właściwości farmakokinetyczne
Oleisty roztwór wit. A i wit. D3 jest dobrze wchłaniany nawet po podaniu doustnym.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Octan witaminy A: LD50/os u myszy 14 500 000 U.I/kg
Cholekalcyferol: LD50/os u myszy 5 416 000 IU/kg
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Adisterol krople doustne, roztwór: rafinowana oliwa z oliwek.
Adisterol roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego: rafinowana oliwa z oliwek do wstrzykiwania.
06.2 Niekompatybilność
Roztwory zawierające substancje utleniające, roztwory wodne.
06.3 Okres ważności
2 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Adisterol roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu z dala od światła.
Adisterol krople doustne, roztwór: Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
ADHYSTEROL 10 000 j.m./ml +10 000 j.m./ml krople doustne, roztwór - szklana butelka z zakraplaczem - 10 ml
ADHYSTEROL 50 000 j.m./ml + 10 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego - ampułki z białego szkła - 10 ampułek - 1 ml
ADHYSTEROL 100 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego - ampułki z białego szkła - 10 ampułek - 1 ml
ADHYSTEROL 300 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego - ampułki z białego szkła - 2 ampułki - 1 ml
ADHYSTEROL 600 000 j.m./2 ml + 40 000 j.m./2 ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego - białe szklane fiolki - 1 fiolka - 2 ml
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci 36 - Ospedaletto - PISA.
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
ADHYSTEROL 10 000 j.m./ml +10 000 j.m./ml krople doustne, roztwór 001738057
ADHYSTEROL 50 000 j.m./ml + 10 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 001738044
ADHYSTEROL 100 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego 001738032
ADHYSTEROL 300 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego 001738020
ADHYSTEROL 600 000 j.m./2 ml + 40 000 j.m./2 ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 001738018
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
ADHYSTEROL 10 000 j.m./ml +10 000 j.m./ml krople doustne, rozwiązanie - marzec 1949 / maj 2010
ADHYSTEROL 50 000 j.m./ml + 10 000 j.m./ml roztwór doustny i wstrzykiwany do użytku domięśniowego - maj 1979 / maj 2010
ADHYSTEROL 100 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i wstrzykiwany do użytku domięśniowego - maj 1979 / maj 2010
ADHYSTEROL 300 000 j.m./ml + 20 000 j.m./ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego - marzec 1949 / maj 2010
ADHYSTEROL 600 000 j.m./2 ml + 40 000 j.m./2 ml roztwór doustny i do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego - marzec 1949 / maj 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Październik 2015