NUVARING ® - Etynyloestradiol + Etonogestrel

NUVARING ® lek na bazie etynyloestradiolu + etonogestrel

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania miejscowego - System uwalniania dopochwowego

Wskazania NUVARING ® - Pierścień dopochwowy

NUVARING ® hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci pierścienia dopochwowego.

Mechanizm działania NUVARING ® - Pierścień dopochwowy

NUVARING ® pierścień silastyczny zdolny do stopniowego uwalniania do środowiska pochwy składników aktywnych, takich jak etynyloestradiol i etonogestrel.
Oba hormony, najpierw wchłaniane przez błonę śluzową pochwy, poprzez krążenie żylne pochwy i macicy, są rozprowadzane najpierw w tym miejscu, a następnie wiążą się z białkami osocza w różnych obszarach obwodowych.
W sposób porównywalny do opisanego dla doustnych środków antykoncepcyjnych działają zarówno na poziomie endometrium, gdzie wywołują zmiany w endometrium i śluzie szyjkowym, przydatne w zapobieganiu wznoszenia się plemników wzdłuż żeńskich narządów płciowych, jak i na poziomie centralnym, gdzie hamują endogenne wydzielanie gonadotropin, blokujące dojrzewanie pęcherzyków i owulację.
Specjalny system uwalniania hormonów pozwala zminimalizować częstotliwość wymiany pierścienia przy zachowaniu doskonałej skuteczności antykoncepcyjnej.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. ZGODNOŚĆ PIERŚCIENIA POCHWOWEGO

Endokrynol ginekolowy. 2011 26 maja.

Pierścień dopochwowy (NuvaRing ® do antykoncepcji u dorastających kobiet.

Bitzer J.

Łatwość aplikacji, redukcja ewentualnych błędów związanych z harmonogramem dawkowania oraz doskonała podatność wyrobu medycznego sprawiają, że pierścień dopochwowy jest szczególnie skuteczną i dobrze tolerowaną metodą antykoncepcji, zwłaszcza w niższych grupach wiekowych.

2. SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO NUVARING

Int J Zdrowie kobiet. 12 listopada 2010; 2: 401-9.

Badanie skuteczności, bezpieczeństwa i akceptowalności przez pacjenta złożonego antykoncepcyjnego pierścienia dopochwowego (NuvaRing).

Wieder DR, Pattimakiel L.

Praca, która pokazuje, jak stosowanie dopochwowego pierścienia antykoncepcyjnego wydaje się być bardzo skuteczne i charakteryzuje się profilem korzystnych skutków ubocznych, które znacznie zwiększają jego akceptację wśród pacjentek.

3. CUKRZYCA NUVARING I PIERWSZEGO RODZAJU

Endokrynol ginekolowy. 2010 września; 26: 663-8.

Wpływ na metabolizm węglowodanów i analiza dopuszczalności (kontrola cyklu miesiączkowego) rozszerzonych schematów podawania dopochwowego systemu uwalniającego hormon „NuvaRing” w porównaniu ze standardowym schematem 21/7 u kobiet w wieku rozrodczym z cukrzycą typu 1.

Grodnitskaya EE, Grigoryan OR, Klinyshkova EV, Andreeva EN, Melnichenko GA, Diedov II.

Interesujące badanie kliniczne, które pokazuje, w jaki sposób stosowanie NUVARING u młodych pacjentów z cukrzycą typu 1 może zagwarantować lepszą kontrolę glikemii niż tradycyjne metody antykoncepcji, takie jak doustne.

Sposób użycia i dawkowanie

NUVARING® elastyczny pierścień o średnicy zewnętrznej 54 mm i przekroju 4 mm, zawierający 11,7 mg etonogestrelu i 2,7 mg etynyloestradiolu:
badania farmakokinetyki składników aktywnych zawartych w NUVARING ® wykazały, że to wyrób medyczny może zagwarantować średnie dzienne uwalnianie około 120 mcg etonogestrelu i 15 mcg etynyloestradiolu przez około 3 tygodnie.
Pierścień wprowadza się do pochwy po raz pierwszy, w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego i trzyma przez 3 tygodnie, po czym zostaje wyjęty i zawieszony na tydzień, w którym powinno wystąpić klasyczne krwawienie z odstawienia.
Po tygodniu zawieszenia pierścionek można założyć ponownie w tym samym dniu io tej samej godzinie, w którym został usunięty.
Aplikację pierścionka należy przeprowadzić w taki sposób, aby nie powodował dyskomfortu i nie schodził łatwo.
Odłączenie i brak pierścienia przez okres dłuższy niż 3 godziny może prowadzić do obniżenia stężenia obu hormonów we krwi, a tym samym do obniżenia skuteczności antykoncepcyjnej NUVARING ®.
W związku z tym konieczne jest ponowne wprowadzenie utraconego pierścienia, wyraźnie po starannym umyciu, i stosowanie antykoncepcji osłonowej przez kilka pierwszych dni.
Przed przystąpieniem do aplikacji NUVARING ® w przypadku szczególnych schorzeń należy koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia NUVARING ® - Pierścień dopochwowy

