MILVANE ® to lek na bazie etynyloestradiolu i gestodenu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Trójfazowe ogólnoustrojowe hormonalne środki antykoncepcyjne na bazie progestagenów i estrogenów.
Wskazania MILVANE® - pigułka antykoncepcyjna
MILVANE ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania MILVANE® - Pigułka Antykoncepcyjna
Trójfazowe doustne środki antykoncepcyjne, takie jak MILVANE®, to leki oparte na estrogenach i progestagenach o zmiennych stężeniach, zwykle niskich, użytecznych w zapobieganiu zapłodnieniu, jednocześnie próbując zredukować objawy uboczne klasycznie kojarzone ze skojarzoną antykoncepcją doustną.
Teoretyczne podstawy rozwoju trójfazowych środków antykoncepcyjnych polegają na modulowaniu stężenia przyjmowanych hormonów w sposób zależny od fazy cyklu, zwiększaniu estrogenu w kierunku środka cyklu i stopniowym zwiększaniu stężenia progestyny.
Te niewielkie wahania powinny częściowo odzwierciedlać endogenną równowagę hormonalną, zmniejszając w ten sposób częstość i zasięg plamienia krwawienia.
Z drugiej strony właściwości antykoncepcyjne pozostają prawie identyczne z właściwościami jednofazowych środków antykoncepcyjnych, ponieważ działają:
- Na poziomie centralnym, poprzez zmniejszenie endogennego wydzielania gonadotropin, przydatne dla zapewnienia prawidłowego dojrzewania pęcherzyków i późniejszej owulacji;
- Na poziomie macicy, wywołując zmiany chemiczno-fizyczne w śluzie szyjkowym i zmiany histologiczne w endometrium, konieczne do utrudnienia wzrostu plemników w żeńskich narządach płciowych, a być może także do zagnieżdżenia się zarodka.
Z farmakokinetycznego punktu widzenia, zarówno etynyloestradiol, jak i gestoden są szybko wchłaniane z błony śluzowej jelit, metabolizowane w wątrobie i wydalane głównie przez nerki, po okresie półtrwania około 24 godzin.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. TRÓJFAZOWA ANTYKONCEPCJA DOUSTNA A METABOLIZM LIPIDÓW
Zapobieganie ciąży. 1998 sierpień 58: 83-91.
Wpływ dwóch doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i gestoden lub norgestimat na różne parametry lipidowe i lipoproteinowe.
Wiegratz I, Jung-Hoffmann C, Gross W, Kuhl H.
Praca porównująca działanie trójfazowych środków antykoncepcyjnych opartych na etynyloestradiolu i gestodenie z działaniem jednofazowych środków antykoncepcyjnych. Badanie wykazało, w jaki sposób ta antykoncepcja może zwiększyć stężenie cholesterolu HDL, jednocześnie zmniejszając stężenie LDL, chroniąc w ten sposób pacjentkę przed ryzykiem sercowo-naczyniowym. Jednak wydaje się, że są one kwestionowane przez inne badania.
2. TRÓJFAZOWE DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE I TRĄDZIK
Zapobieganie ciąży. 2006 styczeń; 73: 23-9. Epub 2005 26 września.
Leczenie trądziku doustnymi środkami antykoncepcyjnymi: stosowanie mniejszych dawek.
Huber J, Walch K.
Ciekawe badanie retrospektywne, w którym oceniano skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających progestyny, takich jak gestoden, w zmniejszaniu częstości i nasilenia trądziku, istotnie poprawiając stan zapalnych zmian związanych z tym stanem.
3. FARMAKOKINETYKA
Zapobieganie ciąży. 1993 października; 48: 303-22.
Farmakokinetyka gestodenu i etynyloestradiolu u 14 kobiet w ciągu trzech miesięcy leczenia nowym trójstopniowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym: wiązanie gestodenu z białkami surowicy i wpływ leczenia na poziom wolnego i całkowitego testosteronu w surowicy.
Kuhnz W, Baumann A, Staks T, Dibbelt L, Knuppen R, Jütting G.
Interesujące badanie farmakokinetyczne, które w pełni charakteryzuje właściwości kinetyczne zarówno etynyloestradiolu, jak i gestodenu przyjmowanych w postaci trójfazowych doustnych środków antykoncepcyjnych, wykazując, że okres półtrwania tych aktywnych składników wynosi około 18 godzin.
Sposób użycia i dawkowanie
MILVANE®
6 beżowe tabletki powlekane zawierające 30 µg etynyloestradiolu i 50 µg gestodenu;
5 ciemnobrązowych tabletek powlekanych zawierających 40 µg etynyloestradiolu i 70 µg gestodenu;
10 białych tabletek powlekanych zawierających 30 µg etynyloestradiolu i 100 µg gestodenu;
spożycie 21 tabletek znajdujących się w blistrze MILVANE ® jest zgodne z określoną kolejnością wskazaną w kalendarzu na opakowaniu.
Rozpoczynając przyjmowanie w pierwszym dniu cyklu, jeśli nie korzystasz z innych doustnych metod antykoncepcji, pierwszej tabletki oznaczonej w opakowaniu terminem START, możesz kontynuować ciągłe przyjmowanie kolejnych 20 tabletek, po jednej. dzień o tej samej porze, kończąc więc pierwszy cykl leczenia.
