.jpg)
Co to jest Alli?
Alli to lek zawierający substancję czynną orlistat, dostępny w postaci turkusowych kapsułek (60 mg).
Do czego służy Alli?
Alli pomaga schudnąć. Lek stosuje się u osób dorosłych z nadwagą i wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym lub równym 28 kg na metr kwadratowy, w połączeniu z niskokaloryczną dietą niskotłuszczową.
Lek można kupić bez recepty.
Jak używa się Alli?
Alli podaje się w dawce jednej kapsułki do popijania wodą bezpośrednio przed, w trakcie lub w ciągu godziny po każdym głównym posiłku, trzy razy dziennie lek Pacjent powinien stosować dietę, w której około 30% kalorii pochodzi z tłuszczu Pożywienie dostarczane przez dietę powinno być rozdzielone między trzy główne posiłki.
Pacjenci zamierzający przyjmować Alli powinni rozpocząć dietę i ćwiczenia fizyczne przed rozpoczęciem leczenia lekiem. Jeśli utrata masy ciała nie nastąpi po 12 tygodniach leczenia lekiem Alli, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Być może będziesz musiał przestać go brać.
Jak działa Alli?
Substancja czynna preparatu Alli, orlistat, jest lekiem przeciw otyłości, który nie wpływa na apetyt.Orlistat jest inhibitorem lipaz żołądkowo-jelitowych (enzymów metabolizujących tłuszcze).
Zahamowanie tych enzymów zapobiega metabolizmowi niektórych tłuszczów obecnych w diecie, co sprawia, że około jedna czwarta tłuszczów spożywanych podczas posiłków przechodzi przez jelita bez asymilacji. Organizm nie może wykorzystać tych lipidów w diecie do produkcji energii lub przechowywania ich w tkankach tłuszczowych, co sprzyja utracie wagi.
Jak badano Alli?
Ponieważ preparat Alli jest oparty na innym leku zawierającym tę samą substancję czynną już dopuszczoną do obrotu w UE (Xenical, kapsułki 120 mg), niektóre badania obejmowały pacjentów leczonych preparatem Xenical.
Alli badano w trzech badaniach głównych. Dwa z badań obejmowały łącznie 1353 osoby z nadwagą lub otyłością z BMI 28 kg/m2 lub większym i trwały od roku do dwóch lat, porównując Alli w różnych dawkach z placebo (leczenie obojętne) w połączeniu z dietą . Zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzieli, jakie leczenie zastosowano pod koniec badania. Trzecie badanie porównywało Alli z placebo i objęło 391 pacjentów z nadwagą z BMI między 25 a 28 kg/m2. Badanie trwało cztery miesiące.
We wszystkich badaniach wskaźnik skuteczności oparto na zmianie masy ciała.
Jakie korzyści wykazała Alli podczas badań?
Alli skuteczniej niż placebo powodował utratę wagi u osób z BMI 28 kg/m2 lub większym. W dwóch badaniach z udziałem pacjentów z BMI wynoszącym 28 kg/m2 lub wyższym, pacjenci, którzy otrzymywali Alli 60 mg, stracili średnio 4,8 kg po roku, w porównaniu z 2,3 kg utraconymi w przypadku leczenia placebo. Badanie z użyciem Alli u osób z BMI pomiędzy 25 a 28 kg/m2 nie wykazało znaczącej utraty masy ciała u pacjentów.
Jakie jest ryzyko związane z Alli?
Większość działań niepożądanych związanych z Alli wpływa na układ pokarmowy i jest mało prawdopodobne, aby wystąpiły w połączeniu z dietą niskotłuszczową. Na ogół są to łagodne objawy, które pojawiają się na początku leczenia i ustępują po pewnym czasie.Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Alli (u więcej niż 1 pacjenta na 10) to oleiste upławy, wzdęcia połączone z oddawaniem stolca, silne pobudzenie wypróżniania, tłustość / oleiste stolce, tłuste stolce, wzdęcia i miękkie stolce Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania preparatu Alli znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Alli nie wolno stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na orlistat lub którykolwiek składnik preparatu.Nie wolno go również stosować u pacjentów leczonych cyklosporyną (stosowaną w zapobieganiu odrzuceniu narządu u pacjentów po przeszczepie) lub lekami stosowanymi w celu zapobiegania zakrzepów krwi, w tym warfaryny.Nie wolno go również podawać osobom z przewlekłym zespołem złego wchłaniania (choroba, w której składniki odżywcze zawarte w pożywieniu nie są łatwo wchłaniane podczas trawienia) lub z cholestazą (zaburzenie wątroby) lub w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Dlaczego Alli została zatwierdzona?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Alli są większe niż
ryzyko ułatwienia utraty wagi u osób dorosłych z nadwagą (BMI ≥ 28 kg/m2), w połączeniu z umiarkowanie niskokaloryczną dietą niskotłuszczową. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Alli.
Inne informacje o Alli:
W dniu 23 lipca 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Glaxo Group Limited „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Orlistat GSK, ważne w całej Unii Europejskiej. Pozwolenie to zostało wydane na podstawie wcześniejszego pozwolenia wydanego w 1998 r. dla preparatu Xenical (kapsułki) Nazwa leku została zmieniona na Alli w dniu 12 września 2008 r.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 04-2009.
Informacje o Alli - orlistacie publikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
