Składniki aktywne: Witamina C (Kwas askorbinowy)
CEBION 500 mg tabletki do żucia
CEBION 1 g tabletki musujące
CEBION 1 g granulat
Ulotki informacyjne Cebion są dostępne dla wielkości opakowań: - CEBION 500 mg tabletki do żucia CEBION 1 g tabletki musujące CEBION 1 g granulat
- CEBION 100 mg/ml krople doustne roztwór 10 ml butelka
Dlaczego stosuje się Cebion? Po co to jest?
CO TO JEST
Cebion to witamina C.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
Cebion stosuje się w stanach niedoboru witaminy C.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Cebionu
Nadwrażliwość na składniki lub inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.
Co robić podczas ciąży i karmienia piersią
Zapytaj swojego lekarza o poradę.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cebion
Witaminę C należy stosować ostrożnie u osób, które cierpią lub cierpiały w przeszłości na kamicę nerkową (kamienie nerkowe) oraz osoby z niedoborem G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej), hemochromatozą, talasemią lub niedokrwistością syderoblastyczną.
Osoby cierpiące na cukrzycę lub stosujące diety niskokaloryczne powinny wziąć pod uwagę, że 1 g cytrynowe i pomarańczowe tabletki musujące oraz pomarańczowe granulki zawierają odpowiednio około 810 i 7950 mg sacharozy. W przypadku tych osób zaleca się przyjmowanie Cebionu słodzonego sorbitolem, który nie zawiera glukozy i dlatego jest łatwiejszy w obsłudze.
Osoby stosujące dietę niskosodową powinny wziąć pod uwagę, że tabletki do żucia Cebion zawierają około 40 mg sodu, co odpowiada około 0,1 g soli kuchennej; Tabletki musujące Cebion zawierają około 285 mg sodu, co odpowiada około 0,7 g soli kuchennej.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Cebionu
W przypadku stosowania innych leków należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Kwas askorbinowy w dużych dawkach może zaburzać wyniki niektórych badań diagnostycznych, w szczególności oznaczania glukozy w moczu metodami nieswoistymi, dlatego wskazane jest zaprzestanie przyjmowania witaminy C na kilka dni przed wykonaniem tego badania.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Cebion: dawkowanie
ILE
Tabletki do żucia Cebion 500 mg należy przyjmować w dawce 1-2 tabletki dziennie. W ciężkich przypadkach, gdy konieczne jest wyrównanie intensywnego stanu niedoboru witaminy C, 2-3 lub nawet więcej tabletek dziennie.
Cebion 1 g tabletki musujące należy przyjmować w dawce 1 tabletki dziennie. Dorośli i dzieci mogą przyjmować jedną tabletkę musującą Cebionu raz lub kilka razy dziennie
Cebion granulki o smaku pomarańczowym 1 g można podawać raz lub więcej razy dziennie przez kilka dni z rzędu.
Ostrzeżenie: nie przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarskiej.
KIEDY I NA JAK DŁUGO?
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce.
Ostrzeżenie: stosować tylko przez krótkie okresy leczenia.
LUBIĆ
Tabletkę do żucia można również powoli rozpuścić w ustach lub połknąć, po przełamaniu, popijając niewielką ilością wody, herbaty lub soku owocowego.
Tabletka musująca rozpuszcza się w pół szklanki wody lub soku owocowego i jest wypita natychmiast po całkowitym rozpuszczeniu.
Zawartość jednej saszetki granulek o smaku pomarańczowym rozpuścić w pół szklanki wody i od razu wypić. Aby skrócić czas rozpuszczania, wskazane jest wymieszanie płynu. Z
Granulowany Cebion z pomarańczą jest szczególnie przyjemnym napojem.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Cebion
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki Cebionu należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Podawanie bardzo dużych ilości może czasami powodować lekkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, polegające głównie na zjawiskach przeczyszczających. W takich przypadkach leczenie należy przerwać.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Cebionu?
U osób predysponowanych mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
Przy dawkach wyższych niż zalecane zgłaszano bóle głowy i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Te działania niepożądane są zwykle przemijające. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania.
Zamów i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece (formularz B).
Wygaśnięcie i przechowywanie
W przypadku tabletek musujących Cebion preparat jest wrażliwy na wilgoć.Zakrętka tuby zawiera środek osuszający, który chroni tabletki przed wilgocią, która mogłaby w nie wnikać; dlatego paczka musi być za każdym razem starannie zamykana.
