Czym jest Twinsta?
Twynsta to lek zawierający dwie substancje czynne: telmisartan i amlodypinę. Jest dostępny w postaci dwuwarstwowych, owalnych niebiesko-białych tabletek (40 mg telmisartanu / 10 mg amlodypiny, 40 mg telmisartanu / 5 mg amlodypiny, 80 mg telmisartanu / 10 mg amlodypiny i 80 mg telmisartanu / 5 mg amlodypiny).
Do czego służy Twinsta?
Produkt Twynsta jest wskazany do stosowania u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) w leczeniu nadciśnienia pierwotnego (wysokie ciśnienie krwi).Termin „podstawowe” oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Preparat Twynsta stosuje się u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane samą amlodypiną.Twynsta można również stosować zamiast leczenia telmisartanem i amlodypiną u pacjentów przyjmujących oba leki w oddzielnych tabletkach.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak jest używana Twinsta?
Produkt Twynsta podaje się doustnie w ilości 1 tabletki dziennie i jest stosowany w leczeniu długotrwałym. Maksymalna dawka to 1 tabletka dziennie w najwyższej mocy (80/10 mg). U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym niedostatecznie kontrolowanym za pomocą amlodypiny zaleca się stosowanie oddzielnych tabletek amlodypiny i telmisartanu w celu dostosowania dawek przed zmianą leczenia na Twynsta. W razie potrzeby można rozważyć bezpośrednie przejście do Twynsta.
U pacjentów przyjmujących telmisartan i amlodypinę w postaci oddzielnych tabletek, dawka produktu Twynsta zależy od wcześniej stosowanych dawek telmisartanu i amlodypiny.
Jak działa Twinsta?
Twynsta zawiera dwie substancje czynne: telmisartan i amlodypinę. Oba są lekami obniżającymi ciśnienie krwi i są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od lat 90. XX wieku. W podobny sposób działają na obniżenie ciśnienia krwi, czyli powodując rozkurcz naczyń krwionośnych. Wraz ze spadkiem ciśnienia krwi zmniejsza się ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak udar.
Telmisartan jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że hamuje w organizmie działanie hormonu zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancją, która obkurcza naczynia krwionośne). Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, telmisartan zapobiega działaniu hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Amlodypina jest blokerem kanałów wapniowych, co oznacza, że blokuje określone kanały na powierzchni komórki, zwane kanałami wapniowymi, które normalnie umożliwiają wnikanie jonów wapnia do komórek. Kiedy jony wapnia wnikają do komórek mięśniowych ścian naczyń, powodują skurcz. Zmniejszając napływ wapnia do komórek, amlodypina hamuje kurczenie się komórek, promując w ten sposób rozluźnienie naczyń.
Jak badano Twinstę?
Ponieważ telmisartan i amlodypina są stosowane od kilku lat, firma przedstawiła informacje z literatury naukowej oraz wyniki nowych badań przeprowadzonych przez firmę.
W jednym badaniu głównym 1461 osób dorosłych z nadciśnieniem było leczonych skojarzeniem telmisartanu i amlodypiny, z samym telmisartanem lub amlodypiną lub placebo (leczenie obojętne). W dwóch innych badaniach głównych 1 978 osób dorosłych, u których nadciśnienie nie reagowało na amlodypinę w wystarczającym stopniu, przyjmowało produkt Twynsta lub kontynuowało przyjmowanie amlodypiny w tej samej lub wyższej dawce. W trzech badaniach główną miarą skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone w odstępie między dwoma uderzeniami serca) po ośmiu tygodniach.
Ponadto przeprowadzono badania, które wykazały, że tabletki Twynsta są wchłaniane przez organizm w taki sam sposób, jak przyjmowane same tabletki amlodypiny i telmisartanu.
Jaką korzyść wykazała Twinsta podczas studiów?
W pierwszym badaniu zmniejszenie rozkurczowego ciśnienia krwi obserwowane u pacjentów przyjmujących połączenia telmisartanu i amlodypiny było większe niż u pacjentów przyjmujących tylko jedną z substancji czynnych lub placebo.
W pozostałych dwóch badaniach lek Twynsta był skuteczniejszy w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi niż kontynuowane leczenie samą amlodypiną: w zależności od mocy leku Twynsta i amlodypiny obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi było większe u pacjentów przyjmujących lek Twynsta w zakresie od 1,4 mmHg i 4,9 mmHg.
Jakie są zagrożenia związane z Twinstą?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Twynsta (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zawroty głowy i obrzęki obwodowe (zwłaszcza kostek i stóp). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Twynsta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Twynsta nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na telmisartan, amlodypinę lub inne leki z klasy „pochodnych dihydropirydyny” lub na jakikolwiek inny składnik. Nie wolno go stosować u kobiet w ciąży powyżej trzeciego miesiąca. Leku Twynsta nie wolno również stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub żółci, wstrząsem (gwałtowny spadek ciśnienia krwi), ciężkim niedociśnieniem (niskim ciśnieniem krwi), zwężeniem drogi odpływu lewej komory lub u pacjentów z niewydolnością serca po zawale mięśnia sercowego (zawał serca). .
Dlaczego Twinsta została zatwierdzona?
CHMP zauważył, że pacjenci już przyjmujący dwie substancje czynne w oddzielnych tabletkach mogą być bardziej podatni na leczenie, jeśli przepisano lek Twynsta. Badania wykazały również, że lek jest skuteczny u pacjentów, którym przepisano lek Twynsta. ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą monoterapia amlodypiną Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Twynsta przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Dowiedz się więcej o Twinsta
W dniu 7 października 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Boehringer Ingelheim International GmbH „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" leku Twynsta, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po Więcej informacji na temat terapii Twynsta znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania (dołączony do EPAR) lub skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 08-2010.
Informacje o Twinsta publikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
