CACIT - ULOTKA DLA PACZKI - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Cacit - Ulotka dla paczki

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Dawkowanie i sposób użycia Przedawkowanie Działania niepożądane Okres ważności i przechowywanie Inne informacje

Składniki aktywne: Węglan Wapnia

CACIT 500 20 tabletek musujących

Wkładki do opakowań Cacit są dostępne dla paczek:

CACIT 500 20 tabletek musujących
CACIT 1000 20 tabletek musujących

Wskazania Dlaczego stosuje się Cacit? Po co to jest?

KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA:

suplement mineralny na bazie węglanu wapnia.

WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE:

Leczenie i zapobieganie niedoborowi wapnia. Stany patologiczne, w których „wymagane jest zwiększone spożycie wapnia”.

Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować preparatu Cacit

Stany nadwrażliwości na składniki. Hiperkalcemia i hiperkalciuria (nadmiar wapnia we krwi lub moczu). Kamica wapniowa (kamienie nerkowe). Ciężka niewydolność nerek. W przypadku przedłużonego unieruchomienia, któremu towarzyszy hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria, leczenie wapniem należy rozpocząć dopiero po wznowieniu mobilizacji.

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cacit

Sole wapnia podawane w dużych dawkach i/lub przez dłuższy czas mogą powodować hiperkalcemię, zwłaszcza u osób z niewydolnością nerek. Dlatego należy je stosować ostrożnie i tylko wtedy, gdy są niezbędne u nosicieli chorób nerek i układu krążenia. W przypadku przedłużających się kuracji należy okresowo sprawdzać wapń, którego wartości należy utrzymywać w granicach 9-10 mg% oraz wapń i w zależności od tego ewentualnie zmniejszać dawkę. Jeśli poziom wapnia przekroczy wskazane wartości i jeśli wapń w moczu przekroczy 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) u dorosłego i 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h ) u dziecka leczenie należy przerwać.

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Cacit

O ile nie zalecił tego lekarz, nie należy łączyć produktów zawierających witaminę D; w przypadku skojarzenia konieczne jest regularne mierzenie wapnia we krwi i moczu.

W przypadku jednoczesnego leczenia naparstnicą: ponieważ mogą wystąpić poważne zaburzenia czynności serca z powodu synergizmu z sercem, podawanie wapnia (zwłaszcza związanego z witaminą D) wymaga regularnej kontroli i ten sam lekarz będzie narzucał precyzyjny harmonogram kontroli.
W przypadku jednoczesnego leczenia tetracykliną doustną podawanie obu leków powinno być oddzielone co najmniej 3 godzinami.
W przypadku leczenia produktami z fluorku sodu wskazane jest usunięcie wapnia z fluorku sodu.

ABY UNIKNĄĆ INTERAKCJI Z INNYMI NARKOTYKAMI, OKRESOWO ZGŁASZAJ LEKARZA WSZELKIE INNE TERAPII JEDNOCZEŚNIEJSZE.

Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Cacit: Dawkowanie

Tabletkę musującą rozpuścić w szklance wody i wypić natychmiast po przygotowaniu roztworu.

Dorośli: osteoporoza i stany niedoboru wapnia ogólnie: 1 g/dzień tj. 1 tabletka CACITTM 1000 dziennie.

Dzieci: stany niedoboru wapnia w okresie wzrostu: 500 mg - 1 g/dzień, tj. 1-2 tabletki CACITTM 500 dziennie, w zależności od wieku.

Ściśle przestrzegaj zaleceń lekarskich.

CZAS TRWANIA LECZENIA:

Druga opinia lekarza

Przedawkowanie Co zrobić, jeśli zażyłeś zbyt dużo leku Cacit

Objawy: pragnienie, wielomocz, polidypsja (nadmierne pragnienie), nudności, wymioty, odwodnienie, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia naczynioruchowe, zaparcia. U niemowlęcia i dziecka Opisane powyżej objawy mogą być poprzedzone zahamowaniem wzrostu.

