Co to jest NEVANAC?
NEVANAC to żółta zawiesina (krople do oczu) zawierająca substancję czynną nepafenak.
W jakim celu stosuje się NEVANAC?
NEVANAC jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu bólu i stanów zapalnych, które mogą:
powstają po operacji usunięcia zaćmy z oka.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się NEVANAC?
Dawka leku NEVANAC to jedna kropla do chorego oka (oczu) trzy razy na dobę, począwszy od dnia poprzedzającego operację zaćmy. Leczenie kontynuuje się przez dwa do trzech tygodni po operacji.Dodatkową kroplę należy podać między 30 a 120 minutami przed rozpoczęciem operacji.W przypadku stosowania innych leków okulistycznych należy zachować odstęp między podaniem jednego leku co najmniej pięć minut i inni.
Jak działa NEVANAC?
Substancja czynna preparatu NEVANAC, nepafenak, jest „prolekiem” amfenaku. Oznacza to, że w oku jest przekształcany w amfenak Amfenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który wytwarza prostaglandyny, substancje zaangażowane w proces zapalny. Ograniczając wytwarzanie prostaglandyn w oku, NEVANAC jest w stanie zmniejszyć stan zapalny i ból spowodowany operacją oka.
Jak badano NEVANAC?
Skutki NEVANAC zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały przebadane na ludziach. Skuteczność preparatu NEVANAC oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem łącznie 1 201 pacjentów poddawanych operacji zaćmy. W jednym badaniu preparat NEVANAC stosowany raz, dwa lub trzy razy na dobę porównywano z placebo (pozorowane krople do oczu) u 220 pacjentów. z udziałem łącznie 981 pacjentów, porównano lek NEVANAC stosowany trzy razy na dobę z placebo, kroplami do oczu z ketorolakiem (inny NLPZ) lub zarówno z placebo, jak i z ketorolakiem. pożądany efekt (bez lub z niewielkimi objawami zapalenia oka) lub odsetek pacjentów, u których leczenie nie przyniosło oczekiwanego rezultatu (z objawami umiarkowanego lub ciężkiego zapalenia oka). Te wartości procentowe mierzono dwa tygodnie po zabiegu.
Jakie korzyści wykazał NEVANAC podczas badań?
Wykazano, że NEVANAC jest skuteczniejszy niż placebo i równoważny ketorolakowi w zmniejszaniu objawów zapalenia. W badaniu porównującym różne dawki, pacjenci stosujący NEVANAC trzy razy dziennie mieli najniższy wskaźnik niepowodzenia leczenia. Gdy NEVANAC porównywano z placebo, około 70% pacjentów stosujących NEVANAC nie miało oznak „stanu zapalnego po dwóch tygodniach, w porównaniu z między 17% i 59% osób stosujących placebo. W badaniu porównującym NEVANAC z ketorolakiem około 65% obu grup pacjentów nie wykazało żadnych lub niewiele oznak zapalenia.
Jakie jest ryzyko związane z NEVANAC?
Najczęstsze działania niepożądane leku NEVANAC (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to ból głowy, punkcikowate zapalenie rogówki (plamy z zapalenia rogówki, przezroczysta warstwa przed źrenicą), ból oka, niewyraźne widzenie, swędzenie oko, suchość oka, uczucie ciała obcego w oku i strupy na krawędzi powieki.
Podobne działania niepożądane zaobserwowano u pacjentów stosujących krople do oczu z placebo lub ketorolakiem. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku NEVANAC znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu NEVANAC nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na nepafenak, którykolwiek składnik preparatu lub inne NLPZ. Podobnie jak inne NLPZ, NEVANAC nie powinien być stosowany u pacjentów, u których w przeszłości wystąpił atak astmy, pokrzywka lub zapalenie przewodów nosowych podczas przyjmowania aspiryny lub innych NLPZ. NEVANAC zawiera chlorek benzalkoniowy, który powoduje przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych. Dlatego osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe muszą zachować ostrożność.
Dlaczego NEVANAC został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu NEVANAC w zapobieganiu i leczeniu bólu pooperacyjnego i zapalenia związanego z operacją zaćmy przewyższają ryzyko i zalecił jego wydanie.
Inne informacje o NEVANAC:
W dniu 11 grudnia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Alcon Laboratories (UK) Ltd. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” produktu NEVANAC ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby zobaczyć pełną wersję NEVANAC EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 11-2007
Informacje o NEVANAC - nepafenak opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
