Co to jest rybawiryna trzy rzeki?
Ribavirin Three Rivers to lek zawierający substancję czynną rybawirynę. Jest dostępny w białych kapsułkach (200 mg).
Ribavirin Three Rivers jest „lekiem generycznym”, co oznacza, że Ribavirin Three Rivers jest podobny do „leku referencyjnego” już zarejestrowanego w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Rebetol.
W jakim celu stosuje się Ribavirin Three Rivers?
Preparat Ribavirin Three Rivers jest wskazany w leczeniu pacjentów od 3 roku życia z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (choroba wątroby spowodowana zakażeniem wywołanym przez wirus zapalenia wątroby typu C). w skojarzeniu z interferonem alfa-2b (inny rodzaj leku stosowany w leczeniu zapalenia wątroby).
Preparat Ribavirin Three Rivers stosuje się u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni, pod warunkiem, że wątroba nadal funkcjonuje, a krew zawiera wirus zapalenia wątroby typu C. Preparat Ribavirin Three Rivers można również stosować u osób dorosłych, u których wystąpił nawrót po poprzednim leczeniu lub u których nie dał odpowiedzi.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Ribavirin Three Rivers?
Terapię preparatem Ribavirin Three Rivers powinni rozpoczynać i monitorować lekarze doświadczeni w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C. Dawkowanie preparatu Ribavirin Three Rivers zależy od masy ciała pacjenta i wynosi od trzech do siedmiu kapsułek na dobę. przez pacjentów o masie ciała powyżej 47 kg.Musi być przyjmowany codziennie z posiłkami, w dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem).Czas trwania leczenia zależy od stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie i waha się od sześciu miesięcy do roku. działań niepożądanych może być konieczne dostosowanie dawki.Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Jak działa Ribavirin Three Rivers?
Substancja czynna preparatu Ribavirin Three Rivers, rybawiryna, jest lekiem przeciwwirusowym należącym do klasy „analogów nukleozydów”. Ribavirin Three Rivers został zaprojektowany w celu zakłócania produkcji lub działania wirusowego DNA i RNA, które są niezbędne do przetrwania i namnażania się wirusów. Sama Ribavirin Three Rivers jest nieskuteczna w eliminacji wirusa zapalenia wątroby typu C z organizmu.
Jak badano Ribavirin Three Rivers?
Ponieważ Ribavirin Three Rivers jest lekiem generycznym, badania z udziałem pacjentów ograniczono do dowodów wykazujących, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Rebetol. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem Olanzapiny Ribavirin Three Rivers?
Ponieważ Ribavirin Three Rivers jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że związane z nim korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego zatwierdzono preparat Ribavirin Three Rivers?
CHMP (Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi) uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że preparat Ribavirin Three Rivers ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Rebetol. preparatu Rebetol korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Ribavirin Three Rivers.
Inne informacje dotyczące produktu Ribavirin Three Rivers
W dniu 10 czerwca 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Three Rivers Global Pharma Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ribavirin Three Rivers do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Aby uzyskać pełną wersję raportu Ribavirin Three Rivers EPAR, kliknij tutaj Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia preparatem Ribavirin Three Rivers, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 04-2010.
Informacje na temat Ribavirin Three Rivers opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
