Składniki aktywne: chlorek benzalkoniowy
CITROSIL 0,175% ROZTWÓR DLA SKÓRY
Ulotki do opakowań Citrosil są dostępne dla wielkości opakowań:- CITROSIL 0,175% ROZTWÓR DLA SKÓRY
- CITROSIL 0,175% SPRAY DO SKÓRY, ROZTWÓR
- CITROSIL 3,5% ROZTWÓR DLA SKÓRY
Dlaczego stosuje się Citrosil? Po co to jest?
CO TO JEST
Chlorek benzalkoniowy jest środkiem antyseptycznym i dezynfekującym, który wchodzi w skład „szerokiej gamy substancji znanych jako czwartorzędowe związki amoniowe o działaniu bakteriobójczym. Jego działanie wywierane jest na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne. liczba gatunków grzybów.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
Citrosil służy do dezynfekcji i oczyszczania nawet uszkodzonej skóry (rany, otarcia, otarcia, oparzenia).
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Citrosilu
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citrosil
Unikaj kontaktu z oczami, mózgiem, oponami i uchem środkowym.
Przypadkowe spożycie może mieć poważne, czasem śmiertelne konsekwencje.W razie przypadkowego spożycia produktu należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Po aplikacji należy unikać ekspozycji na promienie ultrafioletowe (słońce lub sztuczne źródła).
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Citrosilu
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych i detergentów.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Nie stosować w przypadku długotrwałych zabiegów; po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie, szczególnie przedłużone, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Nie stosować do dezynfekcji błon śluzowych.
CO ROBIĆ PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
W czasie ciąży stosować tylko w razie rzeczywistej potrzeby.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ KIEROWANIA POJAZDAMI I KORZYSTANIE Z MASZYN
Citrosil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Citrosil: dawkowanie
Gotowy do użycia roztwór Musi być używany w czystej postaci.
Nieuszkodzona skóra: przetrzyj dotknięty obszar gazą nasączoną roztworem.
Uszkodzenia powierzchowne: nanieść produkt za pomocą sterylnego opakowania z gazy. Stosuj dwa do trzech razy dziennie.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Citrosilu
Jak każdy lek, Citrosil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W niektórych przypadkach może wystąpić nietolerancja (pieczenie lub podrażnienie), jednak bez konsekwencji, co nie wymaga modyfikacji leczenia.
Przestrzeganie instrukcji na opakowaniu zmniejsza ryzyko niepożądanych efektów.
W przypadku nasilenia się któregokolwiek z działań niepożądanych lub zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych na opakowaniu, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności wydrukowana na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed światłem i ciepłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA:
100 ml roztworu zawiera:
SKŁADNIK AKTYWNY: chlorek benzalkoniowy 0,175 g.
DODATKI: esencja cytrynowa; esencja tymiankowa; alkohol etylowy ; nonoksynol 30; wersenian czterosodowy; żółcień chinolinowa (E 104); błękit patentowy (E 131); woda oczyszczona.
POSTAĆ I ZAWARTOŚĆ FARMACEUTYCZNA:
Roztwór na skórę, butelka 200 ml.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
CITROSIL ROZTWÓR DO SKÓRY / SPRAY DO SKÓRY, ROZTWÓR
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
100 ml roztworu na skórę zawiera:
SKŁADNIK AKTYWNY: chlorek benzalkoniowy 0,175 g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Roztwór do skóry.
Spray do skóry, roztwór.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Dezynfekcja i czyszczenie nawet zranionej skóry (rany, otarcia, otarcia, oparzenia).
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Sposób podawania
Rozwiązanie
Gotowe do użycia rozwiązanie.
Musi być używany w czystej postaci.
Nieuszkodzona skóra: przetrzyj dotknięty obszar gazą nasączoną roztworem.
Uszkodzenia powierzchowne: nanieść produkt za pomocą sterylnego opakowania z gazy.
Stosuj dwa - trzy razy dziennie.
Rozpylać
Spryskać obszar, który ma być leczony dwa - trzy razy dziennie.
NIE PRZEKRACZAĆ ZALECANEJ DAWKI.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie podawać dzieciom poniżej 1 roku życia.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Unikaj kontaktu z oczami, mózgiem, oponami i uchem środkowym.
Nie stosować do długotrwałych zabiegów. Po krótkim okresie kuracji bez zauważalnych rezultatów skonsultuj się z lekarzem. Nie stosować do dezynfekcji błon śluzowych.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia; w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Przypadkowe połknięcie lub wdychanie niektórych środków dezynfekujących może mieć poważne, czasem śmiertelne konsekwencje. Unikać narażenia na działanie promienie ultrafioletowe (słońce lub sztuczne źródła) po nałożeniu produktu.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych i detergentów.
