Składniki aktywne: Ksylometazolina (chlorowodorek ksylometazoliny)
Argotone środek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa 0,1% roztwór do nebulizacji
Dlaczego stosuje się środek zmniejszający przekrwienie nosa Argotone? Po co to jest?
Co to jest
Środek zmniejszający przekrwienie nosa, który pomaga oczyścić zatkany nos.
Dlaczego jest używany
Argotone Nosal Decongestant jest stosowany jako środek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa przy nieżycie nosa, przeziębieniach, zapaleniu zatok.
Przeciwwskazania, kiedy nie należy stosować leku Argotone Nosal Decongestant
Kiedy nie używać
- Nadwrażliwość na składniki lub inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.
- Choroba serca i ciężkie nadciśnienie tętnicze
- Jaskra
- Przerost gruczołu krokowego i nadczynność tarczycy
- W trakcie i w ciągu dwóch tygodni po leczeniu lekami przeciwdepresyjnymi
- Dzieci poniżej 12 roku życia
Kiedy można go używać tylko po konsultacji z lekarzem
- Ciąża i karmienie piersią: patrz "Co robić w czasie ciąży i" karmienie piersią ".
- Pacjenci z chorobami układu krążenia, zwłaszcza z nadciśnieniem
- Osoby w podeszłym wieku, ze względu na niebezpieczeństwo zatrzymania moczu
Wskazane jest również skonsultowanie się z lekarzem w przypadkach, gdy te zaburzenia występowały w przeszłości
Co robić podczas ciąży i karmienia piersią
Stosować ostrożnie w pierwszych miesiącach ciąży.
W okresie ciąży i laktacji Argotone lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i ustaleniu z nim stosunku ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę lub chcesz zaplanować urlop macierzyński.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Argotone lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać objawy uczulenia i wywołać niepożądane skutki, w takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.
Nie stosować do długotrwałych zabiegów. Po krótkim okresie leczenia, nie dłuższym niż 4 dni, bez widocznych efektów, skonsultuj się z lekarzem.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Argotonu, leku obkurczającego nos?
Nie należy stosować w tym samym czasie ani w ciągu dwóch tygodni po „zażyciu leków przeciwdepresyjnych (patrz „Kiedy nie należy go stosować”)
W przypadku stosowania innych leków należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Produkt w przypadku przypadkowego połknięcia lub długotrwałego stosowania w nadmiernych dawkach może powodować zjawiska toksyczne (patrz „Co zrobić w przypadku zażycia nadmiernej dawki leku”).
Wielokrotne stosowanie leku przez długi czas może być szkodliwe.Długotrwałe stosowanie środków zwężających naczynia może zaburzać normalne funkcjonowanie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, powodując uzależnienie od leku.
Dawka, sposób i czas podania Jak stosować Argotone lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa: Dawkowanie
Ile
Dorośli: 1-2 rozpylenia do nozdrza 2-3 razy dziennie. Dzieci powyżej 12. roku życia: przy każdym podaniu dawki wskazane dla dorosłych należy zmniejszyć o połowę. W przypadku osób starszych należy skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenie: nigdy nie przekraczaj wskazanych dawek bez porady lekarzaKiedy i na jak długo
Dorośli: 2-3 razy dziennie
Dzieci powyżej 12 lat: 1-2 razy dziennie
Nie stosować dłużej niż 4 dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce
Lubić
W celu nebulizacji preparatu należy nacisnąć butelkę trzymającą opakowanie pomiędzy palcem wskazującym, środkiem i kciukiem.
Używając opakowania po raz pierwszy, naciśnij 2 lub 3 razy bez nacisku (nie w nozdrzu), w celu regularnej nebulizacji
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Argotone, leku zmniejszającego przekrwienie błony śluzowej nosa
W przypadku przedawkowania może wystąpić wzrost ciśnienia krwi i zmniejszenie częstości akcji serca, dyskomfort związany z jasnym światłem, intensywny ból głowy, uczucie ucisku w klatce piersiowej, a u dzieci obniżenie temperatury ciała i wyraźna sedacja , które wymagają przyjęcia odpowiednich środków pilności.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki Argotone lek obkurczający nos należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne środka obkurczającego nos Argotone?
Produkt może lokalnie determinować zjawiska uczuleniowe, a poprzez odbicie, przekrwienie błony śluzowej. Ze względu na szybkie wchłanianie produktu przez stan zapalny błon śluzowych mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe, takie jak wzrost ciśnienia krwi, spowolnienie bicia serca, ból głowy, zaburzenia oddawania moczu.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, które zwykle są przemijające. Jednak gdy się pojawią, wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu działań niepożądanych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania.
Zamów i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece (formularz B).
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: 36 miesięcy od daty przygotowania
Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Skład i postać farmaceutyczna
Kompozycja
100 g roztworu do rozpylenia zawiera:
Składnik aktywny: chlorowodorek ksylometazoliny 100 mg
Substancje pomocnicze: fosforan monopotasowy, chlorek sodu, dwuwodny fosforan disodowy, nonylofenoksypolietoksyetanol, wersenian disodowy, eukaliptol, olejek eteryczny Neroli, chlorek benzalkoniowy, woda oczyszczona.
