MIRCERA ® to lek na bazie glikolu metoksypolietylenowego epoetyny beta.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antyanemiczna - hormony i substancje pokrewne.
Wskazania MIRCERA ® Wax
MIRCERA ® jest stosowana w leczeniu niedokrwistości objawowej związanej z przewlekłą niewydolnością nerek.
Badania nad skutecznością i bezpieczeństwem MIRCERA ® w różnych stanach patologicznych nie zostały jeszcze zakończone.
Mechanizm działania MIRCERA ® Wax
Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta zaliczany jest do kategorii ciągłych aktywatorów receptora erytropoetyny (CERA), ze względu na zdecydowanie odmienne od innych form epoetyny właściwości farmakokinetyczne. analogi erytropoetyny i sama erytropoetyna, jest w stanie wywierać różną aktywację receptora erytropoetyny, charakteryzującą się powolną asocjacją i szybką dysocjacją, co znacznie zwiększa jego skuteczność. Ponadto długi okres półtrwania, szacowany na około 139 godzin i ewidentnie wyższy niż kilka godzin innych postaci, pozwala na zmniejszenie częstości podawania przy zachowaniu wysokiej skuteczności.W rzeczywistości oszacowano, że po „podskórnym przyjęciu glikolu metoksypolietylenowego epoetyny beta maksymalne stężenia uzyskuje się po 72 godzinach, przy „wysokiej biodostępności leku, równej około 62% całkowitej przyjętej dawki, oraz „okres półtrwania około 139 godzin.
Chociaż MIRCERA ma zdecydowanie inny profil farmakokinetyczny w porównaniu z innymi rekombinowanymi erytropoetynami, mechanizm działania pozostaje ten sam: działa jako analog do endogennej erytropoetyny, aktywując receptor dla EPO wyrażany na powierzchni prekursorów erytrocytów rdzeniastych, co stymuluje mitozę i późniejsze różnicowanie w erytrocyty.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
WOSK: PROFIL BEZPIECZEŃSTWA
Clin Nefrol. 2010 lutego; 73: 94-103.
WOSK. profil bezpieczeństwa: zbiorcza analiza u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Locatelli F, Mann JF, Aldigier JC, Sanz Guajardo D, Schmidt R, Van Vlem B, Sulowicz W, Dougherty FC, Beyer U.
Badanie to, przeprowadzone na prawie 2000 pacjentów, wykazało, że częstość występowania działań niepożądanych u osób poddawanych terapii C.E.R.A jest mniejsza niż obserwowana po podaniu innych syntetycznych analogów erytropoetyny. Ta włoska praca podkreśla większe bezpieczeństwo zabiegu WAX.
2. ZALETY I SKUTECZNOŚĆ DODATKU WOSKU
Hemodial Int. 2010 kwietnia; 14: 233-9. Epub 2009 3 listopada
WOSK. raz na 4 tygodnie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niepoddawanych dializie: badanie rozszerzone ARCTOS.
Kessler M, Martínez-Castelao A, Siamopoulos KC, Villa G, Spinowitz B, Dougherty FC, Beyer U.
CERA podawano pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek w celu wyrównania niedokrwistości wynikającej z tego stanu patologicznego.Podawanie tego ciągłego aktywatora receptora erytropoetyny pozwoliło na utrzymanie doskonałych i stałych stężeń hemoglobiny przy jednorazowym podaniu. cztery prośby o inne analogi.
3. WOSK I DOPING
J Pharm Biomed Anal. 5 grudnia 2009; 50: 954-8. Epub 2009 27 czerwca.
Test o wysokiej przepustowości do wykrywania C.E.R.A. doping we krwi.
Lamon S, Giraud S, Egli L, Smolander J, Jarsch M, Stubenrauch KG, Hellwig A, Saugy M, Robinson N.
CERA reprezentuje erytropoetynę trzeciej generacji, często stosowaną w sportach wytrzymałościowych w celu poprawy wyników.Nowe testy oparte na zrobotyzowanych i standaryzowanych metodach zastępują stare metody immunoenzymatyczne, pozwalając na szybkie rozpowszechnienie tych testów przydatnych w zwalczaniu praktyk nielegalnych, niesportowych i szkodliwych dla zdrowia sportowca.
Sposób użycia i dawkowanie
MIRCERA® ampułko-strzykawki 30mcg / 0,3ml; 50mcg / 0,3ml; 75mcg / 0,3ml; 100mcg / 0,3ml; 120mcg / 0,3ml; 150mcg / 0,3ml; 200mcg / 0,3ml; 250mcg / 0,3ml; 360mcg / 0,6ml; 8000UI / 0,8 ml; 10000UI / 1ml; 40000UI / 1ml glikolu metoksypolietylenowego epoetyny beta: wybór dawki, procedury terapeutycznej i sposobu podawania ma wyłącznie znaczenie medyczne i powinien brać pod uwagę stopień niedokrwistości, wiek pacjenta, jakąkolwiek terapię hemodializowaną, indywidualną podatność, skuteczność leczenia (do oceniać w toczącej się terapii) i celów terapeutycznych, biorąc pod uwagę, że podawanie produktu MIRCERA należy przerwać po osiągnięciu wartości Hb równych 12 g/dl.