Leczenie: przerwanie podawania wapnia, nawodnienie oraz w zależności od nasilenia zatrucia podanie leków moczopędnych i kortyzonów.W razie potrzeby dializa otrzewnowa.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Cacit

Zaparcia, wzdęcia, nudności.
Hipokalcemia (w przypadku długotrwałego leczenia) z nudnościami, wymiotami, zaparciami, bólami brzucha, pragnieniem, wielomoczem, nadmiernym pragnieniem, charakterystycznymi zmianami w zapisie EKG, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami naczynioruchowymi. U niemowląt i dzieci może wystąpić zahamowanie wzrostu masy ciała.
Hipofosfatemia.

Wszelkie inne działania niepożądane, które nie zostały opisane powyżej, należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie.

Wygaśnięcie i przechowywanie

NIE UŻYWAĆ PRODUKTU PO TERMINIE WAŻNOŚCI PODANYM NA OPAKOWANIU

Chronić przed wilgocią Po użyciu dokładnie zamknąć butelkę.

Termin ">Inne informacje

KOMPOZYCJA

1 tabletka musująca 3,560 mg zawiera:

Składnik aktywny: Calico carbonate 1250 mg (co odpowiada 500 mg wapnia).
Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy, cyklaminian sodu, sacharynian sodu, aromat pomarańczowy (MK 500), żółcień pomarańczowa S (E110).

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

tabletki musujące 3,560 mg do rozpuszczenia w wodzie do podawania doustnego.

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji na temat Cacitu można znaleźć w zakładce „Podsumowanie cech”. 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO - 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY - 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA - 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE - 04.1 Wskazania do stosowania - 04.2 Dawkowanie i sposób podawania - 04.3 Przeciwwskazania - 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania - 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji - 04,6 Ciąża i laktacja - 04,7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn - 04,8 Działania niepożądane - 04,9 Przedawkowanie - 05,0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE - 05,1 "Właściwości farmakodynamiczne - 05.2 Właściwości farmakokinetyczne" - 05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie - 06,0 FARMACEUTYCZNE DANE SZCZEGÓŁOWE - 06.1 Substancje pomocnicze - 06.2 Niezgodność "- 06.3 Okres trwałości" - 06.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania - 06.5 Rodzaj opakowania podstawowego i zawartość opakowania - 06.6 Instrukcje dotyczące stosowania i postępowania - 07,0 POSIADACZ ZEZWOLENIA WSZYSTKIE "WPROWADZANIE DO OBROTU - 08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU - 09,0 DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA - 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU - 11,0 DLA RADIOLEKÓW, KOMPLETNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO - 12,0

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -

CACIT 500

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -

CACIT 500

1 tabletka musująca 3,560 mg zawiera:

Aktywna zasada

Węglan wapnia 1250 mg (co odpowiada 500 mg wapnia)

Substancje pomocnicze:

Patrz punkt 6.1 – wykaz substancji pomocniczych

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -

Tabletki musujące.

04.0 INFORMACJE KLINICZNE -

04.1 Wskazania terapeutyczne -

- Leczenie i profilaktyka niedoboru wapnia

- Stany patologiczne, w których „wymagane jest zwiększone spożycie wapnia”.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania -

Tabletkę musującą rozpuścić w szklance wody i wypić natychmiast po przygotowaniu roztworu Dorośli: osteoporoza i stany niedoboru wapnia ogólnie: 1 g/dobę tj. 1 tabletka dziennie CACIT 1000. Dzieci: stany niedoboru wapnia w okresie wzrostu okres: 500 mg - 1 g/dzień, tj. 1-2 tabletki CACIT 500 dziennie, w zależności od wieku.

ŚCIŚLE PRZESTRZEGAJ WYMAGAŃ MEDYCZNYCH.

04.3 Przeciwwskazania -

Stany nadwrażliwości na składniki. Hiperkalcemia i hiperkalciuria. Kamica wapniowa (kamienie nerkowe).

Ciężka niewydolność nerek. W przypadku przedłużonego unieruchomienia, któremu towarzyszy hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria, leczenie wapniem należy rozpocząć dopiero po wznowieniu mobilizacji.