Jak to wygląda
Środek zmniejszający przekrwienie nosa Argotone występuje w postaci roztworu do nebulizacji do stosowania donosowego. Zawartość opakowania to 15 g butelka nebulizatora z zaworem dozującym.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ARGOTON OBNIŻAJĄCY NOS
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g roztworu do oprysku zawiera, zasada czynna: chlorowodorek ksylometazoliny 100 mg.
Patrz punkt 6.1
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nebulizacji do stosowania donosowego.
Butelka nebulizatora 15 g.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Środek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa na katar, przeziębienie, zapalenie zatok
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli ludzie: 1 lub 2 spraye do nozdrza, 2-3 razy dziennie.
Dzieci powyżej 12 lat: 1 spray do nozdrza, 1 lub 2 razy dziennie.
W celu nebulizacji preparatu należy nacisnąć butelkę trzymającą opakowanie pomiędzy palcem wskazującym, środkiem i kciukiem.Na początku nacisnąć 2-3 razy bez nacisku (nie w nozdrza), aby uzyskać regularną nebulizację.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki produktu lub inne substancje blisko spokrewnione z organicznego punktu widzenia; choroby serca i ciężkie nadciśnienie, jaskra, przerost gruczołu krokowego i nadczynność tarczycy. Nie stosować podczas i w ciągu ostatnich dwóch tygodni po terapii lekami przeciwdepresyjnymi.
Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosować ostrożnie, ze względu na niebezpieczeństwo zatrzymania moczu, u osób starszych oraz u osób z przerostem gruczołu krokowego. U pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zwłaszcza z nadciśnieniem, stosowanie leków obkurczających nos musi być w każdym przypadku poddane ocenie lekarza.
Produkt, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub używany przez długi czas w nadmiernych dawkach, może powodować zjawiska toksyczne (patrz "Przedawkowanie").
Wielokrotne stosowanie leku przez długi czas może być szkodliwe.Długotrwałe stosowanie leków zwężających naczynia może zaburzać normalne funkcjonowanie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, powodując uzależnienie od leku.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia i wywołać niepożądane skutki; w takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i, jeśli to konieczne, wdrożenie odpowiedniej terapii. nie może trwać dłużej niż 4 dni.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie stosować w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi (patrz „Przeciwwskazania”)
04.6 Ciąża i laktacja
Stosować ostrożnie w pierwszych miesiącach ciąży.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie zauważasz.
04.8 Działania niepożądane
Produkt może lokalnie determinować zjawiska uczuleniowe i, poprzez odbicie, przekrwienie błon śluzowych. Ze względu na szybkie wchłanianie produktu przez stan zapalny błon śluzowych mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe, takie jak nadciśnienie tętnicze, bradykardia odruchowa, ból głowy, zaburzenia oddawania moczu.
04.9 Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania może wystąpić nadciśnienie tętnicze, bradykardia, światłowstręt, silny ból głowy, ucisk w klatce piersiowej, a u dzieci hipotermia i ciężka depresja ośrodkowego układu nerwowego z nasiloną sedacją, co wymaga podjęcia odpowiednich środków doraźnych.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: R01AA
Chlorowodorek ksylometazoliny jest selektywnym agonistą receptorów alfa-adrenergicznych typu imidazolinowego, który poprzez inhalację donosową powoduje szybkie i przedłużone działanie zwężające naczynia w błonie śluzowej, co powoduje ustąpienie obrzęku, ułatwia drenaż zatok i poprawia wentylację nosa.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Po inhalacji przez nos działanie ksylometazoliny objawia się po około 5-10 minutach i utrzymuje się przez 5-6 h. Chociaż związek na ogół nie jest wchłaniany, po inhalacjach w dawkach większych niż zalecane może wystąpić wchłanianie ogólnoustrojowe z błony śluzowej nosa oraz przewodu pokarmowego, zwłaszcza u dzieci i osób starszych.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Doustna dawka LD50 ksylometazoliny wynosi 230 mg/kg u szczura i 75 mg/kg u myszy.
Nie udokumentowano żadnego teratogennego ani rakotwórczego działania substancji.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Fosforan monopotasowy, chlorek sodu, dwuwodny fosforan disodowy, nonylfenoksypolietoksyetanol, wersenian disodowy, eukaliptol, olejek eteryczny Neroli, chlorek benzalkoniowy, woda oczyszczona.
06.2 Niekompatybilność
Nie są znane żadne niezgodności.
06.3 Okres ważności
36 miesięcy od daty przygotowania.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Nic.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Nebulizator rynologiczny, roztwór w 15 g plastikowej butelce z zaworem dozującym.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Nieistotne.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Mediolan
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AIC nr. 033184019
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
25/11/2000
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Październik 2008
