Składniki aktywne: chlorek dekwaliniowy
Dequadin 0,5% roztwór doustny do błony śluzowej
Dequadin 0,5% aerozol do błony śluzowej jamy ustnej
Ulotki informacyjne Dequadin są dostępne dla wielkości opakowań: - Dequadin 0,25 mg tabletki
- Dequadin 0,5% doustny roztwór do śluzówki, Dequadin 0,5% doustny spray do śluzówki
Dlaczego stosuje się Dequadin? Po co to jest?
Dequadin zawiera aktywny składnik chlorek dekwalinium (zwany również chlorkiem dekametylenobisaminochinaldyny) i jest lekiem przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania. Działa na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, na Borrelia vincenti, Candida albicans i niektóre gatunki Tricophyton. Dequadin stosuje się w miejscowym (miejscowym) leczeniu dusznicy bolesnej (zapalenie gardła i/lub migdałków), zapalenie jamy ustnej (stan zapalny jamy ustnej), zapalenie gardła (stan zapalny gardła) i migdałków (zapalenie migdałków).
Po ekstrakcjach zębów Dequadin jest przydatny w zapobieganiu infekcjom.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować preparatu Dequadin
Nie należy przyjmować leku Dequadin
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorek dekwalinium lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli używasz innych środków antyseptycznych lub środków czyszczących do higieny jamy ustnej;
- w przypadku dzieci poniżej trzeciego roku życia, zwłaszcza gdy mają predyspozycje do skurczu krtani (skurczowe skurcze mięśni krtani) lub drgawek (mimowolne skurcze mięśni).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Dequadin
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dequadin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dequadin należy stosować wyłącznie w przypadku urazów jamy ustnej i gardła.
Stosowanie leku Dequadin, zwłaszcza długotrwałe, może wywołać zjawisko uczulenia na lek lub oporności na drobnoustroje. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważy się poprawy lub jeśli zauważy się pogorszenie objawy.
Dequadin może być bezpiecznie przyjmowany przez osoby z celiakią.
Dzieci
Preparatu Dequadin nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat, zwłaszcza jeśli mają one skłonność do skurczu krtani (skurczowego skurczu mięśni krtani) lub drgawek (mimowolne skurcze mięśni).
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie preparatu Dequadin
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu jakichkolwiek innych środków antyseptycznych lub środków czyszczących do higieny jamy ustnej.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie i używanie maszyn
Nie jest znany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dequadin zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Dawka, sposób i czas podania Jak stosować Dequadin: dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli ludzie:
Zalecana dawka to 1 aplikacja miejscowa co 2 lub 3 godziny.
Dzieci powyżej 3 roku życia:
Zalecana dawka to 2 do 5 aplikacji miejscowych dziennie.
W przypadku infekcji o średnim lub łagodnym nasileniu można stosować doustny roztwór Dequadin do płukania jamy ustnej lub do płukania gardła: rozcieńczyć 10-20 kropli roztworu w szklance wody 3 razy dziennie.
Wskazane jest pozostawienie ust otwartych i nie połykanie śliny przez kilka minut po aplikacji, w ten sposób uzyskuje się większą skuteczność terapeutyczną.
Nie należy przekraczać zalecanych dawek bez porady lekarza.
Stosować tylko przez krótkie okresy leczenia.
Sposób podania:
Roztwór Dequadin na błonę śluzową jamy ustnej: użyj pędzelka lub wacika owiniętego wokół patyczka.
Dequadin spray na błonę śluzową jamy ustnej: użyj specjalnego dozownika sprayu.Naciśnij kilkakrotnie przycisk na pompce, aż pojawi się spray.Następnie skieruj rurkę dyfuzora i nałóż produkt na obszar, który ma być poddany zabiegowi.
