Co to jest medoksomil Azilsartanu - Edarbi?
Edarbi to lek zawierający substancję czynną medoksomil azylsartan. Jest dostępny w postaci tabletek (20 mg, 40 mg i 80 mg).
W jakim celu stosuje się lek Edarbi - medoksomil Azilsartan?
Lek Edarbi stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi). Termin „niezbędny” oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować lek Edarbi - medoksomil Azilsartan?
Edarbi przyjmuje się doustnie; zwykle zalecana dawka to 40 mg raz na dobę. Jeśli ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 80 mg lub dodać inny lek przeciw nadciśnieniu, taki jak chlortalidon lub hydrochlorotiazyd.
Jak działa lek Edarbi - medoksomil Azilsartan?
Substancja czynna leku Edarbi, medoksomil azylsartanu, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje w organizmie działanie hormonu zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancją ograniczającą naczynia krwionośne). blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, medoksomil azylsartanu zapobiega działaniu hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych, co umożliwia obniżenie ciśnienia krwi do normalnego poziomu i zmniejsza ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takim jak udar.
Jak badano Edarbi - medoksomil Azilsartan?
Efekty Edarbi zostały najpierw przetestowane w modelach eksperymentalnych, zanim zostały zbadane na ludziach.
Z produktem Edarbi przeprowadzono osiem badań głównych z udziałem ponad 6000 pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym.
W pięciu badaniach oceniano działanie samego leku Edarbi, porównując go z placebo (leczenie obojętne) lub z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (ramiprilem, walsartanem i medoksomilem olmesartanu). Pacjenci biorący udział w tych badaniach mieli nadciśnienie łagodne do umiarkowanego.
W trzech badaniach oceniano działanie leku Edarbi w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (chlortalidonem, amlodypiną i hydrochlorotiazydem). Pacjenci biorący udział w badaniach asocjacyjnych mieli nadciśnienie o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Czas trwania badań wynosił od sześciu do 56 tygodni. Główną miarą skuteczności była zmiana skurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi podczas skurczu serca).
Jakie korzyści wykazał Edarbi - medoksomil Azilsartan podczas badań?
Lek Edarbi przyjmowany w monoterapii był skuteczniejszy niż placebo. W dwóch badaniach porównujących preparat Edarbi w monoterapii i placebo pacjenci wykazywali średnie obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o około 13,5 mmHg po podaniu produktu Edarbi 40 mg i o około 14,5 mmHg po podaniu produktu Edarbi 80 mg po sześciu tygodniach, w porównaniu ze spadkiem o 0,3-1,4 mmHg u pacjentów leczonych placebo.
W badaniach porównujących sam Edarbi z innymi lekami skuteczność leku Edarbi 80 mg w obniżaniu ciśnienia krwi była lepsza niż najwyższej zatwierdzonej dawki walsartanu (320 mg) i medoksomilu olmesartanu (40 mg). skuteczne niż ramipril (10 mg).
Badania wykazały również, że lek Edarbi przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami może prowadzić do dodatkowego obniżenia ciśnienia krwi w porównaniu z tymi samymi lekami przyjmowanymi bez leku Edarbi.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Edarbi - medoksomil Azilsartan?
Działania niepożądane leku Edarbi są zwykle łagodne lub umiarkowane; najczęstsze to zawroty głowy. Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Edarbi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Leku Edarbi nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na medoksomil azylsartanu lub którykolwiek składnik preparatu. Nie wolno go stosować u kobiet w ciąży powyżej trzeciego miesiąca. Nie zaleca się jego stosowania w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Dlaczego Edarbi - medoksomil Azilsartan został zatwierdzony?
CHMP uznał, że lek Edarbi należy do klasy leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a związane z nim ryzyko jest podobne do ryzyka związanego z innymi lekami z tej klasy.Komitet uznał, że korzyści ze stosowania leku Edarbi przewyższają ryzyko u pacjentów. nadciśnienie i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Więcej informacji o Edarbi - medoksomil Azilsartan
W dniu 7 grudnia 2011 r. Komisja Europejska wydała „Zezwolenie na wprowadzenie do obrotu” produktu Edarbi, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia lekiem Edarbi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 10-2011.
Informacje dotyczące leku Edarbi - medoksomilu Azilsartan opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
