Składniki aktywne: Kanrenian potasu
KANRENIAN POTASU EG 100 mg tabletki powlekane
Dlaczego stosuje się kanrenian potasu - lek generyczny? Po co to jest?
Co to jest KANRENIAN POTASU EG i w jakim celu się go stosuje
POTASSIUM CANRENOATE EG zawiera substancję czynną kanrenonian potasu, który należy do grupy leków zwanych diuretykami oszczędzającymi potas, które działają poprzez przeciwdziałanie działaniu aldosteronu, który reguluje poziom sodu i potasu oraz objętość płynów w organizmie.
KANRENIAN POTASU EG stosuje się w leczeniu:
- podwyższony poziom aldosteronu we krwi (pierwotny aldosteronizm);
- zaburzenia spowodowane gromadzeniem się płynów w organizmie (stany obrzękowe) spowodowane wtórnym hiperaldosteronizmem, takie jak problemy z sercem (zastoinowa niewydolność serca), choroba wątroby (marskość wątroby w fazie puchlinowej) lub nerek (zespół nerczycowy);
- wysokie ciśnienie krwi (zasadnicze nadciśnienie tętnicze), jeśli inne metody leczenia są nieskuteczne lub tolerowane.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować kanrenianu potasu - Lek generyczny
Nie przyjmuj KANRENIANU POTASU EG
- jeśli pacjent ma uczulenie na kanrenian potasu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występują poważne problemy z nerkami (ostra i przewlekła niewydolność nerek);
- jeśli nie możesz oddać moczu (bezmocz);
- jeśli u pacjenta występuje duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia);
- jeśli u pacjenta występuje niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem kanrenianu potasu – lek generyczny
Przed rozpoczęciem stosowania potasu CANRENOATE STADA należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Podczas leczenia tym lekiem i przed zabiegiem chirurgicznym lekarz zleci badania w celu sprawdzenia poziomu soli mineralnych we krwi, ponieważ może wystąpić zwiększenie stężenia potasu (hiperkaliemia), azotu (BUN) lub innych substancji kwas we krwi (kwasica metaboliczna ) lub zmniejszenie stężenia sodu (hiponatremia). Lekarz zdecyduje, czy przerwać leczenie w przypadku poważnych zmian poziomu soli we krwi.
Unikaj przyjmowania pokarmów bogatych w potas podczas przyjmowania tego leku.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez konieczności terapeutycznej stanowi doping i może w każdym przypadku decydować o pozytywnych wynikach testów antydopingowych.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie kanrenianu potasu - Lek generyczny
Inne leki i KANRENONIAN POTASU EG
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
KRANENIAN POTASU EG, jeśli jest przyjmowany jednocześnie z następującymi lekami, może wzmocnić ich działanie:
- leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi (leki przeciwnadciśnieniowe);
- leki blokujące zwoje nerwowe, czyli ośrodki nerwów obwodowych (leki na zwoje nerwowe)
W takich przypadkach lekarz może rozważyć dostosowanie dawki Jednoczesne podawanie KANRENIANU POTASU EG z lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (kwas acetylosalicylowy i jego pochodne) zmniejsza działanie moczopędne (wytwarzanie moczu).
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Dzieci
W bardzo wczesnym dzieciństwie lek ten powinien być podawany tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednią kontrolą lekarską.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.
Jeśli jesteś w ciąży, lek zostanie przepisany tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, który oceni, czy korzyści dla Ciebie przewyższają ryzyko dla płodu.
Tego leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie i używanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
KANRENIAN POTASU EG zawiera laktozę
Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować kanrenian potasu - Lek generyczny: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka waha się od 50 mg (pół tabletki) do 200 mg (2 tabletki) dziennie, w zależności od rodzaju i ciężkości choroby, zgodnie z zaleceniem lekarskim.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku dawkę powinien dokładnie ustalić lekarz, który oceni możliwe zmniejszenie dawki.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki KANRENIANU POTASU
W razie przypadkowego przedawkowania tego leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Przy zalecanych dawkach nie są znane przypadki przedawkowania.
Pominięcie przyjęcia KANRENOATE POTASU EG
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne kanrenianu potasu - lek generyczny
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko mogą wystąpić następujące działania niepożądane: nudności, ból brzucha (skurcze);
- senność;
Sporadycznie podczas stosowania produktów leczniczych zawierających substancje podobne do kanrenianu potasu zgłaszano następujące działania niepożądane, które na ogół ustępują po przerwaniu leczenia:
- alergiczne reakcje skórne, takie jak wysypki;
- wzrost temperatury ciała;
- utrata koordynacji mięśniowej (ataksja);
- wzrost piersi u mężczyzn (ginekomastia) i nieregularne miesiączki u kobiet;
- wzrost włosów u kobiet (hirsutyzm);
- przejściowa zmiana pożądania seksualnego (zaburzenia libido).
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co KANRENIAN POTASU EG
- Substancją czynną jest kanrenian potasu. Każda tabletka zawiera 100 mg kanrenianu potasu.
- Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu, laktoza, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, talk, stearynian magnezu, krzemionka strącana.
