HARMONET ® to lek na bazie etynyloestradiolu + gestodenu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyny i estrogeny, preparat złożony
Wskazania HARMONET ® - pigułka antykoncepcyjna
HARMONET ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania HARMONET ® - Pigułka Antykoncepcyjna
Dzięki obecności syntetycznej progestyny, takiej jak gestoden, HARMONET ® jest jednym z doustnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji, wprowadzonym na rynek około 1990 roku w celu zminimalizowania niektórych skutków ubocznych klasycznej antykoncepcji, takich jak zatrzymywanie wody, przyrost masy ciała i różne choroby skóry .
Przyjmowany doustnie uwalnia swoje aktywne składniki w jelicie, gdzie są one szybko wchłaniane i rozprowadzane dzięki pomocy białek osocza do różnych tkanek docelowych.
Jako hormony płciowe oddziałują ze specyficznymi receptorami wewnątrzkomórkowymi, modulując w ten sposób ekspresję genów i stan aktywacji komórkowej, co skutkuje:
- Hamowanie owulacji, w którym pośredniczy zatrzymanie przysadkowej produkcji gonadotropin poprzez procesy ujemnego sprzężenia zwrotnego;
- Zmiany w charakterystyce endometrium i śluzu macicy, przydatne w przeciwdziałaniu wznoszenia się plemników w żeńskich drogach rodnych i ewentualnemu zagnieżdżaniu się zarodka.
Po ich aktywności, po około 24 godzinach, są metabolizowane w wątrobie i wydalane z kałem i moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE I HEMOSTAZA TRZECIEJ GENERACJI
Expert Opin Pharmacother sierpień 2008, 9: 1839-44.
Wpływ dwóch jednofazowych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających gestoden na hemostazę u bułgarskich kobiet.
Uchikova E, Pehlivanov B.
Wykazano, że przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających gestoden zwiększa aktywność prokoagulacyjną, ale jednocześnie zwiększa aktywność fibrynolityczną poprzez równoważenie tych dwóch procesów.Wydaje się zatem, że zwiększona częstość występowania incydentów zakrzepowo-zatorowych nie może być związana ze zmianami w procesach hemostazy.
2. DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCJI TRZECIEJ GENERACJI A STAN ZAPALNY
Obstet ginekol. Kwiecień 2008; 111: 857-64.
Wpływ doustnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji na wysokowrażliwe białko C-reaktywne i homocysteinę u młodych kobiet.
Cauci S, Di Santolo M, Culhane JF, Stel G, Gonano F, Guaschino S.
Wykazano, że stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji wywołuje stan zapalny o niskim nasileniu mierzony wzrostem stężenia we krwi bardzo wrażliwego białka C-reaktywnego i homocysteiny. Te stany mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
3. ŚRODKI ANTYKONCEPCJI TRZECIEJ GENERACJI I KLASYCZNA PIOSENKA
J Głos. 2007 listopada; 21: 754-61. Epub 2006 sierpnia 1
Wpływ doustnej pigułki antykoncepcyjnej trzeciej generacji na klasyczny głos śpiewający.
La FM, Ledger WL, Davidson JW, Howard DM, Jones GL.
Ciekawe badanie, które próbuje nadać wartość naukową powszechnemu przekonaniu, że równowaga hormonalna i różne fazy cyklu mogą modulować zdolności wokalne śpiewaków klasycznych.W tej pracy podawanie doustnych środków antykoncepcyjnych trzeciej generacji, które są w stanie ustabilizować profil hormonalny, spowodowało zmniejszenie fluktuacji głosu w okresie rekrutacji.
Sposób użycia i dawkowanie
HARMONET® tabletki powlekane zawierające 20 µg etynyloestradiolu i 75 µg gestodenu:
schemat terapeutyczny dla doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak HARMONET ®, przewiduje ciągłe przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 21 dni, w miarę możliwości w tym samym czasie, po czym następuje 7-dniowy okres zawieszenia, w którym powinno wystąpić krwawienie z odstawienia z powodu zmian strukturalnych w „endometrium.
