Składniki aktywne: Elektrolity (chlorek sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dwuwodny, octan sodu)
RINGER ACETATE S.A.L.F. roztwór do infuzji
Dlaczego stosuje się octan Ringera? Po co to jest?
RINGER ACETATE S.A.L.F. to roztwór do infuzji do bezpośredniego wstrzyknięcia do żyły, który zawiera kombinację substancji czynnych: chlorek sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dwuwodny i octan sodu trójwodny.
Lek ten jest wskazany do dostarczania organizmowi wody i soli mineralnych po utracie płynów pozakomórkowych i elektrolitów, gdy konieczne jest skorygowanie łagodnych lub umiarkowanych stanów kwasicy (tj. gdy krew jest zbyt kwaśna)
Przeciwwskazania, kiedy nie należy stosować octanu Ringera
Nie stosować RINGER ACETATE S.A.L.F.
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorek sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dwuwodny, octan sodu trójwodny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występują poważne problemy z nerkami (niewydolność nerek);
- jeśli u pacjenta występuje duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) i moczu (hiperkalciuria) lub ciężka choroba nerek;
- jeśli u pacjenta występuje wysokie stężenie sodu we krwi (hipernatremia) lub innych soli mineralnych (nadmierna ilość soli fizjologicznej);
- jeśli u pacjenta występuje duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia) lub zmniejszona zdolność wydalania potasu (zatrzymanie potasu);
- jeśli u pacjenta występuje „nieprawidłowe bicie serca zwane migotaniem komór, ponieważ chlorek wapnia może zwiększać ryzyko nieregularnego bicia serca (arytmii);
- jeśli u pacjenta występują kamienie nerkowe, które mogą się nasilać po podaniu wapnia;
- jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba ogólnoustrojowa zwana sarkoidozą, która może nasilać wzrost stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia);
- jeśli u pacjenta występują poważne problemy z wątrobą (ciężka niewydolność wątroby);
- jeśli u pacjenta występują problemy z krzepnięciem krwi (nadkrzepliwość);
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w chorobach serca zwane glikozydami nasercowymi (patrz punkt Inne leki a RINGER ACETATO S.A.L.F.);
- jeśli u pacjenta występuje choroba nadnerczy (choroba Addisona) i nie jest ona leczona;
- jeśli u pacjenta występują bolesne i krótkotrwałe skurcze mięśni (skurcze cieplne);
- jeśli pacjent jest noworodkiem (<28 dni), RINGER ACETATO S.A.L.F. (lub innych roztworów wapnia) nie wolno podawać jednocześnie z ceftriaksonem (antybiotyk), nawet jeśli używane są oddzielne linie infuzyjne. Istnieje śmiertelne ryzyko tworzenia się cząstek w krwiobiegu niemowlęcia.
W przypadku transfuzji krwi nie należy podawać roztworu przez ten sam cewnik infuzyjny co krew pełną ze względu na możliwe ryzyko powstania zakrzepów.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ringer Acetate
Przed rozpoczęciem stosowania RINGER ACETATE S.A.L.F. należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką.
Lek ten należy podawać w bardzo powolnym wlewie, ponieważ może wystąpić zatrucie potasem, które może prowadzić do zgonu z powodu utraty czynności serca (depresji serca), problemów z nieregularnym biciem serca (arytmii) aż do zatrzymania akcji serca (patrz punkt Jak aby użyć RINGER ACETATE SALF).
Ze względu na obecność sodu lek ten należy podawać ostrożnie w następujących przypadkach:
- jeśli u pacjenta występują problemy z sercem (zastoinowa niewydolność serca, niewydolność serca) lub problemy z nerkami (ciężka niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek);
- jeśli u pacjenta występuje nagromadzenie płynu (obrzęk z zatrzymaniem soli) zarówno w płucach (obrzęk płuc), jak i związany z obrzękiem kostek i nóg (obrzęk obwodowy);
- jeśli pacjent przyjmuje leki nasercowe (leki o działaniu inotropowym nasercowym) lub leki przeciwzapalne, kortykosteroidy lub leki hormonalne (kortykotropiny);
- jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
- jeśli masz chorobę zwaną stanem przedrzucawkowym w czasie ciąży.
