1. CO TO JEST DALIRESP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?
Daliresp zawiera substancję czynną roflumilast, która jest lekiem przeciwzapalnym zwanym inhibitorem fosfodiesterazy 4. Roflumilast zmniejsza aktywność fosfodiesterazy 4, białka naturalnie występującego w komórkach organizmu. Gdy aktywność tego białka jest zmniejszona, w płucach jest mniej stanów zapalnych. Pomaga to zatrzymać zwężenie dróg oddechowych, które występuje w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). W ten sposób Daliresp poprawia problemy z oddychaniem.
Daliresp jest wskazany w leczeniu ciężkiej POChP u dorosłych. POChP to przewlekła choroba płuc, która powoduje zwężenie dróg oddechowych (niedrożność) oraz obrzęk i podrażnienie ścian małych dróg oddechowych (stan zapalny), powodujące objawy, takie jak kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu. Daliresp należy stosować dodatkowo z lekami rozszerzającymi oskrzela.
2. PRZED PRZYJĘCIEM DALIRESP
Nie należy przyjmować leku Daliresp
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na roflumilast lub którykolwiek z pozostałych składników leku Daliresp (wymienionych w punkcie 6 „Co zawiera lek Daliresp”)
- jeśli u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Zachowaj szczególną ostrożność z Daliresp
Daliresp nie jest wskazany w leczeniu nagłego napadu duszności (ostry skurcz oskrzeli). W celu złagodzenia nagłego napadu duszności bardzo ważne jest, aby lekarz zalecił pacjentowi inny lek, który należy zabierać ze sobą zawsze, gdy wystąpi ten rodzaj napadu. Daliresp nie przyda się w tej sytuacji.
Musisz regularnie sprawdzać swoją masę ciała. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli zauważysz niezamierzoną utratę wagi (niezwiązaną z dietą lub programem ćwiczeń) podczas przyjmowania tego leku.
Daliresp nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi problemami immunologicznymi (takimi jak zakażenie HIV, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia i inne), problemy z ciężkimi ostrymi zakażeniami (takimi jak gruźlica lub ostre zapalenie wątroby), nowotwory (z wyjątkiem rak komórkowy, wolno rozwijający się rodzaj raka skóry) lub ciężkie zaburzenia czynności serca, ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących stosowania leku Daliresp w tych schorzeniach. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli zdiagnozowano u Ciebie którykolwiek z tych problemów.
Doświadczenie jest również ograniczone w przypadku pacjentów z wcześniejszym rozpoznaniem gruźlicy, wirusowego zapalenia wątroby, infekcji wirusowych typu herpes lub półpaśca.
W ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia lekiem Daliresp może wystąpić biegunka, nudności, ból brzucha lub ból głowy. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli te działania niepożądane nie ustąpią w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia.
Może również doświadczać bezsenności, niepokoju, nerwowości lub obniżonego nastroju. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Daliresp należy poinformować lekarza o wystąpieniu takich objawów oraz o przyjmowanych dodatkowych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych. Powinieneś również natychmiast poinformować lekarza o wszelkich myślach samobójczych, które możesz mieć.
Dzieci
Daliresp nie jest przeznaczony do stosowania przez dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
Stosowanie leku Daliresp z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował jakiekolwiek inne leki, w tym leki wydawane bez recepty.
Daliresp można przyjmować z innymi lekami stosowanymi w leczeniu POChP, takimi jak wziewne lub doustne kortykosteroidy lub leki rozszerzające oskrzela. Nie należy przerywać przyjmowania tych leków ani zmniejszać ich dawek bez konsultacji z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Daliresp należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent już stosuje:
- lek zawierający teofilinę (lek stosowany w leczeniu problemów z oddychaniem) lub
- lek stosowany w leczeniu problemów immunologicznych, taki jak metotreksat, azatiopryna,
infliksymab, etanercept lub doustne kortykosteroidy do długotrwałego leczenia
- lek zawierający fluwoksaminę, enoksacynę lub cymetydynę.
