Czym jest Yentreve?
Yentreve to lek zawierający duloksetynę jako substancję czynną. Jest dostępny w postaci niebieskich (20 mg) lub pomarańczowych (40 mg) kapsułek.
Do czego służy Yentreve?
Yentreve stosuje się w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) u kobiet. Zaburzenie to powoduje mimowolne oddawanie moczu podczas wysiłku fizycznego lub w wyniku kaszlu, śmiechu, kichania, podnoszenia ciężarów lub ćwiczeń fizycznych). recepta.
Jak używa się Yentreve?
Zalecana dawka leku Yentreve to 40 mg dwa razy dziennie. W przypadku niektórych pacjentów korzystne może być rozpoczęcie leczenia od 20 mg dwa razy dziennie przez dwa tygodnie przed przejściem do 40 mg dwa razy dziennie w celu zmniejszenia nudności i zawrotów głowy. Korzyść z leczenia powinna być oceniana w regularnych odstępach czasu.
Powiązanie Yentreve z programem ćwiczeń mięśni dna miednicy może przynieść dalsze korzyści.
Jak działa Yentreve?
Substancją czynną leku Yentreve jest duloksetyna, złożony inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Duloksetyna działa poprzez zapobieganie ponownemu wchłanianiu neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i noradrernaliny przez komórki nerwowe w mózgu i rdzeniu kręgowym. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą. Blokując ich reabsorpcję, duloksetyna zwiększa liczbę neuroprzekaźników w przestrzeni między komórkami nerwowymi, zwiększając poziom komunikacji między tymi komórkami. Jej sposób działania w WNM jest niejasny, ale uważa się, że poprzez zwiększenie stężenia 5-hydroksytryptaminy i norepinefryny w nerwach kontrolujących mięśnie cewki moczowej (kanał łączący pęcherz z zewnętrzną stroną), duloksetyna powoduje silniejsze zamknięcie cewki moczowej podczas napełniania moczu. Dzięki temu mechanizmowi Yentreve zapobiega mimowolnej utracie moczu podczas wysiłku fizycznego, takiego jak kaszel lub śmiech.
Jak badano Yentreve?
Yentreve przebadano łącznie na 2850 kobietach z WNM. Cztery główne badania z udziałem 1913 pacjentów obejmowały 12 tygodni i porównywano preparat Yentreve (przeważnie podawany w dawce 40 mg dwa razy na dobę) z placebo (leczenie obojętne). Głównymi miarami skuteczności były częstość epizodów nietrzymania moczu (IEF, czyli liczba epizodów nietrzymania moczu na tydzień) zgłaszanych przez pacjentów w dzienniczku oraz wyniki w kwestionariuszu jakości życia specyficznym dla nietrzymania moczu (I -QOL).
Jakie korzyści wykazał Yentreve podczas studiów?
We wszystkich czterech badaniach pacjenci leczeni preparatem Yentreve mieli mniej epizodów nietrzymania moczu po 12 tygodniach, około cztery lub pięć epizodów mniej na tydzień niż częstość przed rozpoczęciem badania.IEF zmniejszył się o 52% w grupie Yentreve w porównaniu z 33% spadkiem obserwowanym w grupie placebo. Kwestionariusz punktacji poprawił się w grupie Yentreve w porównaniu z grupą placebo. Preparat Yentreve był skuteczniejszy niż placebo tylko u pacjentów z „wysiłkowym nietrzymaniem moczu większym niż 14 epizodów nietrzymania moczu na tydzień (od umiarkowanego do ciężkiego WNM) na początku badania”.
Jakie jest ryzyko związane z Yentreve?
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi leku Yentreve (obserwowanymi u więcej niż 1 na 10 pacjentów) są nudności, suchość w ustach, zaparcia i zmęczenie. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Yentreve znajduje się w ulotce dla pacjenta. Leku Yentreve nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (uczulenie) na duloksetynę lub którykolwiek składnik preparatu. Ponadto leku nie wolno stosować u pacjentów z niektóre rodzaje choroby wątroby lub ciężka choroba nerek Leku Yentreve nie należy przyjmować jednocześnie z lekami będącymi inhibitorami monoaminooksydazy (rodzaj leku przeciwdepresyjnego), fluwoksaminą (inny lek przeciwdepresyjny) i cyprofloksacyną lub enoksacyną (antybiotykami). Leczenia lekiem Yentreve nie wolno rozpoczynać u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego (nagły, a czasem niebezpieczny wzrost ciśnienia krwi).
Dlaczego Yentreve zostało zatwierdzone?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Yentreve przewyższają ryzyko w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, dlatego CHMP zalecił przyznanie mu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tego leku.
Inne informacje o Yentreve:
W dniu 11 sierpnia 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Eli Lilly Nedreland B.V. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” dla Yentreve, ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby uzyskać pełną wersję EPAR firmy Yentreve, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 05-2008.
Informacje o Yentreve - duloksetyna opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