Ze względu na obecność potasu lek ten należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:
- jeśli u pacjenta występują poważne problemy z nerkami (niewydolność nerek), ponieważ może to powodować zatrzymanie potasu;
- jeśli pacjent ma problemy z sercem (niewydolność serca) i przyjmuje inne leki nasercowe (digitalis);
- jeśli u pacjenta występuje choroba nadnerczy (niewydolność nadnerczy);
- jeśli u pacjenta występują poważne problemy z wątrobą (niewydolność wątroby);
- porażenie okresowe rodzinne (sporadyczne epizody osłabienia mięśni);
- jeśli u pacjenta występuje choroba charakteryzująca się sztywnością mięśni (wrodzona miotonia);
- jeśli pacjent niedawno przeszedł operację (wczesne stadia pooperacyjne).
Ze względu na obecność wapnia lek ten należy podawać z dużą ostrożnością w następujących przypadkach:
- jeśli pacjent ma problemy z nerkami (w tym przewlekłą niewydolność nerek) lub problemy z sercem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko nieregularnego bicia serca (arytmie);
- jeśli pacjent otrzymał transfuzję krwi, ponieważ stężenia jonów wapnia mogą różnić się od oczekiwanych;
- jeśli u pacjenta występują problemy z płucami, które mogą powodować powiększenie serca (serce płucne);
- jeśli u pacjenta występują problemy z oddychaniem (niewydolność oddechowa) lub spadek pH krwi (kwasica oddechowa);
- jeśli masz niski poziom wody w organizmie (odwodnienie) lub masz brak równowagi soli mineralnych (zaburzenie równowagi elektrolitowej);
- jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi, ponieważ podanie chlorku wapnia może spowodować rozszerzenie naczyń krwionośnych, co skutkuje obniżeniem ciśnienia krwi.
Roztwór chlorku wapnia jest drażniący i dlatego nie należy go podawać we wstrzyknięciu domięśniowym (droga domięśniowa) lub pod skórę (droga podskórna) lub do tkanki otaczającej naczynia krwionośne (okołonaczyniowa), ponieważ może dojść do uszkodzenia i śmierci naczyń krwionośnych. tkanki (martwica).
Ze względu na obecność octanu lek należy stosować ostrożnie u osób z podwyższonym pH (zasadowica metaboliczna i oddechowa) lub stężeniem octanów we krwi, tak jak w przypadku osób z zaburzeniami czynności wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby).
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie musiał okresowo kontrolować czynność serca za pomocą elektrokardiogramu oraz stężenie soli mineralnych, płynów, osmolarność i pH krwi.Stężenie wapnia we krwi i moczu powinno być często monitorowane w celu uniknięcia hiperkalciurii (wysokiego poziomu wapnia w moczu), ponieważ może prowadzić do wzrostu poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Dzieci
Podobnie jak w przypadku innych roztworów zawierających wapń, jednoczesne stosowanie ceftriaksonu jest przeciwwskazane u noworodków (w wieku do 28 dni) (patrz punkt „Inne leki i RINGER ACETATE S.A.L.F” i „Możliwe działania niepożądane”).
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie octanu Ringera?
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje, ostatnio stosował lub może stosować jakiekolwiek inne leki.
Ten lek należy stosować ostrożnie, jeśli pacjent przyjmuje:
- leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi, takie jak leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE, które powodują obniżenie poziomu hormonu aldosteronu, ponieważ mogą prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia), w takim przypadku konieczne jest ściśle monitorować poziom potasu we krwi;
- steroidowe leki przeciwzapalne (kortykosteroidy), które mogą powodować zatrzymywanie sodu i wody, co prowadzi do gromadzenia się płynów (obrzęku) i wzrostu ciśnienia krwi (nadciśnienia).
