Czym jest Vivanza?
Vivanza to lek zawierający substancję czynną wardenafil. Jest dostępny w postaci pomarańczowych okrągłych tabletek (5, 10 i 20 mg).
Do czego służy Vivanza?
Preparat Vivanza stosuje się w leczeniu dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji (zwanymi również impotencją), które są „niezdolnością do osiągnięcia lub utrzymania" erekcji wystarczającej do satysfakcjonującej aktywności seksualnej. Aby lek Vivanza zaczął działać, wymagana jest stymulacja seksualna.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak jest używana Vivanza?
Zalecana dawka leku Vivanza to 10 mg przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku, około 25 do 60 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej.Jeśli lek Vivanza jest przyjmowany z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu, działanie może być opóźnione. W zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę można zwiększyć do 20 mg lub zmniejszyć do 5 mg.U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg.Nie zaleca się przyjmowania więcej niż jednej tabletki na dzień.
Jak działa Vivanza?
Substancja czynna preparatu Vivanza, wardenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy, który normalnie obniża poziom substancji zwanej cyklicznym monofosforanem guanozyny (cGMP).Podczas normalnej stymulacji seksualnej prącie wytwarza cGMP, co powoduje rozluźnienie mięśni gąbczastych prącia (corpora cavernosa), umożliwiając prącie rozluźnić dopływ krwi do ciał jamistych, które wywołują erekcję blokując redukcję cGMP, Vivanza przywraca erekcję do wywołania erekcji zawsze wymagana jest stymulacja seksualna.
Jak badano Vivanzę?
Przeprowadzono cztery badania główne z użyciem preparatu Vivanza z udziałem 2 431 mężczyzn w wieku od 20 do 83 lat, w których lek porównywano z placebo (leczenie obojętne). Jedno badanie przeprowadzono na mężczyznach z cukrzycą, a drugie na pacjentach, którym usunięto prostatę. Główną miarą skuteczności była zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji, mierzona za pomocą dwóch kwestionariuszy wypełnionych w domu.
Jaką korzyść wykazała Vivanza podczas badań?
Lek Vivanza był znacznie skuteczniejszy niż placebo we wszystkich pomiarach i we wszystkich badaniach.
Jakie są zagrożenia związane z Vivanzą?
Najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż jednego na 10 pacjentów) to ból głowy i zaczerwienienie skóry. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Vivanza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Leku Vivanza nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na wardenafil lub którykolwiek składnik preparatu. Nie należy go stosować w przypadkach, gdy aktywność seksualna nie jest zalecana (np. u mężczyzn z poważnymi chorobami serca, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).Lek nie powinien być również przyjmowany przez osoby, które doznały utraty krwi. z powodu problemów z przepływem krwi do nerwu wzrokowego (nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego – NAION) Produktu Vivanza nie należy stosować jednocześnie z azotanami (leki stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej). Ponieważ lek Vivanza nie był badany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, osoby, które mają problemy z ciśnieniem krwi lub przeszły udar lub zawał serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, nie powinny go stosować.
Leku Vivanza nie wolno przyjmować z lekami, takimi jak ketokonazol i itrakonazol (w leczeniu zakażeń grzybiczych), przez mężczyzn w wieku powyżej 75 lat lub rytonawirem i indynawirem (w leczeniu pacjentów z AIDS).
Dlaczego Vivanza została zatwierdzona?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Vivanza przewyższają ryzyko w leczeniu mężczyzn z zaburzeniami erekcji. W związku z tym komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Vivanza.
Dowiedz się więcej o Vivanza
W dniu 4 marca 2003 r. Komisja Europejska wydała „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" preparatu Vivanza ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało przedłużone w dniu 4 marca 2008 r. Posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu „wprowadzającego do obrotu jest Bayer Schering Pharma AG .
Aby uzyskać pełną wersję EPAR firmy Vivanza, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 07-2009.
Informacje dotyczące Vivanza - wardenafilu opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
