Składniki aktywne: płynny fenol, zasadowa fuksyna, rezorcynol, kwas borowy
Fuksyna Fenic Skórny roztwór
Dlaczego stosuje się fuksynę fenicką? Po co to jest?
Kategoria farmakoterapeutyczna
Miejscowe środki przeciwgrzybicze.
Wskazania terapeutyczne
Leczenie grzybic skóry.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować fuksyny fenickiej
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
Tkanki uszkodzone lub w stanie zapalnym;
Dzieci poniżej 3 roku życia.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem fuksyny fenickiej
Ze względu na obecność kwasu borowego nie podawać dzieciom poniżej 3 roku życia i nie stosować do tkanek uszkodzonych lub objętych stanem zapalnym.
Fenol jest trucizną, nie wolno go spożywać. Unikaj długotrwałych zabiegów.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, może wywołać objawy podrażnienia lub uczulenia.W takim przypadku należy przerwać kurację.Nie stosować w pobliżu oczu i błon śluzowych.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie fuksyny fenickiej
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Podstawowa fuksyna również barwi skórę na głęboką czerwień. Wszelkie plamy na przedmiotach i odzieży można usunąć 1% roztworem węglanu sodu w 70% alkoholu (70°).
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
W przypadku braku szczegółowych badań lek należy stosować w okresie ciąży i laktacji tylko w razie potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas podania Jak stosować fuksynę fenicką: Dawkowanie
Zastosowanie zewnętrzne.
Nakładaj 1-2 razy dziennie szczotkując lub dotykając obszar, który ma być leczony.
Ze względu na brak badań zgodności, tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania fuksyny fenickiej
Po nałożeniu preparatu na duże powierzchnie skóry mogą wystąpić przypadki podrażnienia i nietolerancji skóry z powodu przedawkowania.
Aplikacje okluzyjne (okłady) mogą powodować zjawiska martwicze, jak również objawy wynikające z ogólnoustrojowego wchłaniania fenolu, rezorcynolu i kwasu borowego (barwienie moczu, zawroty głowy, ból głowy, nadmierne pocenie się, hipotermia, drgawki i śpiączka).
Fenol jest substancją toksyczną, której wchłanianie przez skórę w dużych ilościach, a zwłaszcza przez dłuższy czas, może powodować miejscową (podrażnienie i uczulenie skóry) i ogólnoustrojową toksyczność, zwłaszcza na poziomie ośrodkowego układu nerwowego, serca, naczyń krwionośnych, płuc i nerek.
Długotrwałe stosowanie może powodować obrzęk śluzowaty z powodu przeciwtarczycowego działania rezorcynolu.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki fuksyny fenickiej Marco Viti należy natychmiast powiadomić lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA FUCSINA FENICA MARCO VITI, SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB farmaceutą.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne fuksyny fenickiej?
Jak każdy lek, fuksyna karbolowa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej przedstawiono działania niepożądane fuksyny fenickiej. Dostępne są niewystarczające dane, aby ustalić częstość występowania poszczególnych wymienionych skutków.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Podrażnienie skóry.
Zaburzenia układu odpornościowego
Zwiększanie świadomości.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Po pierwszym otwarciu pozostałą część leku należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Po tym okresie pozostały produkt leczniczy należy wyrzucić.
UWAGA: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Warunki zachowania
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Kompozycja
100 g roztworu zawiera
Składniki aktywne: Fenol 4,0 g płynnego fenolu (co odpowiada 3,4 g fenolu)
Fuksyna podstawowa 0,3 g
Rezorcynol 10 g
Kwas borowy 1 g
Substancje pomocnicze: woda oczyszczona, etanol, aceton.
Forma farmaceutyczna i zawartość
Roztwór do skóry. Butelka 25g.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FUCSINA FENICA ZETA SKIN SOLUTION
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g roztworu zawiera
Aktywne zasady:
Ciekły fenol 4,0 g równa się 3,4 g fenolu
Fuksyna podstawowa 0,3 g
Rezorcynol 10 g
Kwas borowy 1 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do skóry.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Leczenie grzybic skóry.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Zastosowanie zewnętrzne.
Nakładaj 1-2 razy dziennie szczotkując lub dotykając obszar, który ma być leczony.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
Tkanki uszkodzone lub w stanie zapalnym;
Dzieci poniżej 3 roku życia.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na obecność kwasu borowego nie podawać dzieciom poniżej 3 roku życia i nie stosować do tkanek uszkodzonych lub objętych stanem zapalnym.