Pominięcie przyjęcia leku Dequadin
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przerwanie stosowania leku Dequadin
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Dequadin
W przypadku przypadkowego połknięcia przedawkowania preparatu Dequadin należy poinformować o tym lekarza.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Dequadin
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas leczenia preparatem Dequadin może wystąpić miejscowe podrażnienie.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie przechowywać w temperaturze poniżej 8°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Termin ">Inne informacje
Co zawiera lek Dequadin
- Substancją czynną jest chlorek dekwaliniowy (zwany również chlorkiem dekametylenobisaminochinaldyny);
- Pozostałe składniki to glikol propylenowy, alkohol etylowy, sacharyna, woda oczyszczona, alkohol benzylowy, aromat różany, olejek geranium.
Opis wyglądu leku Dequadin i co zawiera opakowanie
Roztwór Dequadin na błonę śluzową jamy ustnej ma postać butelki ze szkła bursztynowego o pojemności 28 ml.
Dequadin spray na błonę śluzową jamy ustnej występuje w postaci 10 ml butelki z bursztynowego szkła z mechanicznym dozownikiem sprayu bez gazu.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
DEQUADIN
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
DEQUADIN 0,25 mg tabletki
Każda tabletka zawiera:
Składnik aktywny: chlorek dekwaliniowy 0,25 mg.
Substancje pomocnicze: sacharoza, glukoza.
DEQUADIN 0,5% roztwór na błonę śluzową jamy ustnej
100 ml roztworu do błony śluzowej jamy ustnej zawiera:
Składnik aktywny: chlorek dekwaliniowy 0,5 g.
DEQUADIN 0,5% spray do błony śluzowej jamy ustnej
100 ml aerozolu do błony śluzowej jamy ustnej zawiera:
Składnik aktywny: chlorek dekwaliniowy 0,5 g.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Tabletki DEQUADIN 0,25 mg zawierają sacharozę i glukozę.
DEQUADIN 0,5% doustny roztwór do śluzówki i DEQUADIN 0,5% doustny spray do śluzówki zawierają glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Tabletki; spray do błony śluzowej jamy ustnej i roztwór do błony śluzowej jamy ustnej.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Tabletki: Leczenie miejscowe w dławicy piersiowej, zapaleniu jamy ustnej, zapaleniu gardła i migdałków. Po ekstrakcjach zębów tabletki DEQUADIN są przydatne w profilaktyce infekcji.
Spray do błony śluzowej jamy ustnej i roztwór do błony śluzowej jamy ustnej: Leczenie miejscowe w zapaleniu dziąseł, zapaleniu jamy ustnej, zapaleniu migdałków, zapaleniu gardła. Po ekstrakcji zębów DEQUADIN spray i roztwór do błony śluzowej jamy ustnej są przydatne w profilaktyce infekcji.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Tabletki DEQUADIN:
Dorośli: w początkowej fazie leczenia powoli rozpuszczać jedną pastylkę w jamie ustnej co dwie lub trzy godziny, później odstęp można zwiększyć.
Dzieci powyżej trzeciego roku życia: 3 do 4 tabletek dziennie.
DEQUADIN roztwór do błony śluzowej jamy ustnej i aerozol do błony śluzowej jamy ustnej DEQUADIN:
Dorośli: nakładać miejscowo co 2-3 godziny: za pomocą pędzla lub wacika owiniętego wokół patyczka lub specjalnego dozownika w sprayu w butelce 10 ml.
Dzieci powyżej trzeciego roku życia: od 2 do 5 aplikacji lokalnych dziennie.
Aby dozować roztwór za pomocą sprayu:
a) kilkakrotnie nacisnąć przycisk na pompce, aż do uzyskania sprayu;
b) skierować rurkę dyfuzora i nałożyć produkt na leczony obszar.
W miejscowym leczeniu zakażeń o średnim lub łagodnym nasileniu można zastosować roztwór DEQUADIN na błonę śluzową jamy ustnej, do płukania gardła lub jamy ustnej: rozcieńczyć 10-20 kropli roztworu w szklance wody i stosować 3 razy dziennie .