Ze względu na obecność chlorku wapnia RINGER ACETATO S.A.L.F. może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- diuretyki tiazydowe, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, ponieważ mogą powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) z powodu zmniejszonego wydalania wapnia przez nerki;
- glikozydy nasercowe (digitalis), digoksyna i digitoksyna, stosowane w chorobach serca, ponieważ jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko nieregularnego bicia serca (arytmii);
- werapamil (i inne blokery kanału wapniowego), stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszać przeciwnadciśnieniowe działanie werapamilu;
- leki zawierające magnez, ponieważ mogą zwiększać ryzyko zwiększonego stężenia wapnia (hiperkalcemia) lub magnezu (hipermagnezemia), zwłaszcza jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami;
- blokery nerwowo-mięśniowe, ponieważ sole wapnia mogą znosić działanie niedepolaryzujących blokerów; w niektórych przypadkach obserwowano również nasilenie i wydłużenie działania tubokuraryny;
- ceftriakson (antybiotyk) ze względu na ryzyko tworzenia się cząstek.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed podaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.
Tego leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Prowadzenie i używanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Ringer Acetate: Dawkowanie
Lek ten zostanie przygotowany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie będzie mieszany ani podawany w tym samym czasie co zastrzyki zawierające ceftriakson.
Lek ten musi być podawany bezpośrednio do żyły (infuzja dożylna) przez przeszkolony personel medyczny.
Nie wolno go wstrzykiwać innymi drogami podania (domięśniowo, podskórnie lub do tkanek okołonaczyniowych).
Pozostań w pozycji leżącej przez krótki czas po podaniu leku.
Lekarz dostosuje dawkę na podstawie wieku, masy ciała i stanu zdrowia pacjenta (tylko w przypadku prawidłowej czynności nerek).
Zalecana dawka u dorosłych wynosi około 20-30 ml roztworu na kg masy ciała na dobę, którą można zwiększyć do maksymalnie 40 ml roztworu na kg masy ciała na dobę.
Zbyt szybkie wlewy mogą powodować miejscowy ból; W przypadku wystąpienia bólu lub zaczerwienienia w miejscu wstrzyknięcia należy przerwać podawanie, ponieważ może to być spowodowane wydostaniem się leku z żyły (wynaczynienie leku).
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki octanu Ringera
Ten lek będzie podawany przez lekarza lub przeszkolony personel, jest mało prawdopodobne, że zostanie przedawkowany. Jeśli jednak uważasz, że przedawkowano RINGER ACETATE S.A.L.F., natychmiast poinformuj o tym swojego lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
Po przedawkowaniu tego leku mogą wystąpić:
- zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia), które może prowadzić do śmierci z powodu uszkodzenia serca (depresja serca, zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie krążenia);
- wzrost poziomu sodu (hipernatremia) i objętości krwi krążącej (hiperwolemia). Jeśli poziom sodu we krwi zbyt mocno wzrośnie, może dojść do utraty płynów z narządów wewnętrznych (odwodnienie), zwłaszcza z mózgu i nagromadzenia płynów, które mogą wpływać na krążenie mózgowe, płucne i obwodowe, co prowadzi do gromadzenia się płynów wokół płuc (obrzęk płuc) lub opuchniętych nóg i kostek (obrzęki obwodowe);
- wzrost poziomu chloru, który prowadzi do obniżenia pH krwi (kwasicy) ze względu na zmniejszenie stężenia jonów wodorowęglanowych;
- zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) skutkujące uczuciem pragnienia, nudnościami, wymiotami, zaparciami, zwiększoną produkcją moczu (wielomocz), bólami brzucha, osłabieniem mięśni, zaburzeniami psychicznymi, a w ciężkich przypadkach nawet problemami z sercem (arytmia serca) i śpiączką .
