TRIMINULET ® to lek na bazie etynyloestradiolu i gestodenu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Trójfazowe ogólnoustrojowe hormonalne środki antykoncepcyjne na bazie progestagenów i estrogenów.
Wskazania TRIMINULET ® - pigułka antykoncepcyjna
TRIMINULET® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania TRIMINULET ® - Pigułka Antykoncepcyjna
TRIMINULET ® jest trójfazowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, dlatego tabletki zawierające etynyloestradiol jako estrogen i gestoden jako progestagen będą miały różne dawki.
Dokładniej, schemat rekrutacji zapewni wzrost stężenia etynyloestradiolu w połowie cyklu, a następnie jego ponowne obniżenie oraz stopniowy wzrost ilości progestagenu do końca cyklu.
Te zmiany, które wydają się częściowo odzwierciedlać zmiany prawidłowej endogennej równowagi hormonalnej, powinny, również dzięki zastosowaniu innowacyjnych progestagenów, takich jak gestoden, zredukować niektóre ważne skutki uboczne, takie jak plamienie krwotoczne.
Z farmakodynamicznego punktu widzenia trójfazowe środki antykoncepcyjne pełnią funkcję antykoncepcyjną poprzez hamowanie wytwarzania i wydzielania gondatropin, przydatnych w dojrzewaniu pęcherzyków i owulacji oraz indukowaniu szeregu zmian w śluzie szyjkowym i endometrium niezbędnych do przeciwdziałania wspinaniu się plemników w żeńskich narządów płciowych i jednocześnie możliwe zagnieżdżenie zarodka.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. SKUTECZNOŚĆ KONCEPCYJNA TRÓJFAZOWYCH DOUSTNYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1997 wrzesień; 2: 187-91.
Hamowanie wzrostu pęcherzyków za pomocą dwóch różnych doustnych środków antykoncepcyjnych (jednofazowych i trójfazowych) zawierających etynyloestradiol i gestoden.
Lethe I, Morales P.
Badanie, które charakteryzuje działanie antykoncepcyjne trójfazowych doustnych środków antykoncepcyjnych, pokazujące, w jaki sposób leki te mogą zagwarantować doskonałe hamowanie folikulogenezy, a zatem doskonałą skuteczność antykoncepcyjną
2.TRÓJFAZOWE DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE I KAGULACJA
Zapobieganie ciąży. 1995 wrzesień; 52: 151-7.
Wpływ małych dawek doustnych trójfazowych środków antykoncepcyjnych na lepkość krwi, krzepnięcie i metabolizm lipidów.
Coata G, Ventura F, Lombardini R, Ciuffetti G, Cosmi EV, Di Renzo GC.
Praca, która pokazuje, że założenie trójfazowych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach, powodując niewielką zmienność niektórych parametrów krwi, nie powoduje znaczących zmian w układzie krzepnięcia, metabolizmie lipidów i lepkości krwi.
3. DŁUGOTERMINOWA TOLERANCJA
Zapobieganie ciąży. Lipiec 1992; 46: 19-27.
Trójfazowe połączenie etynyloestradiolu i gestodenu. Długoterminowe badanie kliniczne.
Weber- Diehl F, Unger R, Lachnit U.
Badania, które pokazują, jak długotrwałe (3 lata) stosowanie trójfazowych doustnych środków antykoncepcyjnych może zagwarantować doskonałą skuteczność antykoncepcji bez wywoływania znaczących zmian ciśnienia krwi i masy ciała.
Sposób użycia i dawkowanie
TRIMINULET®
6 beżowe tabletki powlekane zawierające 30 µg etynyloestradiolu i 50 µg gestodenu;
5 ciemnobrązowych tabletek powlekanych zawierających 40 µg etynyloestradiolu i 70 µg gestodenu;
10 białych tabletek powlekanych zawierających 30 µg etynyloestradiolu i 100 µg gestodenu;
schemat dawkowania przewiduje nieprzerwane przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 21 dni, mniej więcej w tym samym czasie, przeplatane cotygodniowym okresem karencji, w którym krwawienie z odstawienia powinno wystąpić podobnie jak przy menstruacji.
Chociaż przyjmowanie tych tabletek jest znacznie uproszczone dzięki obecności kalendarza związanego z blistrami, beżowe tabletki są ponumerowane od 1 do 6, brązowe tabletki od 7 do 11, a białe tabletki od 12 do 21, z numeracją określającą dzień rekrutacji.
W przypadku zapomnienia, niedawnych poronień lub ciąży lub w przypadku stosowania alternatywnych metod lub leków antykoncepcyjnych, przed rozpoczęciem stosowania TRIMINULET ® należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i postępować zgodnie z jego zaleceniami.
