Lyrica - pregabalina

Co to jest Lyrica?

Lyrica to lek zawierający substancję czynną pregabalinę. Jest dostępny w postaci kapsułek (białe: 25 mg, 50 mg i 150 mg; biało-pomarańczowe: 75 mg, 225 mg i 300 mg; pomarańczowe: 100 mg; jasnopomarańczowe: 200 mg).

Do czego służy Lyrica?

Preparat Lyrica stosuje się w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:

1. ból neuropatyczny (ból spowodowany uszkodzeniem układu nerwowego). Lyrica może być stosowana do leczenia obwodowego bólu neuropatycznego, na przykład u pacjentów z cukrzycą lub pacjentów z półpaścem (koncentracja św. Antoniego) i ośrodkowego bólu neuropatycznego, który dotyka na przykład pacjentów, którzy doznali urazu rdzenia kręgowego;
2. padaczka. Lyrica jest podawana jako dodatek do trwającej terapii u pacjentów z napadami częściowymi (napady, które rozpoczynają się w „określonym obszarze mózgu), których nie można kontrolować za pomocą trwającej terapii;
3. uogólnione zaburzenie lękowe (przewlekły lęk lub nerwowość z powodu problemów związanych z życiem codziennym).

Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.

Jak używa się Lyrica?

Zalecana dawka początkowa preparatu Lyrica to 150 mg na dobę, podzielona na dwie lub trzy dawki. Po trzech do siedmiu dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę. Dawki można zwiększać nawet ponad dwukrotnie, aż do osiągnięcia najskuteczniejszej dawki. Maksymalna dzienna dawka to 600 mg na dobę. Przerwanie leczenia preparatem Lyrica również powinno odbywać się stopniowo, w ciągu co najmniej jednego tygodnia.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, z jedzeniem lub bez jedzenia. U pacjentów z chorobami nerek dawka jest mniejsza.

Jak działa Lyrica?

Substancja czynna preparatu Lyrica, pregabalina, ma strukturę podobną do „neuroprzekaźnika" kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) organizmu, ale ma bardzo różne działanie biologiczne. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą. Dokładne tryby działania pregabaliny nie są w pełni poznane, ale uważa się, że pregabalina wpływa na sposób, w jaki wapń dostaje się do komórek nerwowych. Zmniejsza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, co w konsekwencji powoduje zmniejszenie uwalniania innych neuroprzekaźników, które są zaangażowane w ból, epilepsję i lęk.

Jak badano Lyricę?

Preparat Lyrica porównywano z placebo (leczenie obojętne) w 22 badaniach:

1. Przeprowadzono dziesięć badań dotyczących bólu neuropatycznego z udziałem ponad 3000 pacjentów z obwodowym bólem neuropatycznym. Około połowa pacjentów miała neuropatię cukrzycową, druga połowa miała ból od ognia Sant'Antonio. Kolejne badanie przeprowadzono u 137 pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym spowodowanym urazami kręgosłupa. Badania trwały do ​​12 tygodni, a skuteczność preparatu Lyrica mierzono za pomocą standardowego kwestionariusza bólu;
2. w przypadku padaczki przeprowadzono trzy badania z udziałem łącznie ponad 1000 pacjentów.Główną miarą skuteczności była zmiana liczby napadów po okresie 11-12 tygodni;
3. Przeprowadzono osiem badań z udziałem ponad 3000 pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi, których skuteczność mierzono za pomocą standardowego kwestionariusza lękowego po czterech do ośmiu tygodniach.

Jakie korzyści wykazała Lyrica podczas badań?

W badaniach nad bólem neuropatycznym preparat Lyrica był skuteczniejszy niż placebo w łagodzeniu bólu. W badaniach dotyczących obwodowego bólu neuropatycznego u 35% pacjentów leczonych preparatem Lyrica wystąpiło zmniejszenie oceny bólu o 50% lub więcej w porównaniu z 18% pacjentów otrzymujących placebo. W badaniach dotyczących ośrodkowego bólu neuropatycznego u 22% pacjentów leczonych preparatem Lyrica nastąpiło 50% lub więcej zmniejszenie wyniku oceny bólu w porównaniu z 8% pacjentów otrzymujących placebo.
W badaniach nad padaczką preparat Lyrica zmniejszał liczbę napadów: około 45% pacjentów przyjmujących lek Lyrica 600 mg miało 50% lub więcej zmniejszenie liczby napadów i około 35% zmniejszenie liczby pacjentów otrzymujących 300 mg na dobę, w porównaniu z około 10% pacjentów leczone placebo.
W badaniach nad uogólnionymi zaburzeniami lękowymi preparat Lyrica był skuteczniejszy niż placebo: 52% pacjentów przyjmujących Lyrica doświadczyło 50% lub większej poprawy w porównaniu z 38% pacjentów przyjmujących placebo.

Jakie są zagrożenia związane z Lyricą?

Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Lyrica (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zawroty głowy i senność. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Lyrica znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Preparatu Lyrica nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na pregabalinę lub którąkolwiek z pozostałych substancji.

Dlaczego Lyrica została zatwierdzona?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Lyrica przewyższają ryzyko w leczeniu obwodowego i ośrodkowego bólu neuropatycznego u dorosłych, jako terapii dodanej u dorosłych z napadami częściowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez, oraz w leczeniu zespołu lęku uogólnionego u dorosłych Komitet zalecił przyznanie produktu Lyrica pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Inne informacje dotyczące Lyrica:

W dniu 6 lipca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Pfizer Limited „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Lyrica, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało przedłużone 6 lipca 2009 r.
Aby uzyskać pełną wersję EPAR Lyrica, kliknij tutaj.

Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 07-2009.

Informacje o Lyrica - pregabalina opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.