Co to jest Zytiga - octan abirateronu?
Zytiga to lek zawierający substancję czynną octan abirateronu. Jest dostępny w postaci tabletek (250 mg).
W jakim celu stosuje się Zytiga - octan abirateronu?
Zytiga jest wskazana w leczeniu raka prostaty (gruczołu w męskim układzie rozrodczym) u dorosłych mężczyzn.
Stosuje się go, gdy rak ma przerzuty (rozprzestrzenił się na inne części ciała) i gdy kastracja medyczna („przerwanie produkcji męskich hormonów w organizmie”) lub leczenie raka oparte na docetakselu nie działa lub przestaje działać. zadowalający.
Lek Zytiga podaje się razem z lekami prednizonem lub prednizolonem.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Zytiga - octan abirateronu?
Tabletki Zytiga należy połykać w całości, popijając wodą, co najmniej dwie godziny po posiłku. Przez co najmniej godzinę po zażyciu tabletek nie można spożywać żadnych pokarmów. Zalecana dawka to cztery tabletki raz dziennie. U pacjentów, u których wystąpią problemy z wątrobą, leczenie należy przerwać.Leczenie można wznowić zmniejszoną dawką leku, jeśli czynność wątroby powróci do normy, ale należy je ponownie przerwać w przypadku nawrotu choroby wątroby.
Jak działa Zytiga - octan abirateronu?
Substancja czynna leku Zytiga, octan abirateronu, powstrzymuje organizm przed wytwarzaniem testosteronu (męskiego hormonu).Abirateron powoduje to poprzez blokowanie enzymu (rodzaj białka) zwanego CYP17, który znajduje się w jądrach i innych częściach ciała. rak potrzebuje pewnej ilości testosteronu, aby przetrwać i rozwijać się, zatrzymanie produkcji tego hormonu, octanu abirateronu, może spowolnić wzrost raka prostaty.
Jak badano Zytiga - octan abirateronu?
Efekty Zytiga zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały przebadane na ludziach.
Preparat Zytiga porównywano z placebo (substancją, która nie ma wpływu na organizm) w jednym badaniu głównym z udziałem 1195 mężczyzn z rakiem prostaty, których choroba nasiliła się pomimo kastracji medycznej lub chemioterapii opartej na docetakselu. Zytiga lub placebo Główną miarą skuteczności był całkowity czas przeżycia (czas przeżycia pacjentów).
Jaką korzyść wykazuje Zytiga – octan abirateronu podczas badań?
Pacjenci leczeni preparatem Zytiga przeżyli prawie 15 miesięcy od rozpoczęcia terapii, podczas gdy pacjenci otrzymujący placebo przeżyli niecałe 11 miesięcy.
Jakie jest ryzyko związane z preparatem Zytiga – octan abirateronu?
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku Zytiga (obserwowanymi u więcej niż 1 na 10 pacjentów) były zakażenie dróg moczowych, hipokaliemia (brak potasu we krwi), nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i obrzęki obwodowe (obrzęki kończyn spowodowane zatrzymaniem płyny). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Zytiga znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Zytiga nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na substancję czynną lub którąkolwiek z pozostałych substancji. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, a jego stosowanie jest zabronione u kobiet w wieku rozrodczym lub kobiet w ciąży.
Dlaczego Zytiga - octan abirateronu został zatwierdzony?
CHMP zauważył, że lek Zytiga podawany w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem poprawiał przeżycie pacjentów w porównaniu z placebo. Komitet zdaje sobie również sprawę, że istnieje bardzo niewiele alternatywnych terapii dla przerzutowego raka prostaty, który rozwinął się pomimo kastracji medycznej lub chemioterapii opartej na docetakselu. Komitet uznał, że sposób podawania doustnego leku Zytiga może stanowić dodatkową zaletę leku. Na koniec zauważył, że chociaż konsekwencje wątrobowe Zytiga nie są jeszcze w pełni zrozumiałe, główne zagrożenia są znane i możliwe do opanowania. Dlatego CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Zytiga przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Więcej informacji o Zytiga - octan abirateronu
W dniu 5 września 2012 r. Komisja Europejska wydała „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu” produktu Zytiga, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia lekiem Zytiga, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 08-2011
Informacje na temat Zytiga - octan abirateronu opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
