FARLUTAL ® to lek na bazie octanu medroksyprogesteronu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Progestageny
Wskazania FARLUTAL ® - medroksyprogesteron
FARLUTAL ® jest progestagenem stosowanym w leczeniu niektórych kobiecych zaburzeń ginekologicznych, takich jak wtórny brak miesiączki i czynnościowe krwawienie miesiączkowe.
Co więcej, dane eksperymentalne przetestowały jego skuteczność, również z dobrymi sukcesami, w guzach hormonozależnych oraz w przypadkach zaawansowanej kacheksji.
Jako progestyna jest również łączona z terapią hormonalną zastępowaną estrogenem, aby zmniejszyć ryzyko raka endometrium.
Mechanizm działania FARLUTAL ® - Medroksyprogesteron
FARLUTAL ® to lek oparty na medroksyprogesteronie, pochodnej progestyny charakteryzującej się odmiennym profilem farmakokinetycznym i selektywną aktywnością biologiczną.
Z punktu widzenia farmakokinetyki ta substancja czynna różni się od innych progestagenów i endogennego progesteronu długim czasem działania, szacowanym na 20-30 godzin, pod koniec którego po metabolizmie wątrobowym jest wydalany głównie z moczem. ...
Podobnie jak endogenny progesteron, medroksyprogesteron jest zdolny do interakcji głównie z komórkami endometrium poprzez przeprogramowanie ekspresji genów i pośredniczenie w przejściu od struktury proliferacyjnej do wydzielniczej, niezbędnej w naturze do odpowiedniego przystosowania nowo powstałego zarodka, ułatwiając jego zagnieżdżanie.
Ta substancja czynna zachowuje również aktywność androgenną, podstawową w leczeniu stanów kachektycznych, podczas gdy podawana doustnie w pojedynczej dawce nie wykazuje aktywności estrogenowej i aktywności modulacyjnej na oś podwzgórze-przysadka.
Dlatego w tym ostatnim przypadku przyjmowanie FARLUTAL ® nie hamuje ani folikulogenezy, ani oogenezy.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. HIPERPLAZJA ŚRODOWISKA I ENDOMETRII: struktura molekularna
Zapobieganie ciąży. 2011 sierpnia 84: 122-7. Epub 2010 24 grudnia.
Długoterminowa ocena gęstości mineralnej kości przedramienia u byłych po menopauzie użytkowników octanu depotmedroksyprogesteronu.
Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamy MV, Viola CF, Bahamy L.
Chociaż terapia medroksyprogesteronem nie okazała się szczególnie przydatna w poprawie zdrowia kości podczas pracy, zamiast tego zaobserwowano dobre wyniki po pojawieniu się menopauzy, gwarantujące znaczny wzrost gęstości kości u byłych użytkowników.
2. ANAFILAKSJA Z MEDROXYPROGESTERONU
Obstet ginekol. 2011 sierpień; 118 (2 Pt 2): 443-5.
Anafilaksja spowodowana depot octanem medroksyprogesteronu u nastoletniej dziewczynki.
Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.
Ważny opis przypadku opisujący wystąpienie reakcji anafilaktycznych u 16-letniej dziewczynki leczonej medroksyprogesteronem. Reakcje te, obecne nawet przy braku wcześniejszej historii klinicznej, podkreślają znaczenie stałego nadzoru medycznego.
3. MEDROKSYPROGESTERON I TRANSFORMACJA KOMÓREK
J Low Genit Tract Dis. 2011 lipca; 15: 219-23.
Różnice w wynikach cytologicznych i histologicznych szyjki macicy między kobietami stosującymi octan depot-medroksyprogesteronu i doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Clark MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.
Badanie przeprowadzone na ponad 1500 kobietach, które ocenia występowanie działań niepożądanych związanych ze zdrowiem histologicznym szyjki macicy monitorowanych kolposkopowo po długotrwałym podawaniu medroksyprogesteronu. Wyniki pokazują, nawet przy braku szczerej transformacji, wzrost nietypowych komórek gruczołowych, dla których przydatne staje się ciągłe monitorowanie medyczne.
Sposób użycia i dawkowanie
FARLUTAL® 10 - 20 mg tabletki powlekane medroksyprogesteronu:
dawkowanie preparatu FARLUTAL® musi koniecznie zostać ustalone przez lekarza po „dokładnej ocenie obrazu klinicznego pacjenta i względnych celów terapeutycznych.