Populacja pediatryczna
Badania interakcji przeprowadzono tylko u osób dorosłych.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Ciąża
Produkt należy stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.
W okresie karmienia piersią należy unikać aplikacji produktu na pierś, aby nie połknąć produktu przez niemowlę.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Citrosil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane po dopuszczeniu do obrotu chlorku benzalkoniowego.
Ponieważ reakcje te wynikają z doniesień spontanicznych, nie zawsze można określić ich częstotliwość.
W niektórych przypadkach możliwe jest wystąpienie nietolerancji (pieczenie lub podrażnienie), jednak bez konsekwencji, co nie wymaga modyfikacji leczenia.
Populacja pediatryczna
W populacji pediatrycznej spodziewana jest taka sama częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych, jak w populacji dorosłych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono uszkodzeń spowodowanych przedawkowaniem w normalnych warunkach użytkowania Przypadkowe połknięcie może spowodować nudności i wymioty. Objawy zatrucia spowodowane spożyciem znacznych ilości czwartorzędowych związków amoniowych obejmują duszność, sinicę, asfiksję w wyniku paraliżu mięśni oddechowych, depresję ośrodkowego układu nerwowego, niedociśnienie i śpiączkę.U ludzi dawka śmiertelna wynosi około 1-3g. Leczenie zatrucia jest objawowe: w razie potrzeby podać środek łagodzący, unikać wymiotów i płukania żołądka.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne i dezynfekujące.
Kod ATC: D08AJ01.
Mechanizm akcji
Citrosil, dzięki działaniu chlorku benzalkoniowego, działa na poziomie mikroorganizmów poprzez zmianę błony komórkowej, aw konsekwencji utratę materiału cytoplazmatycznego i lizę komórek.
Ten mechanizm działania ma zatem charakter bakteriobójczy.
„Aktywność antybakteryjna
Citrosil działa bakteriobójczo na gatunki bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria sp., Salmonella sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Citrobacter sp., Pseudomonas aeruginosa.
Czas kontaktu wymagany dla Citrosilu do zlizowania kultur bakteryjnych wynosi około dwóch minut; przeciwko Pseudomonas aeruginosa, Citrosil jest w stanie zmniejszyć ilość bakterii do 99,99% w tym okresie; podobne wyniki uzyskano w odniesieniu do innych gatunków bakterii. Działa tylko w formach wegetatywnych.
Nie działa na Micobacterium tubercolosis.
Działanie „przeciwgrzybicze”
Wykazano, że Citrosil działa na wiele gatunków grzybów, w tym Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Nieistotne.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Nieistotne.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Esencja cytrynowa, esencja tymiankowa, alkohol etylowy, polisorbat 20, wersenian czterosodowy, żółcień chinolinowa (E 104), błękit patentowy (E 131), kwas solny, woda oczyszczona.
06.2 Niezgodność "-
Niekompatybilność z mydłami, anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi, nadtlenkiem wodoru, jodkami.
06.3 Okres ważności "-
5 lat.
Po pierwszym otwarciu: 2 miesiące.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed światłem i ciepłem.
Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu patrz rozdział 6.3.6.5
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości.
Mechaniczny nebulizator natryskowy w puszce polietylenowej.
CITROSIL 0,175% roztwór na skórę - butelka 30 ml
CITROSIL 0,175% roztwór na skórę - butelka 60 ml
CITROSIL 0,175% roztwór na skórę - butelka 100 ml
CITROSIL 0,175% roztwór na skórę - butelka 200 ml
CITROSIL 0,175% roztwór na skórę - butelka 1000ml
CITROSIL 0,175% spray na skórę, roztwór - butelka 100ml
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
Niewykorzystany lek i odpady pochodzące z tego leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. na Akcje - Florencja.
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
CITROSIL 0,175% roztwór na skórę - butelka 30 ml nr 032781066
CITROSIL 0,175% roztwór na skórę - butelka 60 ml nr 032781078
CITROSIL 0,175% roztwór na skórę - butelka 100 ml nr 032781080
CITROSIL 0,175% roztwór na skórę - butelka 200 ml nr 032781092
CITROSIL 0,175% roztwór na skórę - butelka 1000 ml nr 032781104
CITROSIL 0,175% spray na skórę, roztwór - butelka 100 ml nr 032781116
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Data pierwszego zezwolenia: 14 maja 1996 r.
Data ostatniego przedłużenia: 30 listopada 2012 r.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
17/10/2016