Ten sposób przyjmowania gwarantuje maksymalną możliwą skuteczność antykoncepcji, która ma tendencję do zmniejszania się po nieprzyjmowaniu tabletki i zanikania prawie całkowicie po wznowieniu normalnej kontroli hormonalnej obserwowanej po około 7 dniach zawieszenia.
W każdym przypadku podanie HARMONETU ® musi być poprzedzone „dokładną oceną medyczną i dołączyć wszelkie przydatne informacje w przypadku wystąpienia skutków ubocznych lub nieoczekiwanych zdarzeń różnego rodzaju.
Ostrzeżenia HARMONET ® - Pigułka antykoncepcyjna
Przyjmowanie HARMONETU ® powinno być poprzedzone dokładnym badaniem ginekologicznym, przydatnym do weryfikacji słuszności wybranej metody antykoncepcji oraz ewentualnej obecności czynników predysponujących do wystąpienia poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza zatorowości zakrzepowej.
W rzeczywistości, obecność obecnych lub wcześniejszych patologii sercowo-naczyniowych i nowotworowych, chorób wątroby i nerek, zaburzeń neurologicznych i psychicznych, patologii metabolicznych, takich jak cukrzyca oraz czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak otyłość lub palenie tytoniu, wymagałaby szczególnej uwagi w kosztach oceny / wskaźnik świadczeń oraz konieczność przeprowadzania okresowych kontroli.
W związku z tym pacjent powinien zostać poinformowany o potencjalnym ryzyku i sygnałach ostrzegawczych takich patologii, aby móc wprowadzić na czas, zawsze ze wskazań medycznych, środki zaradcze.
HARMONET® zawiera laktozę, więc jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymatycznym laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy może wiązać się nawet z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych w okresie ciąży nie jest zbyt odpowiednie, zarówno ze względu na bezużyteczność profilaktyczną, jak i brak szczególnie scharakteryzowanego profilu bezpieczeństwa.
Przeciwwskazania rozciągają się również na późniejszą fazę laktacji, biorąc pod uwagę zdolność hormonów zawartych w HARMONET® do przenikania przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki.
Interakcje
Jednoczesne przyjmowanie ryfampicyny, fenytoiny, barbituranów, leków przeciwretrowirusowych, antybiotyków, preparatów ziołowych, takich jak ziele dziurawca, może zmienić właściwości farmakokinetyczne etynyloestradiolu i gestodenu, zmniejszając zdolność antykoncepcyjną HARMONETU ®
Ta interakcja wynika z modulującej roli wyżej wymienionych składników aktywnych przeciwko aktywności enzymów cytochromowych odpowiedzialnych za metabolizm hormonów zawartych w HARMONET®
Należy również wziąć pod uwagę wpływ doustnych środków antykoncepcyjnych na działanie kilku leków.
W świetle tych rozważań oczywiste jest, jak ważna jest konsultacja lekarska przed przyjęciem jakiejkolwiek substancji czynnej.
Przeciwwskazania HARMONET ® - Pigułka Antykoncepcyjna
HARMONET ® jest przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, upośledzenia funkcji wątroby i nerek, chorób nowotworowych, zaburzeń neuropsychiatrycznych, zaburzeń ruchowych, nierozpoznanych chorób ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Różne badania kliniczne i wieloletnie monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu charakteryzowały najczęstsze działania niepożądane obserwowane po podaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, depresja, nudności, wymioty, ból brzucha, wysypka, pokrzywka, zwiększona tkliwość piersi i związany z tym ból, ale na szczęście nie miały one znaczenia klinicznego i powróciły natychmiast po zaprzestaniu przyjmowania.
Wręcz przeciwnie, poważniejsze działania niepożądane, takie jak nadciśnienie, gruczolaki wątroby i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, na szczęście zaobserwowano tylko w kilku przypadkach, a zwłaszcza u predysponowanych pacjentów.
Notatka
HARMONET ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje o pigułce antykoncepcyjnej HARMONET ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
