Co to jest Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva to lek zawierający substancję czynną pramipeksol. Jest dostępny w postaci białych owalnych tabletek (0,088, 0,18, 0,35 i 0,7 mg). Pramipexole Teva to „lek generyczny”. Oznacza to, że Pramipexole Teva jest podobny do „leku referencyjnego”, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE), o nazwie Sifrol.Aby uzyskać więcej informacji na temat leków generycznych, zapoznaj się z pytaniami i odpowiedziami, klikając tutaj.
W jakim celu stosuje się lek Pramipexole Teva?
Lek Pramipexole Teva jest stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, postępującego zaburzenia psychicznego, które powoduje drżenie, spowolnienie ruchów i sztywność mięśni. Lek Pramipexole Teva można stosować samodzielnie lub w skojarzeniu z lewodopą (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona) na dowolnym etapie choroby, w tym w późniejszych stadiach, kiedy działanie lewodopy staje się mniej skuteczne.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować lek Pramipexole Teva?
Tabletki Pramipexole Teva należy przyjmować z wodą, z posiłkiem lub bez posiłku. Dawka początkowa wynosi 0,088 mg trzy razy na dobę. Co pięć do siedmiu dni dawkę należy zwiększać, aż objawy zostaną opanowane bez powodowania skutków ubocznych, których nie można tolerować. Maksymalna dzienna dawka to 1,1 mg trzy razy dziennie. Lek Pramipexole Teva należy podawać rzadziej pacjentom z chorobami nerek. Jeśli z jakiegokolwiek powodu leczenie zostanie przerwane, dawkę należy stopniowo zmniejszać.
Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa lek Pramipexole Teva?
Substancja czynna preparatu Pramipexole Teva, pramipeksol, jest agonistą dopaminy, który naśladuje działanie dopaminy.Dopamina jest substancją przenoszącą komunikaty znajdującą się w obszarach mózgu, które kontrolują ruch i koordynację.U pacjentów z chorobą Parkinsona, wytwarzającą dopaminę komórki zaczynają umierać, co powoduje zmniejszenie ilości dopaminy w mózgu. Pacjenci tracą zatem zdolność do niezawodnej kontroli swoich ruchów. Pramipeksol stymuluje mózg tak samo, jak dopamina. , pozwalając pacjentom kontrolować swoje ruchy i redukować objawy objawy choroby Parkinsona, w tym drżenie, sztywność i spowolnienie ruchu.
Jak badano lek Pramipexole Teva?
Ponieważ Pramipexole Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających na celu ustalenie, czy lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym (tj. czy oba leki wytwarzają takie same poziomy substancji czynnej w organizmie).
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Pramipexole Teva?
Ponieważ lek Pramipexole Teva jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku są takie same.
Dlaczego produkt Pramipexole Teva został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że produkt Pramipexole Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Sifrol. W przypadku preparatu Siprol korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pramipexole Teva do obrotu.
Inne informacje dotyczące leku Pramipexole Teva
18 grudnia 2008 r. Komisja Europejska wydała Teva Pharma B.V. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” produktu Pramipexole Teva, ważne w całej Unii Europejskiej.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 11-2008
Informacje na temat Pramipexole Teva - baza pramipeksol opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