Wskazane jest pozostawienie ust otwartych i nie połykanie śliny przez kilka minut po zastosowaniu roztworu: w ten sposób uzyskuje się maksymalną skuteczność terapeutyczną.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
U dzieci poniżej trzeciego roku życia, zwłaszcza ze skłonnością do skurczu krtani lub drgawek.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia; w takim przypadku leczenie należy przerwać i wdrożyć odpowiednią terapię. To samo dotyczy rozwoju opornych drobnoustrojów.
Spray do błony śluzowej jamy ustnej i roztwór do błony śluzowej jamy ustnej: stosowanie ograniczone do uszkodzeń jamy ustnej i gardła.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych i detergentów.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Nie ma znanych przeciwwskazań.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nieistotne.
04.8 Działania niepożądane -
Stosowanie leku może powodować miejscowe podrażnienie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. „adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie -
Brak doniesień o przedawkowaniu.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty do jamy gardła – środki antyseptyczne.
Kod ATC: R02AA02.
Chlorek dekwaliniowy lub chlorek dekametylenobisaminochinaldyny, aktywny składnik DEQUADIN, jest środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania. Działa na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, na Borrelia vincenti, Candida albicans, niektóre gatunki Tricophyton; jego działanie nie jest hamowane przez surowicę. Nie determinuje oporności bakterii. Jest stosowany w terapii miejscowej.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Chlorek dekwaliniowy podawany doustnie lub do stosowania miejscowego nie może być oznaczony w krwiobiegu, ponieważ nie jest wchłaniany na poziomie przewodu pokarmowego; podawany doustnie jest wydalany z kałem.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Doustnie u myszy 2 g / kg chlorku dekwaliniowego nie zabiło żadnych zwierząt; dożylnie LD50 wynosi 2 mg/kg, podskórnie 70 mg/kg, dootrzewnowo 13,4 mg/kg. W testach toksyczności przewlekłej nie stwierdzono oznak nietolerancji u leczonych zwierząt ani żadnych specyficznych zmian w badaniach autopsyjnych.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
DEQUADIN 0,25 tabletki
Sacharoza, monohydrat kwasu cytrynowego, żelatyna, glukoza, stearynian magnezu, esencja miętowa, aromat limonkowy
DEQUADIN 0,5% roztwór na błonę śluzową jamy ustnej
DEQUADIN 0,5% spray do błony śluzowej jamy ustnej
Glikol propylenowy, alkohol etylowy, sacharyna, woda oczyszczona, alkohol benzylowy, aromat różany, olejek geraniowy
06.2 Niezgodność "-
Nieistotne.
06.3 Okres ważności "-
Tabletki, 5 lat.
Roztwór do stosowania w jamie ustnej i spray do stosowania w jamie ustnej, 5 lat.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Przechowywać w temperaturze pokojowej (8 - 30°C) iw suchym miejscu.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Tabletki: 2 blistry z poliamidu PVC/Aluminium po 10 tabletek.
Roztwór do stosowania w jamie ustnej: butelka ze szkła oranżowego o pojemności 28 ml.
Aerozol na śluzówkę jamy ustnej: 10ml butelka ze szkła oranżowego z bezgazowym mechanicznym dozownikiem aerozolu.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
EUROSPITAL S.p.A. - via Flavia, 122, 34147 Triest
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
0,25 mg tabletki, 20 A.I.C. n. 012235040
0,5% roztwór na błonę śluzową jamy ustnej, butelka 28 ml A.I.C. n. 012235026
0,5% spray do śluzówki jamy ustnej, butelka 10 ml A.I.C. n. 012235038
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Data pierwszego zezwolenia:
0,25 mg tabletki, 20 tabletek 14 lutego 1957 r.
0,5% roztwór doustny śluzówki butelka 28 ml 15 kwietnia 1958
0,5% spray do śluzówki jamy ustnej butelka 10 ml 8 września 1960
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
Październik 2015