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -

- Sole wapnia podawane w dużych dawkach i/lub przez dłuższy czas mogą powodować hiperkalcemię, zwłaszcza u osób z niewydolnością nerek. Dlatego należy je stosować ostrożnie i tylko wtedy, gdy są niezbędne u nosicieli chorób nerek i układu krążenia. W przypadku przedłużających się kuracji należy okresowo sprawdzać wapń, którego wartości należy utrzymywać w granicach 9-10 mg% oraz wapń i w zależności od tego ewentualnie zmniejszać dawkę. Jeśli poziom wapnia przekroczy wskazane wartości i jeśli wapń w moczu przekroczy 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) u dorosłego i 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h ) u dziecka leczenie należy przerwać.

- W przypadku leczenia związanego z naświetlaniami, tetracykliną, witaminą D, fluorkami: patrz rozdział dotyczący interakcji.

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -

- Nie należy łączyć produktów zawierających witaminę D, chyba że wyraźnie zaleci to lekarz; w przypadku skojarzenia konieczne jest regularne mierzenie wapnia we krwi i moczu.

- W przypadku jednoczesnego leczenia naparstnicą: ponieważ ze względu na synergizm z sercem mogą wystąpić poważne zaburzenia czynności serca, podawanie wapnia (zwłaszcza związanego z witaminą D) wymaga regularnego nadzoru i ten sam lekarz będzie narzucał precyzyjne sterowanie rozkładem jazdy.

- W przypadku jednoczesnego leczenia doustną tetracykliną, podawanie obu leków powinno być oddzielone co najmniej 3 godzinami.

- W przypadku leczenia produktami z fluorku sodu, wskazane jest usunięcie wapnia z fluorku sodu.

ABY UNIKNĄĆ INTERAKCJI Z INNYMI NARKOTYKAMI, OKRESOWO ZGŁASZAJ LEKARZA WSZELKIE INNE TERAPII JEDNOCZEŚNIEJSZE.

04.6 Ciąża i karmienie piersią -

To jest wskazane.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -

Nikt.

04.8 Działania niepożądane -

a) Zaparcie, wzdęcia, nudności.

b) Hiperkalcemia (w przypadku długotrwałego leczenia) z nudnościami, wymiotami, zaparciami, bólami brzucha, pragnieniem, wielomoczem, polidypsją, charakterystycznymi zmianami w zapisie EKG, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami naczynioruchowymi. U niemowląt i dzieci może wystąpić utrata masy ciała.

c) Hipofosfatemia.

04.9 Przedawkowanie -

Objawy: pragnienie, wielomocz, nadmierne pragnienie, nudności, wymioty, odwodnienie, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia naczynioruchowe, zaparcia. Niemowlęta i dzieci Opisane powyżej objawy mogą być poprzedzone zahamowaniem wzrostu Leczenie: przerwanie podawania wapnia, nawodnienie oraz, w zależności od nasilenia zatrucia, podanie leków moczopędnych i kortyzonów. W razie potrzeby wykonaj dializę otrzewnową.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -

05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -

Specjalność jest wskazana do doustnej terapii wapniem. Podawanie soli wapnia w dużych dawkach jest niezbędne w tych stanach fizjologicznych i patologicznych, w których spożycie z dietą jest niewystarczające.Stężenie wapnia obecne w każdej tabletce CACIT pozwala na przyswojenie odpowiedniej ilości wapnia przy jednoczesnym zmniejszeniu liczba dziennych podań.

05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -

CACIT wchłania się w postaci roztworu cytrynianu wapnia w ilości odpowiadającej 30-40% przyjętej dawki.

W środowisku żołądkowym cytrynian wapnia uwalnia jony wapnia niezależnie od wartości pH. W konsekwencji wapń jest dobrze wchłaniany na pusty żołądek nawet w warunkach hipochlorhydrii. Wapń jest eliminowany przez żółć, trzustkę, wydzieliny jelitowe lub pot. Wydalanie z moczem jest funkcją filtracji kłębuszkowej i ilości ponownie wchłanianych na poziomie kanalików nerkowych.