W rzeczywistości bardzo szeroki zakres zastosowań pozostawia lekarzowi doskonałą możliwość modulacji terapeutycznej, w celu optymalizacji jej skuteczności przy jednoczesnym ograniczeniu potencjalnych skutków ubocznych.
Zazwyczaj terapia preparatem FARLUTAL ® przebiega zgodnie z protokołami cyklicznymi, a utrata krwi następuje po około 3 dniach od przerwania terapii.
Ostrzeżenia FARLUTAL ® - Medroksyprogesteron
Terapia preparatem FARLUTAL ® musi być koniecznie poprzedzona dokładną kontrolą w celu wyjaśnienia potrzeby terapii, celów terapeutycznych i ewentualnej obecności czynników predysponujących do wystąpienia potencjalnych skutków ubocznych.
W tym ostatnim przypadku pacjenci cierpiący na zaburzenia czynności wątroby, niewydolność nerek, astmę, cukrzycę, toczeń, patologie psychiczne, porfirię i cholestazę powinni być skrupulatnie obserwowani przez lekarza, aby uniknąć wystąpienia nieprzyjemnych działań niepożądanych.
W momencie wystąpienia pierwszych działań niepożądanych, takich jak: zaburzenia widzenia, migreny i upławy, pacjentka powinna zostać poddana dokładnym kontrolom, aby ostatecznie zdecydować się na wstrzymanie terapii.
Biorąc pod uwagę potencjalne skutki uboczne, pacjent musi zostać poinformowany przez swojego lekarza zarówno o możliwych korzyściach, jak i potencjalnych reakcjach niepożądanych, aby dokładnie ocenić stosunek kosztów do korzyści.
Gdyby FARLUTAL® był podawany w połączeniu z terapią estrogenową, konieczna byłaby również ocena interakcji, przeciwwskazań, ostrzeżeń i skutków ubocznych hormonalnej terapii zastępczej opartej na estrogenie.
FARLUTAL ® zawiera laktozę, więc jej przyjmowanie może prowadzić do wystąpienia mniej lub bardziej poważnych działań niepożądanych u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy oraz nietolerancją laktozy.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Podawanie progestagenów w ciąży powinno być ograniczone do przypadków rzeczywistej potrzeby i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
Zdolność tych hormonów do łatwego przekraczania bariery hematołożyskowej może narazić płód na ryzyko sercowe i strukturalne wady cewki moczowej.
Z drugiej strony FARLUTAL ® jest przeciwwskazany w okresie laktacji ze względu na zdolność medroksyprogesteronu do przechodzenia przez filtr piersi i wydzielania do mleka matki.
Interakcje
Należy pamiętać, nawet przy braku klinicznie istotnych interakcji leków, że jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych zdolnych do zmiany aktywności enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za metabolizm medroksyprogesteronu może determinować istotną zmienność stężenia wyżej wymienionej substancji czynnej we krwi. składnika i względnej skuteczności biologicznej.
Przeciwwskazania FARLUTAL ® - medroksyprogesteron
FARLUTAL ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku krwotoków z pochwy niewiadomego pochodzenia, raka piersi lub guzów estrogeno-progestagenowych, upośledzenia funkcji wątroby oraz obecnych lub przebytych procesów zakrzepowo-zatorowych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Założenie FARLUTAL ®, podobnie jak innych progestagenów, może narazić pacjenta na klinicznie istotne skutki uboczne dotyczące różnych narządów i układów.
Wśród najbardziej dotkniętych są:
- układ żołądkowo-jelitowy z biegunką, nudnościami, wymiotami i skurczami brzucha;
- Układ nerwowy z depresją, migreną, bólem głowy i innymi objawami neurologicznymi;
- układ moczowo-płciowy, ze zmianami obejmującymi błonę śluzową macicy i pochwy, wzmożoną wydzieliną i nadżerki szyjki macicy;
- pierś ze zwiększoną tkliwością piersi;
- system powłokowy podlegający wykwitom skórnym, wysypce i pokrzywce.
Klinicznie ważniejsze były długoterminowe skutki uboczne terapii estrogenowo-progestagenowej ze znacznym wzrostem zachorowalności na raka piersi, nowotwory zależne od progestyny, zakrzepicę żylną i zawał mięśnia sercowego.
Notatka
FARLUTAL ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Używanie FARLUTAL ® bez konieczności medycznej przed lub w trakcie zawodów sportowych stanowi wykroczenie DOPINGOWE.
Informacje na temat FARLUTAL ® - Medroksyprogesteronu opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