W przypadku jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania leku RINGER ACETATE SAL.F. należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne octanu Ringera?
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, szczególnie w przypadku niewłaściwego podania lub podania zbyt szybko (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):
Nieznana (której częstości nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- dyskomfort i podrażnienie żołądka i jelit (żołądka), nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zaparcia;
- pragnienie, zmniejszone wydzielanie śliny, smak metaliczny, smak wapienny;
- zaburzenia mięśni i nerwów (nerwowo-mięśniowe), sztywność mięśni, zaburzenia czucia w kończynach (parestezje), utrata napięcia mięśniowego (porażenie wiotkie), osłabienie;
- splątanie, ból głowy, zawroty głowy, niepokój, drażliwość;
- drgawki, śpiączka, śmierć;
- senność, stany splątania, zaburzenia psychiczne;
- nieregularne bicie serca (arytmie, tachykardia, bradykardia, zaburzenia przewodzenia, zanik załamka P, poszerzenie QRS w zapisie elektrokardiograficznym, omdlenia, migotanie komór, zatrzymanie akcji serca);
- spadek lub wzrost ciśnienia krwi (niedociśnienie, nadciśnienie), obrzęk kończyn (obrzęki obwodowe), rozszerzenie naczyń krwionośnych, zaczerwienienie;
- podwyższony poziom sodu (hipernatremia), chloru (hiperchloremia) i objętości krwi (hipowolemia);
- trudności w oddychaniu (duszność, zatrzymanie oddechu);
- nagromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc) i powietrza wokół płuc (odma opłucnowa);
- zmniejszone łzawienie;
- problemy z nerkami (niewydolność nerek), zwiększone wytwarzanie moczu (wielomocz);
- zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia);
- zespół Burnetta (zwany także zespołem mleczno-alkalicznym), choroba spowodowana nadmiernym spożyciem mleka lub związków zasadowych, charakteryzująca się objawami takimi jak nudności, wymioty, ból głowy, osłabienie mięśni;
- słabe mięśnie;
- gorączka, zakażenie miejsca infuzji, miejscowy ból lub reakcja, zaczerwienienie, wysypka;
- powstawanie ropni
- problemy z krążeniem spowodowane tworzeniem się zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica);
- zapalenie żył w miejscu infuzji (zapalenie żył);
- podrażnienie żylne
- wyciek leku do tkanek wokół miejsca wstrzyknięcia (wynaczynienie);
- uszkodzenie tkanek i śmierć (martwica tkanek);
- powstawanie ropni i powstawanie złogów wapnia na skórze (zwapnienie skóry);
- problemy z nerkami spowodowane złogami wapnia i ceftriaksonu. Możesz odczuwać ból podczas oddawania moczu lub ilość wytwarzanego moczu może się zmniejszyć
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu i szczelnie zamkniętym pojemniku. Nie zamrażać.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Skład i postać farmaceutyczna
Co zawiera RINGER ACETATO S.A.L.F.
- Substancjami czynnymi są: chlorek sodu, chlorek potasu, dwuwodny chlorek wapnia, trójwodny octan sodu. 1000 ml roztworu zawiera 6,0 g chlorku sodu, 0,3 g chlorku potasu, 0,22 g dwuwodnego chlorku wapnia, 4,0 g trójwodnego octanu sodu (każdy litr roztworu zawiera 132 mEq sodu, 4 mEq potasu, 3 mEq wapnia , 110 mEq chloru i 29 mEq octanu). pH: 6,0-7,0
- Pozostałe składniki to woda do wstrzykiwań i kwas solny do korekty pH.
Opis wyglądu RINGER ACETATO S.A.L.F. i zawartości opakowania
Roztwór do infuzji, sterylny i apirogenny.
Szklana butelka o pojemności 500 ml
Butelka PP o pojemności 500 ml.
Worek PVC o pojemności 1000 ml.
15 worków bez PVC o pojemności 500 ml.
10 torebek 1000 ml bez PVC.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
