LENICALM - ULOTKA PAKIETOWA - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Lenicalm - Ulotka pakietowa

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Przedawkowanie Działania niepożądane Okres ważności i przechowywanie

Składniki aktywne: Ekstrakty z marzanki, lipy i głogu

Lenicalm® 0,3 g tabletki

Dlaczego stosuje się Lenicalm? Po co to jest?

LENICALM to lek nasenny i uspokajający, oparty na roślinnych składnikach aktywnych, pozyskiwanych z Asperula (Asperula odorata), Głogu (Crataegus oxyacantha), Lipy (Tilia sylvatica).

Lenicalm jest tradycyjnie używany jako łagodny środek uspokajający, również w celu promowania nocnego odpoczynku.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli po krótkim okresie leczenia nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Lenicalm

Nie używaj Lenicalm

Jeśli pacjent ma uczulenie na suchy wyciąg z Asperula odorata, suchy wyciąg z Crataegus oxyacantha, suchy wyciąg z Tilia sylvatica lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lenicalm

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lenicalm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Lenicalm.

Wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem nawet w przypadkach, gdy dolegliwości, na które tradycyjnie stosuje się Lenicalm, występowały również w przeszłości.

Dzieci

U dzieci Lenicalm należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i ustaleniu z nim stosunku ryzyka do korzyści w Państwa przypadku.

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Lenicalm

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio stosował lub może stosować jakiekolwiek inne leki.

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz mieć dziecko, lub jeśli karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty i wspólnie z nim ocenić ryzyko/korzyść w Twoim przypadku.

Prowadzenie i używanie maszyn

Ponieważ produkt może powodować senność, osoby prowadzące wszelkiego rodzaju pojazdy lub osoby zajmujące się delikatnymi operacjami wymagającymi zachowania integralności poziomu czujności muszą zostać o tym ostrzeżone.

Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Lenicalm: dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jako środek uspokajający, zalecana dawka to: 1 lub 2 tabletki 1 do 3 razy (do 6 tabletek dziennie), popijając niewielką ilością wody.
Aby pomóc Ci odpocząć w nocy, zalecana dawka to: 2 lub 3 tabletki wieczorem popijając niewielką ilością wody, odnawiając jednorazowo przed snem.

Ostrzeżenie: nie przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarskiej.

Ostrzeżenie: stosować tylko przez krótkie okresy leczenia.

Przedawkowanie Co zrobić, jeśli zażyłeś zbyt dużo leku Lenicalm

Jeśli użyjesz większej ilości Lenicalm niż powinieneś

W razie przypadkowego przedawkowania leku Lenicalm należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz użyć Lenicalm

Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Lenicalm

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko zgłaszane są wysypki skórne po Lenicalm: w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Te działania niepożądane są zwykle przemijające. Jednak w przypadku ich wystąpienia wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie skutków ubocznych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Skutki uboczne można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Agenzia Italiana del Farmaco Strona internetowa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Wygaśnięcie i przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP; data ta dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, właściwie przechowywanego. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy wyrzucać żadnych leków do ścieków ani na krety. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.

Co zawiera lek Lenicalm

Jedna tabletka 0,3 g zawiera:

Aktywnymi składnikami są:

Suchy ekstrakt z Asperula Odorata. 75 mg (kumaryna nie mniej niż 0,06%

Substancja pomocnicza: Maltodekstryna 20%) Suchy ekstrakt CRATAEGUS OXYACANTHA 50 mg (suma flawonoidów nie mniej niż 1% w hiperozydach - Substancja pomocnicza: Maltodekstryna 25%) Suchy ekstrakt TILIA SYLVATICA 50 mg (suma flawonoidów nie mniej niż 1,5% w hiperozydach - Substancja pomocnicza: Maltodekstryna 20%)

Pozostałe składniki to:

Celuloza mikrokrystaliczna, Stearynian magnezu, Metylohydroksyceluloza, Krzem koloidalny bezwodny, Tlenek tytanu.

Jak wygląda lek Lenicalm i co zawiera opakowanie

Lenicalm występuje w postaci tabletek do stosowania doustnego. Zawartość opakowania to 30 tabletek po 0,3 g.

