Składniki aktywne: Irbesartan, Hydrochlorotiazyd
Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane
Ulotki informacyjne Karvezide są dostępne dla wielkości opakowań:- Karvezide 300 mg / 12,5 mg tabletki
- Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane
- Karvezide 300 mg / 25 mg tabletki powlekane
Dlaczego stosuje się Karvezide? Po co to jest?
Karvezide jest „połączeniem dwóch substancji czynnych: irbesartanu i hydrochlorotiazydu.
Irbesartan należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z jej receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie, co prowadzi do wzrostu ciśnienia krwi
. Irbesartan zapobiega wiązaniu angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozkurcz naczyń krwionośnych i spadek ciśnienia krwi Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków (tak zwanych diuretyków tiazydowych), które powodują zwiększone wytwarzanie moczu i w konsekwencji obniżają ciśnienie krwi. Dwa aktywne składniki Karvezide działają razem powodując obniżenie wartości ciśnienia krwi, które jest większe niż powodowane przez pojedyncze leki podawane pojedynczo.
Karvezide stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, gdy leczenie samym irbesartanem lub hydrochlorotiazydem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Karvezide
Nie przyjmować leku Karvezide
- jeśli pacjent ma uczulenie na irbesartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent ma uczulenie na hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z leków będących pochodnymi sulfonamidu
- jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3 miesiąca (lepiej również unikać stosowania leku Karvezide we wczesnym okresie ciąży – patrz punkt „Ciąża”)
- jeśli u pacjenta występują poważne problemy z wątrobą lub nerkami;
- jeśli masz trudności z oddawaniem moczu
- jeśli lekarz stwierdzi, że u pacjenta utrzymuje się wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu we krwi;
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Karvezide
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Karvezide oraz w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy porozmawiać z lekarzem:
- nadmierne wymioty lub biegunka
- jeśli pacjent ma problemy z nerkami lub miał przeszczep nerki;
- jeśli cierpisz na problemy z sercem
- jeśli masz problemy z wątrobą
- jeśli masz cukrzycę
- jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty (znany również jako toczeń lub SLE)
- jeśli u pacjenta występuje pierwotny hiperaldosteronizm (stan związany z wysoką produkcją hormonu aldosteronu, który powoduje zatrzymanie sodu, a następnie wzrost ciśnienia krwi)
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
- „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli pacjent ma problemy z nerkami związane z cukrzycą.
- aliskiren
Lekarz może w regularnych odstępach czasu kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi i ilość elektrolitów (takich jak potas) we krwi.
Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie bierz Karvezide”
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Karvezide nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może to spowodować przyjmowanie w tym okresie poważnie zaszkodzi dziecku (patrz punkt „Ciąża”).
Powiedz również swojemu lekarzowi:
- jeśli jesteś na diecie niskosolnej
- jeśli u pacjenta występują objawy, takie jak nadmierne pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, ból lub skurcze mięśni, nudności, wymioty lub nadmiernie szybkie bicie serca, które mogą wskazywać na nadmierne działanie hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Karvezide)
- jeśli u pacjenta zaobserwowano szybszy niż zwykle wzrost wrażliwości skóry na słońce z objawami oparzenia słonecznego (takimi jak zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, wysypka)
- jeśli konieczne jest przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego lub zażycie środków znieczulających, jeśli podczas stosowania leku Karvezide wystąpią zmiany widzenia lub ból w jednym lub obu oczach. Może to być oznaką wystąpienia jaskry, zwiększonego ciśnienia w oku. Należy przerwać stosowanie leku Karvezide i skonsultować się z lekarzem.
Zawarty w tym leku hydrochlorotiazyd może dawać dodatni wynik testu antydopingowego
Dzieci i młodzież
Karvezide nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat)
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie Karvezide
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazyd zawarty w produkcie Karvezide, mogą mieć wpływ na inne leki.Preparatów zawierających lit nie należy przyjmować razem z lekiem Karvezide, chyba że pod ścisłym nadzorem lekarza.
. Lekarz może zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkiem: „Kiedy nie stosować leku Karvezide” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
Możesz potrzebować badań krwi, jeśli używasz:
- suplementy potasu
- substytuty soli zawierające potas
- oszczędzające potas lub inne leki moczopędne
- trochę środków przeczyszczających
- leki stosowane w leczeniu dny moczanowej
- suplementy witaminy D
- leki kontrolujące tętno
- leki na cukrzycę (leki doustne lub insulina)
- karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki).
Ważne jest również, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, sterydy, leki na raka, leki przeciwbólowe, leki na zapalenie stawów lub cholestyraminę i kolestypol w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi.
Karvezide z jedzeniem i piciem
Karvezide można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu w leku Karvezide, picie alkoholu podczas przyjmowania tego leku może powodować większe zawroty głowy podczas wstawania, zwłaszcza podczas wstawania i schodzenia.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu ciąży (lub o możliwości zajścia w ciążę); lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Karvezide przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Karvezide. W trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie przyjęty po trzecim miesiącu ciąży.
Czas karmienia
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią.Karvezide nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Prowadzenie i używanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.Jest mało prawdopodobne, aby Karvezide wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.Jednakże w trakcie leczenia nadciśnienia tętniczego mogą czasami wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. lekarza przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.