Cebion 1 g tabletki musujące: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
Cebion 1 g granulat: przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, który dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywany.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ważne jest, aby informacje o leku były dostępne przez cały czas, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Skład i postać farmaceutyczna
KOMPOZYCJA
Cebion 500 mg tabletki do żucia Aromat pomarańczowy: jedna tabletka zawiera askorbinian sodu (co odpowiada 250 mg kwasu askorbinowego) 281 mg; kwas askorbinowy (wit. C) 250 mg. Substancje pomocnicze: CD sacharoza, stearynian palmitynianu glicerolu, cyklaminian sodu, stearynian magnezu, aromat mandarynki, aromat pomarańczowy, żółty pomarańczowy S (E 110) - lakier.
Cebion 500 mg tabletki do żucia Aromat cytrynowy: jedna tabletka zawiera askorbinian sodu (co odpowiada 250 mg kwasu askorbinowego) 281 mg; kwas askorbinowy (wit. C) 250 mg. Substancje pomocnicze: CD sacharoza, stearynian palmitynianu glicerolu, cyklaminian sodu, stearynian magnezu, aromat cytrynowy, żółcień chinolinowa (E 104) - lakier.
Cebion 500 mg tabletki do żucia Aromat jagodowy: jedna tabletka zawiera askorbinian sodu (co odpowiada 250 mg kwasu askorbinowego) 281 mg; kwas askorbinowy (wit. C) 250 mg. Substancje pomocnicze: CD sacharoza, stearynian palmitynianu glicerolu, cyklaminian sodu, stearynian magnezu, aromat jagodowy, indygotyna (E 132) – lakier, erytrozyna (E 127) – lakier.
Cebion 1 g Tabletki musujące o smaku pomarańczowym: jedna tabletka zawiera 1 g kwasu askorbinowego (wit. C). Substancje pomocnicze: kwas winowy, wodorowęglan sodu, cyklaminian sodu, proszek aromatyzujący pomarańczowy, kwas adypinowy, żółcień pomarańczowa S (E 110), żółcień pomarańczowa S (E 110) - lakier, sacharoza CD, sacharoza granulowana.
Cebion 1 g tabletki musujące o smaku cytrynowym: jedna tabletka zawiera 1 g kwasu askorbinowego (wit. C). Substancje pomocnicze: kwas winowy, wodorowęglan sodu, cyklaminian sodu, aromat cytrynowy w proszku, kwas adypinowy, żółcień chinolinowa (E 104), żółcień chinolinowa (E 104) - lakier, CD sacharoza, sacharoza granulowana.
Cebion 1 g Granulat o smaku pomarańczowym: jedna saszetka zawiera 1 g kwasu askorbinowego (wit. C). Substancje pomocnicze: granulat pomarańczowy, liofilizowana pomarańcza, kwas cytrynowy, sacharoza.
Cebion 500 mg tabletki do żucia Bez cukru: jedna tabletka zawiera askorbinian sodu (co odpowiada 320 mg kwasu askorbinowego) 360 mg; kwas askorbinowy 180 mg. Substancje pomocnicze: stearynian palmitynianu glicerolu, stearynian magnezu, cyklaminian sodu, aromat owoców leśnych, erytrozyna (E 127) – lakier, uwodniona krzemionka koloidalna, sorbitol.
Cebion 1 g tabletki musujące bez cukru: jedna tabletka zawiera 1 g kwasu askorbinowego. Substancje pomocnicze: powlekany kwas winowy, wodorowęglan sodu, kwas adypinowy, sorbitol, sacharynian sodu, cyklaminian sodu, proszek aromatyzujący cedr, żółcień chinolinowa (E 104), uwodniona krzemionka koloidalna.
JAK TO WYGLĄDA
Cebion występuje w postaci tabletek do żucia lub tabletek musujących lub granulatu do stosowania doustnego.
Zawartość opakowania to:
Cebion 500 mg tabletki do żucia: 20 tabletek o smaku pomarańczowym
Cebion 500 mg tabletki do żucia: 20 tabletek o smaku cytrynowym
Cebion 500 mg tabletki do żucia: 20 tabletek o smaku jagodowym
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CEBION
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do żucia, tabletki musujące i granulki.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Stany niedoboru witaminy C
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki do żucia Cebion 500 mg należy przyjmować w dawce 1-2 tabletki dziennie. W ciężkich przypadkach, w których konieczne jest wyrównanie intensywnego stanu niedoboru witaminy C, 2-3 lub nawet więcej tabletek dziennie.