W KAŻDYM PRZYPADKU PRZED ZAŻYCIEM MIRCERA ® Cera - MUSISZ ZOSTAĆ PRZEPISANY I SPRAWDZONY PRZEZ LEKARZA.
Ostrzeżenia MIRCERA ® Wax
Leczenie preparatem MIRCERA ® jest uzależnione od obecności anemicznego obrazu przewlekłej niewydolności nerek, a nie z powodu braku takich pierwiastków jak kwas foliowy, witamina B12 czy żelazo. Dlatego wskazane byłoby uważne monitorowanie zarówno markerów metabolizmu wojskowego, jak i stężenia kwasu foliowego i witaminy B12, aby każda integracja mogła rozwiązać sytuację anemiczną lub uzasadnić leczenie glikolem metoksypolietylenowym epoetyny beta.
Na skuteczność prowadzonej terapii może bowiem wpływać nie tylko brak wymienionych elementów, ale także utajone krwawienia, stany zapalne czy też wytwarzanie przeciwciał przeciw erytropoetynie, identyfikujących „czystą aplazję erytroidalną”. „ w tym ostatnim przypadku wskazane jest przerwanie terapii, unikając podawania innych erytropoetyn, w przypadku jakiejkolwiek reaktywności krzyżowej.
U pacjentów cierpiących na nadciśnienie przydatne może być wdrożenie wspomagającej terapii hipotensyjnej, aby uniknąć nieprzyjemnych zdarzeń niepożądanych.
Cel terapeutyczny, wyznaczony na wartości hemoglobiny równe 12g/dl, jest taki, że w kilku badaniach wykazano nieskuteczność terapii glikolem metoksypolietylenowym epoetyny beta w utrzymaniu dalszego wzrostu, przy jednoczesnym potencjalnym wzroście efekty.
W rzeczywistości należy powtórzyć, że ekspresję receptorów erytropoetyny mogą mieć również komórki nowotworowe, które mogłyby wykorzystywać agonistów EPO jako czynniki wzrostu.Proces ten może być podstawą obserwowanych wyników, charakteryzujących się wzrostem śmiertelności u chorych na nowotwory leczonych EPO .
MIRCERA nie wpływa niekorzystnie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn; jednak niektóre działania niepożądane, szczególnie widoczne w pierwszej fazie leczenia, mogą zmniejszać zdolności percepcyjne pacjenta.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Obecnie badania na modelach zwierzęcych nie wykazały żadnego szczególnego toksycznego wpływu glikolu metoksypolietylenowego epoetyny beta na zdrowie płodu, z wyjątkiem niewielkiego spadku masy urodzeniowej. Pomimo tych badań nadal wskazane byłoby unikanie przyjmowania leku MIRCERA w czasie ciąży.
Badania na zwierzętach wykazały również, że część glikolu metoksypolietylenowego epoetyny beta jest wydzielana do mleka matki; dlatego też, biorąc pod uwagę brak badań na mężczyznach, lepiej jest zawiesić karmienie piersią podczas jakiejkolwiek terapii tym lekiem.
Interakcje
Nie przeprowadzono jeszcze badań dotyczących interakcji, ale prawdopodobieństwo, że MIRCERA zmieni normalną skuteczność innych substancji czynnych lub jakiekolwiek właściwości farmakokinetyczne, jest bardzo małe.
Przeciwwskazania MIRCERA ® Wax
MIRCERA ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego i aplazji czystoczerwonokrwinkowej, nawet jeśli obserwuje się ją po przyjęciu innych form rekombinowanej erytropoetyny.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Oprócz nieistotnych klinicznie zaburzeń, obserwowanych w początkowej fazie leczenia, takich jak zawroty głowy, senność i astenia, najważniejszymi i najczęściej obserwowanymi reakcjami niepożądanymi były nadciśnienie, zakrzepica i ból głowy.
Przypadki nadwrażliwości, wysypki skórnej i encefalopatii nadciśnieniowej były rzadsze.
Notatka
MIRCERA ® może być sprzedawana wyłącznie na receptę lekarza specjalisty (nefrologa, internisty, hematologa, onkologa, anestezjologa, transfuzjologa, pediatry, chirurga).
Stosowanie MIRCERY ® w sporcie, bez rzeczywistej potrzeby terapeutycznej, stanowi DOPING, który oprócz tego, że jest praktyką niewłaściwą pod względem sportowym i karalnym z mocy prawa, naraża sportowca na poważne ryzyko dla własnego zdrowia.
Informacje o MIRCERA ® Cera opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