Przed rozpoczęciem nowego cyklu antykoncepcyjnego konieczne będzie odstawienie go na około 7 dni, w których powinno wystąpić krwawienie z odstawienia, podobne do fizjologicznej menstruacji.
Czas przyjmowania, w stosunku do rozpoczęcia antykoncepcji, może się różnić w przypadku niedawnych aborcji lub ciąży, lub jeśli stosujesz inny hormonalny środek antykoncepcyjny.
W powyższych przypadkach i jeśli o tym zapomnisz, warto natychmiast skontaktować się z lekarzem i postępować zgodnie z jego zaleceniami.
Ostrzeżenia MILVANE® - pigułka antykoncepcyjna
Podanie MILVANE ® musi być koniecznie poprzedzone dokładnym badaniem ginekologicznym, przydatnym do oceny ewentualnej obecności czynników ryzyka mogących zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem środków antykoncepcyjnych.
Palić; cukrzyca; nadwaga; nadciśnienie; wady zastawek serca lub niektóre zaburzenia rytmu serca; zapalenie żył powierzchownych (zapalenie żył), żylaki; migrena; depresja; padaczka; wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi, obecny lub w przeszłości, nawet u bliskich krewnych; guzki piersi; historia raka piersi u bliskich krewnych; choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego; choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekła choroba zapalna jelit); toczeń rumieniowaty układowy (choroba obejmująca skórę całego ciała); zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek); niedokrwistość sierpowatokrwinkowa; porfiria; ostuda, obecna lub przebyta ( plamy na skórze o brązowo-żółtawej pigmentacji, w szczególności na twarzy, to tylko niektóre z warunków, dla których należy dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści związanych ze stosowaniem MILVANE ®, ewentualnie poddając się okresowym kontrolom lekarzy.
Zmniejszenie częstości występowania poważnych skutków ubocznych wiąże się również z prawidłową relacją lekarz/pacjent, co jest przydatne w wyjaśnieniu od samego początku, jakie są potencjalne zagrożenia i pierwsze oznaki ich wystąpienia.
MILVANE ® zawiera laktozę, więc jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy może wiązać się nawet z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych w czasie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak badań klinicznych, w których można by scharakteryzować profil bezpieczeństwa tych leków przyjmowanych w czasie ciąży.
To przeciwwskazanie rozciąga się również na kolejny okres karmienia piersią, biorąc pod uwagę zdolność etynyloestradiolu i gestodenu do przenikania przez filtr piersi i koncentrowania się w mleku matki.
Interakcje
Typowy metabolizm wątrobowy etynyloestradiolu i gestodenu, wspierany przez enzymy cytochromowe, naraża MILVANE ® na możliwe interakcje lekowe.
Na przykład jednoczesne przyjmowanie prymidonu, fenytoiny, barbituranów, karbamazepiny (stosowanej w leczeniu padaczki), ryfampicyny (stosowanej w leczeniu gruźlicy), l „ampicyliny, tetracyklin, gryzeofulwiny (antybiotyki stosowane w leczeniu chorób zakaźnych) , rytonawir, modafinil i czasami ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą zwiększać metabolizm tych dwóch hormonów, zmniejszając w ten sposób zarówno stężenie we krwi, jak i działanie antykoncepcyjne leku.
W takim przypadku więc szczególnie wskazane byłoby skontaktowanie się z lekarzem, ewentualnie rozważenie zastosowania antykoncepcji.
Biorąc pod uwagę zdolność etynyloestradiolu i gestodenu do modulowania działania i skuteczności innych składników aktywnych, należy zawsze przypominać lekarzowi lub innym specjalistom o przyjmowaniu tego leku, aby uniknąć nieprzyjemnych konsekwencji.
Przeciwwskazania MILVANE® - Pigułka Antykoncepcyjna
MILVANE ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, upośledzenia funkcji wątroby i nerek, chorób nowotworowych, zaburzeń neuropsychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, nierozpoznanych chorób ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Podawanie doustnych środków antykoncepcyjnych często wiąże się z pojawieniem się działań niepożądanych o różnej jednostce klinicznej.
Mniej istotne działania niepożądane, które mają tendencję do samoistnego ustępowania po przerwaniu terapii, obejmują układ żołądkowo-jelitowy z wymiotami, bólami i skurczami brzucha, skórę z trądzikiem, rumieniem, wysypką itp., nerwowy z depresją, zmiany behawioralne , drażliwość, bóle głowy i migreny, narządów płciowych z oligomenorrhea, bolesne miesiączkowanie i krwawienia międzymiesiączkowe, a także można zaobserwować wzrost napięcia piersi z bólem i przyrostem masy ciała związany z zatrzymaniem płynów i obrzękami.
Klinicznie ważniejsze, ale na szczęście rzadsze, są przypadki zakrzepicy i incydentów zakrzepowo-zatorowych, nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej, hiperlipidemii, zaburzeń czynności wątroby, kamicy pęcherzyka żółciowego i zapalenia trzustki, optymalnego zapalenia nerwu i raka wątrobowokomórkowego, związanych ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych .
Notatka
MILVANE ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje o MILVANE® - Pigułce Antykoncepcyjnej opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
