Co to jest insulina ludzka Winthrop?
Insulin Human Winthrop obejmuje szereg roztworów i zawiesin insuliny do wstrzykiwań. Insulin Human Winthrop jest dostępny w fiolkach jednorazowego użytku, wkładach lub napełnionych wstrzykiwaczach (OptiSet i SoloStar).
Insulin Human Winthrop zawiera substancję czynną insulinę ludzką. Gama produktów Insulin Human Winthrop obejmuje szybko działające roztwory insuliny (Insulin Human Winthrop Rapid i Insulin Human Winthrop Infusat), które zawierają rozpuszczalną insulinę, średnio działającą zawiesinę insuliny (Insulin Human Winthrop Basal), która zawiera insulinę izofanową oraz połączenie insulina działająca i insulina o pośrednim czasie działania w różnych proporcjach (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% insuliny rozpuszczalnej i 85% krystalicznej insuliny protaminowej;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% insuliny rozpuszczalnej i 75% krystalicznej insuliny protaminowej;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% rozpuszczalnej insuliny i 70% krystalicznej insuliny protaminowej;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% insuliny rozpuszczalnej i 50% krystalicznej insuliny protaminowej.
Lek jest podobny do preparatu Insuman, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).Firma wytwarzająca Insuman zgodziła się, że jej dane naukowe mogą być wykorzystane w przypadku preparatu Insulin Human Winthrop.
W jakim celu stosuje się Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop jest wskazany u pacjentów z cukrzycą, gdy wymagane jest leczenie insuliną.
Insulin Human Winthrop nadaje się również do leczenia śpiączki hiperglikemicznej (śpiączki spowodowanej nadmiernym poziomem glukozy [cukru] we krwi) i kwasicy ketonowej (wysokie stężenie ketonów [kwasów] we krwi) oraz do stabilizacji poziomu glukozy we krwi. przed, po lub w trakcie operacji.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop jest wstrzykiwany pod skórę, zwykle w brzuch (brzuch) lub udo zgodnie z zaleceniami lekarza. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać między
jedno i drugie wstrzyknięcie Oczekiwane stężenie glukozy we krwi, rodzaj stosowanego preparatu Insulin Human Winthrop, dawkowanie i czas podawania są ustalane przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta i dostosowywane do diety, aktywności fizycznej i stylu życia pacjenta . Aby znaleźć najniższą skuteczną dawkę, należy regularnie monitorować stężenie glukozy we krwi pacjenta. Insulin Human Winthrop należy przyjmować przed posiłkami. Proszę zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania, aby uzyskać informacje o prawidłowym czasie podawania.
Insulin Human Winthrop Rapid można również podawać dożylnie, pod warunkiem, że odbywa się to w warunkach szpitalnych, gdzie pacjent może być ściśle monitorowany. Insulin Human Winthrop Infusat został zaprojektowany w dedykowanych, gotowych do użycia pompach infuzyjnych.
Jak działa Insulin Human Winthrop?
Cukrzyca jest chorobą wywoływaną przez organizm, który nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi.Insulin Human Winthrop to analog insuliny, który jest identyczny z insuliną wytwarzaną przez organizm.
Substancja czynna preparatu Insulin Human Winthrop, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą znaną jako „technologia rekombinacji DNA”: jest wytwarzana przez bakterię z genem (DNA), który umożliwia jej wytwarzanie insuliny. różne formy: insulina rozpuszczalna, która działa szybko (w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia) oraz insulina izofanowa i protaminowa krystaliczna, które w ciągu dnia wchłaniają się znacznie wolniej, co zapewnia dłużej trwający efekt.
Analog insuliny działa jak naturalnie wytwarzana insulina i wspomaga przenikanie glukozy do komórek z krwi.Kontrolując poziom glukozy we krwi, zmniejsza się objawy i powikłania cukrzycy.
Jak badano Insulin Human Winthrop?
Preparat Insulin Human Winthrop badano w dwóch badaniach z udziałem 611 pacjentów z cukrzycą typu 1 (w której organizm nie jest w stanie wytwarzać insuliny) lub cukrzycą typu 2 (w której organizm nie jest w stanie wytwarzać insuliny). W jednym z badań Insulin Human Winthrop zastosowano w pompie insulinowej. W drugim badaniu Insulin Human Winthrop Comb 25 porównywano z półsyntetyczną insuliną ludzką. Badania te mierzyły stężenie glukozy we krwi na czczo (mierzone, gdy pacjenci pościli przez co najmniej osiem godzin) lub poziomy substancji we krwi zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), co daje „wskazanie na skuteczność kontroli glukozy we krwi”. krew. W badaniach uwzględniono również liczbę pacjentów, u których rozwinęła się hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
Jakie korzyści wykazał Insulin Human Winthrop podczas badań?
Insulin Human Winthrop wywoływał spadek poziomu HbA1c, wykazując, że stężenie glukozy we krwi utrzymywało się na poziomie zbliżonym do gwarantowanego przez półsyntetyczną insulinę ludzką.Insulin Human Winthrop był skuteczny zarówno w cukrzycy typu 1, jak i typu 2.
Jakie jest ryzyko związane z Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop może powodować hipoglikemię. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania preparatu Insulin Human Winthrop znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Preparatu Insulin Human Winthrop nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik preparatu.Dawki preparatu Insulin Human Winthrop mogą być odpowiednie w przypadku podawania z innymi lekami, które mogą mieć wpływ na stężenie we krwi. glukoza Pełna lista tych leków znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego zatwierdzono Insulin Human Winthrop?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Insulin Human Winthrop przewyższają ryzyko w leczeniu cukrzycy. W związku z tym Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Insulin Human Winthrop.
Więcej informacji o Insulin Human Winthrop
W dniu 17 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ogólnoeuropejskie „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Insulin Human Winthrop.
Aby zobaczyć pełną wersję Insulin Human Winthrop EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 12-2008.
Informacje dotyczące Insulin Human Winthrop — insuliny ludzkiej opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