Ostrzeżenia TRIMINULET ® - pigułka antykoncepcyjna
Biorąc pod uwagę liczne skutki uboczne związane z przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych, podawanie leków takich jak TRIMINULET ® musi być koniecznie poprzedzone dokładnym badaniem medyczno-ginekologicznym, pozwalającym wykluczyć niektóre potencjalne czynniki ryzyka dla zdrowia pacjentki.
W rzeczywistości palę; cukrzyca; nadwaga; nadciśnienie; wady zastawek serca lub niektóre zaburzenia rytmu serca; zapalenie żył powierzchownych (zapalenie żył), żylaki; migrena; depresja; padaczka; wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi, obecny lub w przeszłości, nawet u bliskich krewnych; guzki piersi; historia raka piersi u bliskich krewnych; choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego; choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekła choroba zapalna jelit); toczeń rumieniowaty układowy (choroba obejmująca skórę całego ciała); zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek); niedokrwistość sierpowatokrwinkowa; porfiria; ostuda, obecna lub przebyta ( plamy na skórze z brązowo-żółtą pigmentacją, szczególnie na twarzy, to tylko niektóre z warunków, dla których należy dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści stosowania TRIMINULET ®
Jeśli we wspomnianych przypadkach pacjentka i lekarz zdecydują się na możliwość zastosowania antykoncepcji, konieczność okresowych badań lekarskich stałaby się koniecznością, aby uniknąć pojawienia się nieprzyjemnych skutków ubocznych.
Zmniejszenie częstości występowania poważnych skutków ubocznych wiąże się również z prawidłową relacją lekarz/pacjent, co jest przydatne w wyjaśnieniu od samego początku, jakie są potencjalne zagrożenia i pierwsze oznaki ich wystąpienia.
TRIMINULET ® zawiera laktozę, więc jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymatycznym laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy może wiązać się nawet z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Chociaż w literaturze istnieją badania, które pokazują, w jaki sposób przypadkowe narażenie płodu na estrogen-progestyny, brak znaczących badań klinicznych, które mogłyby wykazać jego całkowite bezpieczeństwo, nie pozwala na swobodne stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych w czasie ciąży.
Co więcej, zdolność etynyloestradiolu i gestodenu do przenikania przez filtr piersiowy skoncentrowany w mleku matki, rozszerza ww. przeciwwskazanie również na kolejny okres karmienia piersią.
Interakcje
Składniki aktywne takie jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), ampicylina, tetracykliny, gryzeofulwina (antybiotyki stosowane w leczeniu chorób zakaźnych), rytonawir, modafinil i czasami Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), zdolne do zmiany funkcji enzymów cytochromowych, może indukować ich aktywność, zmniejszając w ten sposób skuteczność antykoncepcyjną TRIMINULET ®.
W takim przypadku więc szczególnie wskazane byłoby skontaktowanie się z lekarzem, ewentualnie rozważenie zastosowania antykoncepcji.
Biorąc pod uwagę zdolność etynyloestradiolu i gestodenu do modulowania działania i skuteczności innych składników aktywnych, należy zawsze przypominać lekarzowi lub innym specjalistom o przyjmowaniu tego leku, aby uniknąć nieprzyjemnych konsekwencji.
Przeciwwskazania TRIMINULET ® - Pigułka Antykoncepcyjna
TRIMINULET ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, upośledzenia funkcji wątroby i nerek, chorób nowotworowych, zaburzeń neuropsychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, nierozpoznanych chorób ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Różne badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu wykazują, że stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych opartych na estrogenie i progestynach często wiąże się z wystąpieniem działań niepożądanych.
Te, choć charakteryzują się innym przebiegiem klinicznym, dotyczą:
- Przewód pokarmowy z nudnościami, wymiotami, biegunką i skurczami brzucha;
- Sfera neuropsychiatryczna ze zmianami nastroju, drażliwością, depresją, bólem głowy i migreną;
- Skóra narażona na wysypkę, pokrzywkę, egzemę i różnego rodzaju stany zapalne;
- Piersi ze zwiększoną tkliwością piersi związaną z bólem;
- Układ narządów płciowych z skąpe miesiączkowanie, bolesne miesiączkowanie i plamienie krwawienia międzymiesiączkowego;
- Układ sercowo-naczyniowy bardziej podatny na zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie i koleje wieńcowe;
- Sfera metaboliczna z początkiem hiperlipidemii i zaburzoną kontrolą metabolizmu glukozy;
- Wątroba jest narażona na większe obciążenie, co wiąże się z ryzykiem kamicy pęcherzyka żółciowego z względnym zapaleniem trzustki i transformacją nowotworową.
Notatka
TRIMINULET ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę lekarską.
Informacje na temat pigułki antykoncepcyjnej TRIMINULET ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