Działanie leku Daliresp może ulec osłabieniu, jeśli jest przyjmowane jednocześnie z ryfampicyną (antybiotyk) lub fenobarbitalem, karbamazepiną lub fenytoiną (leki zwykle przepisywane w leczeniu padaczki). Zapytaj swojego lekarza o poradę.
Przyjmowanie leku Daliresp z jedzeniem i piciem
Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy przyjmować leku Daliresp, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, jeśli uważa, że jest w ciąży lub jeśli karmi piersią.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie i używanie maszyn
Daliresp nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach Daliresp
Tabletki Daliresp zawierają laktozę. Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
3. JAK STOSOWAĆ DALIRESP?
Lek Daliresp należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka 500 mikrogramów raz na dobę. Nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz.
Tabletkę należy popić niewielką ilością wody Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Tabletkę należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
Aby osiągnąć korzystny efekt, konieczne może być przyjmowanie leku Daliresp przez kilka tygodni.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Daliresp
Należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą lek i tę ulotkę.
Pominięcie przyjęcia leku Daliresp
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę o zwykłej porze, zażyj ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletkę Daliresp jednego dnia, po prostu kontynuuj następnego dnia, przyjmując następną tabletkę jak zwykle. Kontynuuj przyjmowanie tabletki o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Daliresp
Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Daliresp tak długo, jak to zalecił lekarz, nawet jeśli nie występują objawy, w celu utrzymania kontroli czynności płuc.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania leku Daliresp należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE SKUTKI UBOCZNE
Jak każdy lek, Daliresp może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Efekty uboczne, które mogą wystąpić z pewną częstotliwością, są zdefiniowane w następujący sposób:
bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów
powszechne: dotyczy od 1 do 10 użytkowników na 100
niezbyt często: dotyczy od 1 do 10 użytkowników na 1000
rzadko: dotyczy od 1 do 10 użytkowników na 10 000
bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych.
Częste skutki uboczne
Utrata masy ciała, zmniejszony apetyt, bezsenność, ból głowy, biegunka, nudności, ból brzucha.
Niezbyt częste skutki uboczne
Nadwrażliwość (uogólniona reakcja alergiczna, która może wpływać na skórę, usta i język, na ogół prowadząca do trudności w oddychaniu i (lub) spadku ciśnienia krwi i szybkiego bicia serca); czuję się niespokojny; drżenie, uczucie wirowania (zawroty głowy), zawroty głowy; uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie serca); zapalenie żołądka, wymioty, cofanie się kwasu żołądkowego do przełyku (cofanie się kwasu żołądkowego), niestrawność; wysypka; ból lub skurcze mięśni; ból pleców, uczucie zmęczenia lub zmęczenia; złe samopoczucie.
Rzadkie skutki uboczne
Powiększenie piersi u mężczyzn; uczucie zdenerwowania lub depresji; zmniejszone poczucie smaku; infekcje dróg oddechowych (z wyjątkiem zapalenia płuc); krew w kale, zaparcia; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub mięśniowych (obserwowane w badaniach krwi); bąble (pokrzywka).
W rzadkich przypadkach ciężkiej reakcji alergicznej należy przerwać przyjmowanie leku Daliresp i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą lek i tę ulotkę, aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia. reakcje alergiczne to: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, pokrzywka (swędząca wysypka), silne zawroty głowy z bardzo szybkimi kołataniem serca i obfitą potliwością.
W badaniach klinicznych zgłoszono kilka przypadków myśli i zachowań samobójczych (w tym samobójstwa). Należy natychmiast poinformować lekarza o wszelkich myślach samobójczych.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ DALIRESP?
Przechowywać Daliresp w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Daliresp po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Daliresp
- Substancją czynną jest roflumilast. Każda tabletka powlekana (tabletka) zawiera 500 mikrogramów roflumilastu.
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, powidon (K90), stearynian magnezu,
- Otoczka: hypromeloza 2910, makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171) i żółty tlenek żelaza (E172).
Opis wyglądu leku Daliresp i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane Daliresp 500 mikrogramów są żółte, w kształcie litery D, oznaczone literą „D” po jednej stronie.
Każdy blister z PVC/PVDC/Aluminium zawiera 10, 30 lub 90 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
Informacje na temat Daliresp - Roflumilast opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