Cebion 1 g tabletki musujące należy przyjmować w dawce 1 tabletki dziennie. Dorośli i dzieci mogą przyjmować jedną tabletkę musującą Cebion raz lub kilka razy dziennie.
Cebion granulki o smaku pomarańczowym 1 g można podawać raz lub więcej razy dziennie przez kilka dni z rzędu.
Ostrzeżenie: nie przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarskiej.
04.3 Przeciwwskazania
Indywidualna nadwrażliwość na składniki lub inne ściśle skorelowane substancje z chemicznego punktu widzenia.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Witaminę C należy stosować ostrożnie u osób, które cierpią lub cierpiały w przeszłości na kamicę nerkową (kamienie nerkowe) oraz osoby z niedoborem G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej), hemochromatozą, talasemią lub niedokrwistością syderoblastyczną.
Osoby cierpiące na cukrzycę lub stosujące diety niskokaloryczne powinny wziąć pod uwagę, że tabletki musujące 1 g, tabletki musujące o smaku cytrynowym i pomarańczowym oraz granulki o smaku pomarańczowym zawierają odpowiednio około 1005, 810 i 7950 mg sacharozy.
W przypadku tych osób zaleca się przyjmowanie Cebionu słodzonego sorbitolem, który nie zawiera glukozy i dlatego jest łatwiejszy w obsłudze.
Osoby stosujące dietę niskosodową powinny wziąć pod uwagę, że tabletki do żucia Cebion zawierają około 40 mg sodu, co odpowiada około 0,1 g soli kuchennej; Tabletki musujące Cebion zawierają około 285 mg sodu, co odpowiada około 0,7 g soli kuchennej.
Kwas askorbinowy w dużych dawkach może zaburzać wyniki niektórych badań diagnostycznych, w szczególności oznaczania glukozy w moczu metodami nieswoistymi, dlatego wskazane jest zaprzestanie przyjmowania witaminy C na kilka dni przed wykonaniem tego badania.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
W przypadku stosowania innych leków należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
04.6 Ciąża i laktacja
Zapytaj swojego lekarza o poradę.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nikt.
04.8 Działania niepożądane
U osób predysponowanych mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.
Przy dawkach wyższych niż zalecane zgłaszano bóle głowy i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
04.9 Przedawkowanie
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki Cebionu należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Podawanie bardzo dużych ilości może czasami powodować lekkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, polegające głównie na zjawiskach przeczyszczających. W takich przypadkach leczenie należy przerwać.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Kwas askorbinowy (wraz ze swoją zredukowaną formą) stanowi wydajny komórkowy układ redoks mający fundamentalne znaczenie dla wielu reakcji biochemicznych.
Planowe zastosowania witaminy C w terapii są objawami wtórnego niedoboru przy zmniejszonym spożyciu w diecie (niska zawartość w niektórych produktach spożywczych lub w niektórych dietach restrykcyjnych, zniszczenie podczas gotowania itp.) lub zwiększonej potrzebie (karmienie piersią, rozwój, choroby zakaźne ) lub zmniejszone wchłanianie (zapalenie żołądka i jelit, zapalenie okrężnicy, zespoły złego wchłaniania).
Obecnie jednak przypadki niedoborów z objawami jawnymi (szkorbut) są rzadkie, podczas gdy sytuacje podniedoboru o zróżnicowanych lub częściowych objawach klinicznych (np. kruchość naczyń włosowatych itp.) są normą.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Po podaniu doustnym kwas askorbinowy jest szybko wchłaniany z jelita w procesie zależnym od energii, który jest wysycany w sposób zależny od dawki. Wchłanianie askorbinianu w diecie jest praktycznie całkowite.
W warunkach fizjologicznych podawanie doustne 60 mg dziennie wywołuje stężenie w osoczu około 0,8 mg/dl i zawartość ciała około 1500 mg; jeśli spożycie osiąga 200 mg dziennie, stężenie w osoczu wzrasta do 1,5 mg / dl, podczas gdy zawartość ciała osiąga 2500 mg.