- Składnikami filmu powlekającego są: hydroksypropyloceluloza, glikol polietylenowy 4000, talk, dwutlenek tytanu (E171).
Opis wyglądu KARNONIANU POTASU EG i zawartości opakowania
Opakowania po 20 tabletek powlekanych.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KANRENIAN POTASU EG 100 MG TABLETKI POWLEKANE FOLIĄ
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera:
Składnik aktywny: kanrenian potasu 100mg.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Pierwotny hiperaldosteronizm, stany obrzękowe spowodowane wtórnym hiperaldosteronizmem (zastoinowa niewydolność serca, marskość wątroby w fazie puchlinowej, zespół nerczycowy) i samoistne nadciśnienie tętnicze, gdy inne terapie nie były wystarczająco skuteczne lub tolerowane.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Według opinii lekarza, 50-200 mg na dobę, w zależności od rodzaju i ciężkości choroby.W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie musi dokładnie ustalić lekarz, który będzie musiał ocenić możliwe zmniejszenie dawek wskazane powyżej.
04.3 Przeciwwskazania
Ostra i przewlekła niewydolność nerek: bezmocz; hiperkaliemia, hiponatremia, nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Trzymać z dala od dzieci. Ponieważ podczas leczenia mogą wystąpić hiperkaliemia, hiponatremia, wzrost azotemii, stany kwasicy metabolicznej, konieczne jest częste sprawdzanie poziomu sodu, potasu, chloru i rezerwy alkalicznej we krwi. W przypadku operacji, kontrole te należy przeprowadzić przed samym zabiegiem.Zabieg należy wstrzymać w przypadku obecności sodu poniżej 126 mEq/l i potasu powyżej 5,5 mEq/l. Dieta bogata w potas w bardzo we wczesnym dzieciństwie produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Ten lek zawiera laktozę: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Leki hipotensyjne, zwłaszcza zwojowe, można wzmocnić przez jednoczesne podawanie produktu, co wymaga dostosowania dawkowania. Jednoczesne podawanie kwasu acetylosalicylowego i/lub pochodnych zmniejsza działanie moczopędne produktu.
04.6 Ciąża i laktacja
U kobiet w ciąży produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Produkt nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Potasu kanrenian EG nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Rzadko nudności, skurczowy ból brzucha, senność. Sporadycznie, podczas stosowania leków o podobnej budowie, zgłaszano inne objawy, takie jak wysypka alergiczna, gorączka, skłonność do ataksji, ginekomastia, łagodne działanie androgenne (hirsutyzm), przejściowe zaburzenia libido, nieregularne miesiączki, zwykle ustępujące po przerwaniu leczenia .
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. „adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnych objawów przedawkowania po doustnym podaniu kanrenianu potasu.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Kanrenian potasu jest pochodną spirolaktonów i chemicznie odpowiada 3-(3-okso-17-b-hydroksy-4,6-androstadien-17a-yl) propionianowi potasu. Substancja działa moczopędnie, antagonizując aldosteron i mineralokortykoidy z mechanizmem konkurencyjnym na poziomie kanalika dystalnego krętego i przewodu zbiorczego, z hamowaniem reabsorpcji Na+ i Cl- oraz przy braku działania dyspergującego potas. kanrenonian potasu jest rozpuszczalny w wodzie i przy tych samych dawkach ma korzystniejsze i bardziej gotowe działanie. Dzięki szczególnej charakterystyce biodostępności możliwe jest stosowanie mniejszych dawek, a co za tym idzie zmniejszenie skutków ubocznych, co jest szczególnie korzystną cechą podczas długotrwałego leczenia.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Po podaniu doustnym kanrenonian potasu indukuje znacznie wyższe stężenia w osoczu kanrenonu, aktywnego metabolitu obu substancji, w porównaniu ze spironolaktonem. Ten metabolit wykazuje podwyższony szczyt we krwi u człowieka w trzeciej czwartej godzinie, przy czym jego stężenie jest nadal bardzo wysokie w dwunastej godzinie, a okres półtrwania wynosi kilka godzin.Głównymi drogami eliminacji są drogi nerkowe i żółciowe.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Z toksykologicznego punktu widzenia wykazano, że substancja ma niską toksyczność ostrą (LD50 = 135 mg/kg drogą dootrzewnową i 1500 mg/kg doustnie u myszy; 110 mg/kg drogą dożylną i 1656). mg/kg doustnie u szczura) i przewlekłej (uciec szczura, podskórnie królika, u psa) i jest pozbawiona działania teratogennego i działania mutagennego.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Wodorowęglan sodu, Laktoza, Hydroksypropyloceluloza, Celuloza mikrokrystaliczna, Talk, Stearynian magnezu, Krzemionka strącana; błona: hydroksypropyloceluloza, glikol polietylenowy 4000, talk, dwutlenek tytanu (E171).
06.2 Niekompatybilność
Nieistotne.
06.3 Okres ważności
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych środków ostrożności w przypadku:
składowanie.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Pudełko tekturowe zawierające blistry PVC-PVDC-aluminium zawierające 20 tabletek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Nie są wymagane żadne specjalne instrukcje użytkowania.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Mediolan
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AIC nr. 035557014
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
16/01/2004
