Co to jest Lantus?
Lantus to przejrzysty roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną insulinę glargine. Jest dostępny w fiolkach, wkładach i jednorazowych wstrzykiwaczach (OptiSet i SoloStar).
Do czego służy Lantus?
Lantus stosuje się w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci od szóstego roku życia, gdy potrzebują insuliny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak jest używany Lantus?
Preparat Lantus podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, uda lub okolice mięśnia naramiennego (ramię). Przy każdym wstrzyknięciu zaleca się zmianę miejsca wstrzyknięcia, aby uniknąć zmian skórnych (takich jak zgrubienie), które mogą być przyczyną mniejszej niż oczekiwana aktywności insuliny.Aby ustalić minimalną skuteczną dawkę, należy regularnie monitorować poziom insuliny. glukoza (cukier) we krwi pacjenta.
Lantus podaje się raz dziennie o dowolnej porze, ale codziennie o tej samej porze. U dzieci powinno to nastąpić wieczorem. U pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną (cukrzyca typu 2) Lantus można również podawać razem z lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie.
Jak działa Lantus?
Cukrzyca to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi.Lantus jest „insuliną zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez organizm”.
Substancja czynna leku Lantus, insulina glargine, jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA”: jest wytwarzana przez bakterię, która otrzymuje gen (DNA), który umożliwia jej wytwarzanie insuliny glargine.
Insulina glargine różni się nieznacznie od insuliny ludzkiej. Różnica ta implikuje, że po wstrzyknięciu jest wolniej i regularnie wchłaniany przez organizm, a jego działanie jest długotrwałe. Insulina zastępcza działa jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przedostać się z krwi do komórek. Kontrolując poziom glukozy we krwi, zmniejsza się objawy i powikłania cukrzycy.
Jak badano Lantusa?
Lantus był początkowo badany w 10 badaniach, zarówno z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1, jak i pacjentów z cukrzycą typu 2. We wszystkich badaniach preparatem Lantus leczono łącznie 2 106 pacjentów. W głównych badaniach porównywano preparat Lantus podawany raz dziennie przed snem z insuliną ludzką NPH („insuliną o pośrednim działaniu”) podawaną raz lub dwa razy dziennie. Podczas posiłków stosowano również szybko działające zastrzyki z insuliny. W jednym badaniu pacjenci z cukrzycą typu 2 otrzymywali również leki przeciwcukrzycowe doustnie.
Przeprowadzono dodatkowe badania w celu porównania preparatu Lantus i ludzkiej insuliny NPH u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat, z których 200 otrzymało preparat Lantus. wstrzykiwane o dowolnej porze dnia i porównywane do „zastrzyku wieczornego”. We wszystkich badaniach mierzono poziom glukozy we krwi „na czczo” (mierzony po co najmniej ośmiu godzinach postu) lub substancji we krwi zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), która daje „wskazanie, jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Jaką korzyść wykazał Lantus podczas badań?
Lantus wywoływał spadek poziomu HbA1c, co wskazuje, że poziom glukozy we krwi utrzymywał się na poziomie podobnym do obserwowanego w przypadku insuliny ludzkiej. Lantus był skuteczny zarówno w cukrzycy typu 1, jak i 2. Jednak dzieci poniżej szóstego roku życia były nie na tyle liczna, aby określić skuteczność leku w tej grupie. Skuteczność preparatu Lantus nie różniła się w zależności od czasu podania.
Jakie jest ryzyko związane z Lantusem?
Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas stosowania leku Lantus (obserwowanym u więcej niż 1 na 10 pacjentów) jest hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi). Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, swędzenie i obrzęk) obserwowano częściej u dzieci niż u dorosłych. Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Lantus znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Leku Lantus nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na insulinę glargine lub którykolwiek składnik preparatu.Dawki preparatu Lantus mogą wymagać dostosowania w przypadku podawania z niektórymi innymi lekami, które mogą wpływać na poziom glukozy we krwi. ulotka.
Dlaczego Lantus został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Lantus przewyższają ryzyko w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku sześciu lat i starszych, u których wymagane jest leczenie insuliną. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Lantus.
Inne informacje o Lantusie:
W dniu 9 czerwca 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Lantus, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało przedłużone w dniu 9 czerwca 2005 r.
Aby uzyskać pełną wersję Lantus EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 03-2009.
Informacje dotyczące Lantus - insulina glargine opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