Karvezide zawiera laktozę. Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że ma „nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Karvezide: dawkowanie
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zalecana dawka leku Karvezide to jedna lub dwie tabletki na dobę. Karvezide zostanie przepisany przez lekarza, jeśli poprzednie leczenie nie obniżyło wystarczająco ciśnienia krwi. Lekarz doradzi, jak zmienić poprzednie leczenie na Karvezide.
Sposób podawania
Karvezide jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (na przykład szklanką wody). Karvezide można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze. Ważne jest, aby kontynuować leczenie, chyba że lekarz mówi inaczej.
Maksymalne działanie obniżające ciśnienie krwi powinno być osiągnięte po 6-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Karvezide
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Karvezide
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Dzieci nie powinny przyjmować leku Karvezide
Karvezide nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 18 lat. Jeśli dziecko połknie tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie przyjęcia leku Karvezide
W przypadku pominięcia dawki leku należy kontynuować terapię jak zwykle. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Karvezide
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre z tych skutków mogą być poważne i wymagać pomocy medycznej.
U pacjentów otrzymujących irbesartan zgłaszano rzadkie przypadki skórnych reakcji alergicznych (wysypka, pokrzywka) oraz miejscowego obrzęku twarzy, warg i (lub) języka. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów lub trudności w oddychaniu należy przerwać przyjmowanie leku Karvezide i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana przy użyciu następującej konwencji:
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych produktem Karvezide to:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
- nudności wymioty
- zaburzenia dróg moczowych
- zmęczenie
- zawroty głowy (w tym podczas przechodzenia z pozycji siedzącej lub leżącej na stojącą)
- badania krwi mogą wykazać podwyższony poziom enzymu mierzącego czynność mięśni i serca (kinaza kreatynowa) lub podwyższony poziom substancji mierzących czynność nerek (BUN, kreatynina).
Należy poinformować lekarza, jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych spowoduje problemy.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
- biegunka
- niedociśnienie
- słabość
- szybkie bicie serca
- uderzenia gorąca
- obrzęk
- zaburzenia seksualne (problemy z aktywnością seksualną)
- badania krwi mogą wykazać obniżenie stężenia potasu i sodu we krwi.
Należy poinformować lekarza, jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych powoduje problemy
Działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu do obrotu Karvezide
Od czasu wprowadzenia produktu Karvezide do obrotu zgłoszono pewne działania niepożądane. Działania niepożądane o nieznanej częstości to: ból głowy, szum w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, niestrawność, bóle stawów i mięśni, zaburzenia czynności wątroby i nerek, wysokie stężenie potasu we krwi i reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, miejscowy obrzęk twarzy, usta, usta, język lub gardło). Zgłaszano również niezbyt częste przypadki żółtaczki (zażółcenie skóry i (lub) białek oczu).
Jak w przypadku każdej kombinacji dwóch substancji czynnych, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdym ze składników.
Skutki uboczne związane z samym irbesartanem
Oprócz wymienionych powyżej działań niepożądanych zgłaszano również ból w klatce piersiowej
Działania niepożądane związane z samym hydrochlorotiazydem
Utrata apetytu; podrażnienie żołądka; skurcze żołądka; zaparcia; żółtaczka (zażółcenie skóry i (lub) białek oczu); zapalenie trzustki charakteryzujące się silnym bólem w górnej części żołądka, często z nudnościami i wymiotami; dyskomfort podczas snu; depresja niewyraźne widzenie brak białych krwinek, który może prowadzić do częstych infekcji, gorączka zmniejszenie liczby płytek krwi (podstawowego składnika krzepnięcia krwi), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) charakteryzujące się zmęczeniem, bólem głowy, duszność podczas ćwiczeń, zawroty głowy i blady wygląd; zaburzenia nerek; problemy z płucami, w tym zapalenie płuc lub zwiększony płyn w płucach; zwiększona wrażliwość skóry na słońce; zapalenie naczyń krwionośnych; choroba skóry charakteryzująca się łuszczeniem się skóry na całym ciele; toczeń rumieniowaty, rozpoznawany przez wysypkę, która może pojawić się na twarzy, szyi i skórze głowy; reakcje alergiczne; osłabienie i skurcz mięśni; zmienione bicie serca; obniżenie ciśnienia krwi w wyniku zmiany pozycji ciała; obrzęk gruczołów ślinowych; wysoki poziom cukru we krwi; cukier w moczu; wzrost niektórych rodzajów tłuszczu we krwi; wysoki poziom kwasu moczowego we krwi, który może powodować dnę moczanową.
Wiadomo, że działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem nasilają się przy wyższych dawkach hydrochlorotiazydu.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Skutki uboczne można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Co zawiera Karvezide
- Substancjami czynnymi leku są irbesartan i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka Karvezide 150 mg/12,5 mg zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, usieciowana karmeloza sodowa, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, uwodniona krzemionka koloidalna, wstępnie żelowana skrobia kukurydziana, czerwony i żółty tlenek żelaza (E172).
Jak wygląda Karvezide i co zawiera opakowanie
Tabletki Karvezide 150 mg/12,5 mg są koloru brzoskwiniowego, obustronnie wypukłe, owalne, z wytłoczonym sercem po jednej stronie i liczbą 2775 po drugiej stronie.
Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletki są dostarczane w blistrach zawierających 14, 28, 56 lub 98 tabletek. Dostępne są również opakowania zawierające perforowane blistry jednostkowe zawierające 56 x 1 tabletka do użytku szpitalnego.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.