Składniki aktywne: Fusydan sodu
DERMOMYCYNA 2% KREM
Dlaczego stosuje się Dermomycynę? Po co to jest?
Grupa farmakoterapeutyczna
Fusydan sodu zawarty w DERMOMYCIN jest antybiotykiem o budowie steroidowej, działającym na ziarniaki Gram-dodatnie, gronkowce (w tym szczepy oporne na penicylinę i inne antybiotyki), pneumokoki i paciorkowce.
Wskazania
Pioderma ogólnie: liszajec, czyraki, zapalenie mieszków włosowych, ropnie, hydroksyadenitis, sykoza brody, rany i otarcia, wszystkie zakażone, jeśli są spowodowane przez gronkowce.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Dermomycyny
Indywidualnie stwierdzona nadwrażliwość na produkt. Rosaceae.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dermomycin
Produkt nie powinien być stosowany w przypadku infekcji Piocianeo lub Proteus, ponieważ zarazki te są zawsze oporne na antybiotyki.Stosowanie produktów miejscowych, zwłaszcza długotrwałe lub powtarzane, może powodować podrażnienia lub objawy uczulenia; w takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii pod bezpośrednią kontrolą lekarską. Jak w przypadku wszystkich antybiotyków, istnieje ryzyko nadkażenia lub grzybicy.
Stosować w przypadku ciąży i laktacji
U kobiet w ciąży oraz w bardzo wczesnym dzieciństwie produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Dermomycyny
Fusydan sodu można łączyć z innymi antybiotykami w celu zwiększenia aktywności przeciwbakteryjnej, poszerzenia spektrum działania i zminimalizowania ryzyka pojawienia się mniej wrażliwych lub opornych mutantów bakteryjnych.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Jeśli krem DERMOMYCIN jest stosowany do leczenia zmian na twarzy, należy uważać, aby sam krem nie dostał się do oczu. Produkt może być stosowany w przypadku egzemy tylko w przypadku suchości i nadkażenia. Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, leczenie DERMOMYCYNĄ może skutkować nadkażeniami opornymi bakteriami lub grzybami, co wymaga podjęcia odpowiednich działań terapeutycznych.
Ten produkt leczniczy zawiera butylohydroksyanizol i alkohol cetylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry); butylohydroksyanizol może również powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie są znane działania niepożądane leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Dermomycynę: Dawkowanie
2-3 aplikacje dziennie na dotknięty obszar
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Dermomycin
Nie są znane zjawiska przedawkowania fusydanu sodu.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Dermomycyny?
Krem DERMOMYCIN jest zwykle dobrze tolerowany; Czasami mogą wystąpić wysypki skórne o podłożu alergicznym.
Wszelkie wystąpienie działań niepożądanych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie.
Wygaśnięcie i przechowywanie
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Skład i postać farmaceutyczna
Kompozycja
100 g kremu zawiera: Substancja czynna: 2 g fusydan sodu Substancje pomocnicze: parafina ciekła lekka, parafina biała miękka, alkohol cetylowy, butylohydroksyanizol, polisorbat 60, woda oczyszczona, glicerol, sorbinian potasu.
Forma farmaceutyczna i opakowanie
20 g kremu 2%.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DERMOMYCYNA 2% KREM
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g kremu zawiera:
Aktywna zasada:
fusydan sodu 2 g.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Piodermia ogólnie: liszajec, czyraki, zapalenie mieszków włosowych, ropnie, hydroksyadenitis, sykoza brody, zakażone rany i otarcia, wszystkie spowodowane przez gronkowce.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
2-3 aplikacje dziennie na dotknięty obszar.
04.3 Przeciwwskazania
Indywidualnie stwierdzona nadwrażliwość na produkt. Rosaceae.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt nie może być stosowany w przypadku infekcji piocyjaniną lub proteus, ponieważ zarazki te są zawsze oporne na antybiotyki.Stosowanie produktów miejscowych, zwłaszcza długotrwałe lub powtarzane, może powodować podrażnienia lub objawy uczulenia; w takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii pod bezpośrednią kontrolą lekarską.
Jeśli krem DERMOMYCIN jest stosowany do leczenia zmian na twarzy, należy uważać, aby sam krem nie dostał się do oczu. Produkt może być stosowany w przypadku egzemy tylko w przypadku suchości i nadkażenia. Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, leczenie DERMOMYCYNĄ może skutkować nadkażeniami opornymi bakteriami lub grzybami, co wymaga podjęcia odpowiednich działań terapeutycznych.
Ten produkt leczniczy zawiera butylohydroksyanizol i alkohol cetylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry); butylohydroksyanizol może również powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Fusydan sodu można łączyć z innymi antybiotykami w celu zwiększenia aktywności przeciwbakteryjnej, poszerzenia spektrum działania i zminimalizowania ryzyka pojawienia się mniej wrażliwych lub opornych mutantów bakteryjnych.
04.6 Ciąża i laktacja
U kobiet w ciąży oraz w bardzo wczesnym dzieciństwie produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie są znane działania niepożądane leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
DERMOMYCYNA jest zwykle dobrze tolerowana; czasami mogą wystąpić wysypki skórne o podłożu alergicznym.
04.9 Przedawkowanie
Nie są znane zjawiska przedawkowania fusydanu sodu.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
DERMOMYCIN to antybiotyk wyizolowany z kultur grzyba Fusidium coccineum, niezwykle aktywny na ziarniaki Gram-dodatnie, gronkowce (w tym szczepy oporne na penicylinę i inne antybiotyki), pneumokoki i paciorkowce. W szczególności w przypadku gronkowca C.M.I. jest bardzo niski między 0,03 a 0,12 mcg / ml. Struktura sterydowa nadaje mu właściwości powierzchniowo czynne.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie żołądkowo-jelitowe jest szybkie.Bardzo wysokie wskaźniki w surowicy osiągają maksimum po 1-2 godzinach i pozostają na aktywnym poziomie przez 6-8 godzin. Okres półtrwania w osoczu wynosi 4-6 godzin.
Stężenia w tkankach są maksymalne w tkance wątroby i kości. We krwi DERMOMYCIN wiąże się w 90 - 95% z białkami osocza, dzięki czemu wydalanie jest powolne przez nerki.Tylko 1% przyjętej dawki znajduje się w moczu. Główna eliminacja następuje poprzez cykl jelitowo-wątrobowy w postaci zmetabolizowanej.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Toksyczność ostrą i przewlekłą, teratogenezę i modyfikacje hematologiczne badano na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, króliki, psy). U myszy LD50 per os wynosi 975 mg/kg na s.c. 313 mg/kg, dożylnie 205 mg/kg, dla i.p. 170 mg/kg. Na ogół fusydan sodu nie powodował żadnych istotnych zmian czynnościowych ani anatomicznych w badanych narządach.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Wazelina lekka, miękka biała parafina, alkohol cetylowy, butylohydroksyanizol, polisorbat 60, woda oczyszczona, glicerol, sorbinian potasu.
06.2 Niekompatybilność
Fusydan sodu nie wykazuje absolutnych niezgodności z innymi lekami.
06.3 Okres ważności
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Tuba 20 g kremu z 2% fusydanu sodu
Tubka 30 g kremu z 2% fusydanu sodu
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rzym)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
20 g kremu 2% AIC n. 021266022
30 g kremu 2% AIC n. 021266059
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Autoryzowany: wrzesień 1981 (20 g)
Lipiec 2014 (30 dni)
Odnowienie: czerwiec 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Lipiec 2014
