Co to jest CHAMPIX?
CHAMPIX to tabletka zawierająca substancję czynną wareniklinę. Tabletki 0,5 mg są białe, tabletki 1 mg jasnoniebieskie.
Dowiedz się więcej: Wareniklina do rzucania palenia
Do czego służy CHAMPIX?
CHAMPIX jest wskazany do rzucania palenia u dorosłych.Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się CHAMPIX?
CHAMPIX powinien być stosowany przez pacjentów, którzy mają motywację do rzucenia palenia i którzy otrzymują dodatkowe i wspierające porady. Pacjent musi najpierw ustalić datę rzucenia palenia. Leczenie preparatem CHAMPIX należy rozpocząć na 1-2 tygodnie przed tą datą. Pacjent przyjmuje jedną tabletkę 0,5 mg dziennie przez 3 dni, następnie jedną tabletkę 0,5 mg dwa razy dziennie przez kolejne 4 dni. Od tego momentu do zakończenia leczenia (12 tygodni) pacjent przyjmuje jedną tabletkę 1 mg dwa razy dziennie. Na początku leczenia dostarczane jest specjalne opakowanie zawierające odpowiednie ilości obu dawek tabletek. U pacjentów, którzy nie tolerują dawki 1 mg dwa razy na dobę, można ją zmniejszyć do 0,5 mg dwa razy na dobę. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni przyjmować CHAMPIX (1 mg) raz dziennie.
Po 12 tygodniach leczenia, jeśli pacjent rzucił palenie, lekarz może podjąć decyzję o:
kontynuować leczenie przez kolejny 12-tygodniowy kurs. Możesz również zdecydować się na stopniowe zaprzestanie podawania leku („zwężenie”).
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować na pełny lub pusty żołądek.
Jak działa CHAMPIX?
Ludzie, którzy palą, uzależniają się od nikotyny, substancji chemicznej znajdującej się w tytoniu. Nikotyna działa na układ nerwowy, gdzie wiąże się z receptorami i wyzwala uwalnianie chemicznego przekaźnika – dopaminy, która odgrywa ważną rolę jako „posłaniec” przyjemności płynącej z palenia. Substancja czynna preparatu CHAMPIX, wareniklina, może wiązać się z niektórymi z tych receptorów, receptorami acetylocholiny α4β2, które wiążąc się z tymi receptorami, działa dwojako: z jednej strony pełni funkcję zbliżoną do nikotyny (działanie częściowego agonisty). , pomagając w ten sposób łagodzić objawy kompulsywnego głodu, az drugiej strony utrudnia wiązanie nikotynowe (działanie antagonistyczne), zastępując nikotynę i zmniejszając skutki przyjemności związane z paleniem.
Jak badano CHAMPIX?
Efekty CHAMPIX zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały przebadane na ludziach. W dwóch badaniach głównych dotyczących skuteczności preparatu CHAMPIX w rzucaniu palenia wzięło udział 2052 pacjentów (średnia wieku: 43 lata), którzy otrzymywali jedną z następujących trzech terapii przez 12 tygodni: CHAMPIX, bupropion (inny lek nie zawierający nikotyny stosowany do rzucania palenia) lub placebo (substancja pozorowana). Pacjenci byli następnie monitorowani przez kolejne 40 tygodni, aby odnotować wszelkie nawroty. Głównym kryterium wybranym do pomiaru skuteczności była liczba pacjentów, którzy całkowicie nie palili przez 4 tygodnie (między 9. a 12. tygodniem badania), liczba potwierdzona badaniami laboratoryjnymi wydychanego powietrza w celu wykrycia obecności dymu.
Jakie korzyści wykazał CHAMPIX podczas badań?
W obu badaniach CHAMPIX okazał się skuteczniejszy niż bupropion lub placebo w pomaganiu pacjentom w rzuceniu palenia.Odsetek pacjentów, którzy całkowicie powstrzymali się od palenia w 9-12 tygodniu, wynosił 44% dla CHAMPIX, 30% dla bupropionu i 18% dla placebo. Liczba pacjentów, którzy nadal nie palili po leczeniu CHAMPIX, była wyższa niż w grupie placebo: 40 tygodni po zakończeniu leczenia odsetek pacjentów bez nawrotu wynosił 23% wśród osób, które przyjmowały CHAMPIX i 9% wśród osób, które przyjmowały placebo, podczas gdy w grupie osób leczonych bupropionem było to 16%.
Jakie są zagrożenia związane z CHAMPIX?
Najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to nudności, bezsenność, zaburzenia snu (sny) i ból głowy.Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku CHAMPIX znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Leku CHAMPIX nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na wareniklinę lub którykolwiek składnik preparatu.
Dlaczego CHAMPIX został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że CHAMPIX okazał się skuteczny w pomaganiu pacjentom w rzuceniu palenia i podkreślił, że ryzyko związane z paleniem przeważa nad ryzykiem związanym ze stosowaniem leku. W związku z tym CHMP zalecił przyznanie „pozwolenia na dopuszczenie do obrotu”.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu CHAMPIX?
Ponieważ badania przeprowadzone na CHAMPIX nie obejmują pewnych grup pacjentów (takich jak osoby starsze, pacjenci z chorobami serca lub płuc i innymi schorzeniami), producent przeprowadzi dalsze badania i będzie monitorował stosowanie leku przez pacjentów, aby zapewnić prawidłowe wykrywanie wszelkich niepożądanych efektów.
Inne informacje o CHAMPIX:
W dniu 26 września 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Pfizer Limited „Autoryzację dopuszczenia do obrotu” CHAMPIX, ważne w całej Unii Europejskiej. Aby uzyskać pełną wersję ewaluacyjną (EPAR) CHAMPIX, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 08-2006
Informacje o CHAMPIX - wareniklinie opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