Fenol jest trucizną, nie wolno go spożywać. Unikaj długotrwałych zabiegów.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, może powodować podrażnienia lub uczulenia.W takim przypadku należy przerwać leczenie.
Nie stosować w okolicach oczu i błon śluzowych.
Podstawowa fuksyna również barwi skórę na głęboką czerwień. Wszelkie plamy na przedmiotach i odzieży można usunąć 1% roztworem węglanu sodu w 70% alkoholu (70°).
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
04.6 Ciąża i laktacja
W przypadku braku szczegółowych badań lek należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią wyłącznie w razie potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Carbolic Fuchsin Zeta nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Poniżej przedstawiono działania niepożądane fuksyny fenickiej, uporządkowane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA. Dostępne są niewystarczające dane, aby ustalić częstość występowania poszczególnych wymienionych skutków.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Podrażnienie skóry.
Zaburzenia układu odpornościowego
Zwiększanie świadomości.
04.9 Przedawkowanie
Po nałożeniu preparatu na duże powierzchnie skóry mogą wystąpić przypadki podrażnienia i nietolerancji skóry z powodu przedawkowania.
Aplikacje okluzyjne (okłady) mogą powodować zjawiska martwicze, jak również objawy wynikające z ogólnoustrojowego wchłaniania fenolu, rezorcynolu i kwasu borowego (barwienie moczu, zawroty głowy, ból głowy, nadmierne pocenie się, hipotermia, drgawki i śpiączka).
Fenol jest substancją toksyczną, której wchłanianie przez skórę w dużych ilościach, a zwłaszcza przez dłuższy czas, może powodować miejscową (podrażnienie i uczulenie skóry) i ogólnoustrojową toksyczność, zwłaszcza na poziomie ośrodkowego układu nerwowego, serca, naczyń krwionośnych, płuc i nerek.
Długotrwałe stosowanie może powodować obrzęk śluzowaty z powodu przeciwtarczycowego działania rezorcynolu.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwgrzybicze do stosowania miejscowego.
Kod ATC: D01AE20.
Lek jest „kombinacją zasadowej fuksyny, fenolu, kwasu borowego, rezorcynolu. Fenol jest środkiem antyseptycznym aktywnym przede wszystkim na drobnoustroje fermentacyjne i gnilne, mało skutecznym na zarodniki. Działa również przeciwświądowo i miejscowo znieczulająco. Fuksyna podstawowa posiada wyraźne działanie przeciwgrzybicze, zwłaszcza wobec dermatofitów.Działa również na bakterie typu Gram+. Rezorcynol ma działanie antyseptyczne porównywalne z działaniem fenolu i działanie keratolityczne. Kwas borowy ma działanie bakteriostatyczno-fungistatyczne.
05.2 „Właściwości farmakokinetyczne
Fenol i rezorcynol są wchłaniane przez skórę i błony śluzowe. Fenol jest metabolizowany do fenyloglukuronidu i fenylosiarczanu, niewielkie ilości są utleniane do katecholi i chinonów. Metabolity są wydalane z moczem. Rezorcynol jest również wydalany z moczem.
Kwas borowy słabo wchłania się przez zdrową skórę, ale łatwo przenika przez uszkodzoną skórę.Po wchłonięciu około 50% jest wydalane z moczem w ciągu 12 godzin, a pozostała część jest prawdopodobnie wydalana w ciągu 3 do 7 dni.
Fuksyna zasadowa nie jest wchłaniana ogólnoustrojowo.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie przeprowadzono badań przedklinicznych bezpośrednio z lekiem.
Fuksyna nie była ani toksyczna, ani mutagenna.
Rezorcynol w badaniach toksyczności na zwierzętach wykazał niską toksyczność.
Rezorcynol nie jest ani mutagenny, ani rakotwórczy, a ogólnie wykazano, że produkt nie działa drażniąco ani nie uczula skóry.
Dostępne dane dla kwasu borowego wskazują, że produkt nie jest ani mutagenny, ani rakotwórczy.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Woda oczyszczona, etanol, aceton.
06.2 Niekompatybilność
Ze względu na brak badań zgodności, tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
06.3 Okres ważności
5 lat.
Ważność po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Szklana butelka 30 ml
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Niewykorzystany lek i odpady pochodzące z tego leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
031326010
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Data pierwszego zezwolenia: grudzień 1993
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Ustalenie AIFA z dnia 23 kwietnia 2012 r.