Próg nerkowy kwasu askorbinowego wynosi około 1,5 mg / dl Nadmiar kwasu askorbinowego jest szybko eliminowany głównie z moczem w postaci niezmienionej lub jako kwas dehydroaskorbinowy oraz w postaci metabolitów, takich jak kwas 2,3 diketogulonowy i kwas szczawiowy. Jego eliminacji towarzyszy zwykle łagodna diureza. Nie ma zatem ryzyka akumulacji.
Jest dystrybuowany we wszystkich tkankach, w szczególności w wątrobie, korze nadnerczy, przysadce mózgowej.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W literaturze nie ma konkretnej dokumentacji dotyczącej ostrej toksyczności.
Badania nad toksycznością przewlekłą wskazują, że kwas askorbinowy jest dobrze tolerowany przez zwierzęta; na przykład u szczurów, którym podawano dawki 6,4 g/kg przez sześć tygodni i 2 g/kg przez dwa lata, nie stwierdzono zmian masy ciała. a także wielokrotnie sprawdzane parametry hematologiczne, kliniczne i histologiczne.
Dodanie kwasu askorbinowego do komórek in vitro może prowadzić do nasilenia mutagenezy, zjawisko to nie jest wykonalne in vivo, natomiast kwas askorbinowy, przeciwnie, wywiera wyraźny ochronny wpływ na DNA i związane z nim układy.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
06.2 Niekompatybilność
Brak znanych
06.3 Okres ważności
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Tabletki musujące są wrażliwe na wilgoć.Zakrętka tuby zawiera środek osuszający, który chroni tabletki przed wilgocią, która mogłaby w nie wnikać, dlatego opakowanie należy za każdym razem starannie zamykać.
Cebion 1 g granulat: przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C
Cebion 1 g tabletki musujące: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C; Ważność po pierwszym otwarciu: 90 dni
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
• Tuba moplenowa z tabletkami owinięta w papierowo-aluminiową folię, zamknięta polietylenowym wieczkiem wyposażonym w komorę odwadniającą.
- 1 g tabletek musujących
10 tabletek o smaku cytrynowym
- 1 g tabletek musujących
10 tabletek o smaku pomarańczowym
- 1 g tabletek musujących
10 tabletek bez cukru
• Torby z potrójnie połączonego materiału plastikowo-aluminiowo-papierowego
- 1g granulek
10 saszetek o smaku pomarańczowym
• Pudełko zawierające 2 bursztynowe blistry z potrójnego PVC / PVDC / Al od
10 tabletek
- tabletki do żucia 500 mg
20 tabletek o smaku cytrynowym
- tabletki do żucia 500 mg
20 tabletek o smaku pomarańczowym
- tabletki do żucia 500 mg
20 tabletek o smaku jagodowym
- tabletki do żucia 500 mg
20 tabletek bez cukru
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Tablet do żucia można go również powoli rozpuszczać w ustach lub połknąć, po przełamaniu, popijając niewielką ilością wody, herbaty lub soku owocowego.
Tablet musujący rozpuszcza się w pół szklanki wody lub soku owocowego i wypija natychmiast po całkowitym rozpuszczeniu.
Rozpuścić zawartość jednej saszetki granulowany posmakować pomarańczy w pół szklanki wody i zaraz potem wypić. Aby skrócić czas rozpuszczania, wskazane jest wymieszanie płynu. Szczególnie przyjemny napój uzyskuje się z granulatem Cebion z pomarańczą.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli 50 - MEDIOLAN
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
500 mg tabletki do żucia 20 tabletek Bez cukru - A.I.C. 003366198
1 g granulatu 10 saszetek o smaku pomarańczowym - A.I.C. 003366111
Tabletka 500 mg do żucia 20 tabletek aromat cytrynowy - A.I.C. 003366147
Tabletka 500 mg do żucia 20 tabletek smak pomarańczowy - A.I.C. 003366150
1 g tabletka musujący, 10 tabletek smak pomarańczowy - A.I.C. 003366162
1 g tabletka musujące, 10 tabletek o smaku cytrynowym - A.I.C. 003366174
500 mg tabletki do żucia, 20 tabletek aromat jagodowy - A.I.C. 003366186
1g cpr. musujący, 10 tabletek bez cukru - A.I.C. 003366200
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
marzec 1959 / czerwiec 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
maj 2014