Stosowanie preparatu NUVARING ® musi być również poprzedzone dokładnym badaniem medyczno-ginekologicznym mającym na celu ocenę adekwatności zastosowanej metody antykoncepcji oraz ewentualnej obecności stanów mogących zwiększać występowanie potencjalnych skutków ubocznych.
W tym przypadku należy przez to rozumieć: obecność czynników ryzyka, takich jak palenie; cukrzyca; nadwaga; nadciśnienie; wady zastawek serca lub niektóre zaburzenia rytmu serca; zapalenie żył powierzchownych (zapalenie żył), żylaki; migrena; depresja; padaczka; wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi, obecny lub w przeszłości, nawet u bliskich krewnych; guzki piersi; historia raka piersi u bliskich krewnych; choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego; choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekła choroba zapalna jelit); toczeń rumieniowaty układowy (choroba obejmująca skórę całego ciała); zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek); niedokrwistość sierpowatokrwinkowa; porfiria; ostuda, obecna lub przebyta, może spowodować znaczny wzrost częstości występowania działań niepożądanych, zwłaszcza tych o najgorszym przebiegu klinicznym.
Niezbędne jest również prawidłowe założenie pierścienia dopochwowego, co minimalizuje ryzyko wydalenia podczas stosunku płciowego lub w przypadku przewlekłych i ciężkich zaparć, zapewniając skuteczność antykoncepcyjną urządzenia.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

NUVARING ® jest przeciwwskazany zarówno w czasie ciąży, jak iw późniejszym okresie karmienia piersią.
Przeciwwskazanie to jest uzasadnione obecnością badań, które pokazują, jak zawarte w nim składniki aktywne mogą wywoływać problemy u płodu i jednocześnie modyfikować właściwości chemiczno-fizyczne mleka matki, koncentrując się w nim.

Interakcje

Dopochwowe stosowanie NUVARING ® nie oszczędza zawartego w nim etynyloestradiolu i etonogestrelu z metabolizmu wątrobowego wspomaganego przez enzymatyczną klasę cytochromów.
W konsekwencji, jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych zdolnych do modulowania aktywności wyżej wymienionych enzymów może zmienić normalne właściwości farmakokinetyczne dwóch hormonów, zmieniając ich skuteczność antykoncepcyjną.
Na przykład jednoczesne przyjmowanie prymidonu, fenytoiny, barbituranów, karbamazepiny (stosowanej w leczeniu padaczki), ryfampicyny (stosowanej w leczeniu gruźlicy), ampicyliny, tetracyklin, gryzeofulwiny (antybiotyki stosowane w leczeniu chorób zakaźnych), rytonawiru, modafinilu, a czasem dziurawca brzeczka (Hypericum perforatum), może prowadzić do zmniejszenia stężenia etynyloestradiolu i etonogestrelu we krwi, zmniejszając skuteczność antykoncepcyjną NUVARING ®
Zawarte w tym leku estrogeny i progestageny mogą powodować znaczne zmiany niektórych parametrów laboratoryjnych związanych z czynnością wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek.

Przeciwwskazania NUVARING ® - Pierścień dopochwowy

NUVARING ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, upośledzenia funkcji wątroby i nerek, chorób nowotworowych, zaburzeń neuropsychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, nierozpoznanych chorób ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane – skutki uboczne

Różne badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu pokazują, w jaki sposób stosowanie pierścieni dopochwowych do antykoncepcji hormonalnej może być związane z:

• Częste skutki uboczne, takie jak infekcje pochwy, zmiany nastroju, bóle głowy i migreny, choroby skóry, zwiększona tkliwość piersi z tkliwością, przyrost masy ciała i zmiany w normalnej równowadze hydroelektrolitowej;
• Rzadsze, ale klinicznie bardziej istotne skutki uboczne, takie jak: nadciśnienie, zmiany w prawidłowym przepływie menstruacyjnym, bolesne oddawanie moczu, bóle mięśni, łysienie, egzema, skurczowe bóle brzucha, nudności, wymioty, uderzenia gorąca, zaburzenia widzenia, infekcje dróg moczowych, zapalenie pęcherza i szyjki macicy.

Zawsze warto pamiętać, że stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zwłaszcza u pacjentek predysponowanych, może zwiększyć liczbę żylnych i tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych, incydentów zakrzepowo-naczyniowych i guzów estrogenozależnych.

Notatka

NUVARING ® jest sprzedawany wyłącznie na receptę.

Informacje na temat pierścienia dopochwowego NUVARING ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.