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji na temat Lenicalm można znaleźć w zakładce „Podsumowanie cech”. 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 04.1 Wskazania do stosowania 04.2 Dawkowanie i sposób podawania 04.3 Przeciwwskazania 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji0 i laktacja04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn04.8 Działania niepożądane04.9 Przedawkowanie05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE05.1 Właściwości farmakodynamiczne05.2 Właściwości farmakokinetyczne05.3 Dane przedkliniczne 06.0 DANE FARMACEUTYCZNE 06.1 Substancje pomocnicze 06.2 Niezgodności 06.3 Okres ważności 06.4 Specjalne środki ostrożności do przechowywania 06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania 06.6 Instrukcje użytkowania i postępowania 07.0 POSIADACZ WSZYSTKIEGO POZWOLENIA „WPROWADZENIE DO OBROTU08.0 NUMER POZWOLENIA” WPROWADZENIE DO OBROTU09.0 DATA PR ZEZWOLENIE IMA LUB PRZEDŁUŻENIE ZEZWOLENIA 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU 11.0 DLA RADIOFARMACEUTYKÓW, KOMPLETNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO 12.0 DLA RADIOLEKÓW, DALSZE SZCZEGÓŁOWE INSTRUKCJE DOTYCZĄCE PRZYGOTOWANIA I KONTROLI JAKOŚCI

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

LENICZNYM

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 tabletka 0,3 g zawiera:

Aktywne zasady

• Suchy ekstrakt ASPERULA ODORATA (kumaryna nie mniej niż 0,06%. Substancja pomocnicza: Maltodekstryna 20%) 75 mg.

• Suchy ekstrakt z CRATAEGUS OXYACANTHA (suma flawonoidów nie mniej niż 1% w hiperozydach. Substancja pomocnicza: Maltodekstryna 25%) 50 mg.

• Suchy ekstrakt z TILIA SYLVESTRIS (suma flawonoidów nie mniej niż 1,5% w hiperozydach. Substancja pomocnicza: Maltodekstryna 20%) 50 mg.

Substancje pomocnicze:

Celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, bezwodny koloidalny krzem, metylohydroksyceluloza, dwutlenek tytanu.

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki 0,3 g.

04.0 INFORMACJE KLINICZNE

04.1 Wskazania terapeutyczne

LENICALM jest wskazany jako łagodny środek uspokajający, również w celu promowania nocnego odpoczynku.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania

Droga podania

Lek należy przyjmować doustnie.

Dawkowanie

1 lub 2 tabletki 1 do 3 razy (do 6 tabletek dziennie), popijając niewielką ilością wody.

Aby promować nocny odpoczynek:

2 lub 3 tabletki wieczorem, ponawiając raz przed snem.

04.3 Przeciwwskazania

Stwierdzona nadwrażliwość na składniki produktu lub na inne substancje ściśle skorelowane z chemicznego punktu widzenia.

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania

Trzymać poza zasięgiem dzieci.

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Nie są znane żadne interakcje.

04.6 Ciąża i laktacja

Nie ma specjalnych ostrzeżeń.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

04.8 Działania niepożądane

Rzadko zgłaszane wysypki skórne. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

04.9 Przedawkowanie

Nie ma specjalnych uwag dotyczących przedawkowania produktu leczniczego.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

05.1 Właściwości farmakodynamiczne

Marzanna, lipa i głóg są tradycyjnie stosowane w objawowym leczeniu stanów neurotonicznych dorosłych i dzieci, zwłaszcza w łagodnych zaburzeniach snu.Głóg z jednej strony wywiera główne działanie na układ sercowo-naczyniowy, regulując rytm serca i rozszerzając naczynia krwionośne na poziomie okręgu wieńcowego, a z drugiej o działaniu uspokajającym na ośrodkowy układ nerwowy. Ma również właściwości hipotensyjne, chociaż mechanizmy działania i możliwa synergia jego składników nie są jeszcze dokładnie poznane, badania na zwierzętach pozwoliły ustalić pewną korelację między różnymi właściwościami głogu a charakterem niektórych jego związków chemicznych , działanie hipotensyjne i antyarytmiczne serca jest spowodowane flawonoidami.

Aktywność rozszerzającą naczynia wieńcowe przypisuje się natomiast hiperozydom, witeksynom i furocyjanohydrynom.

Empiryczne zastosowanie kwiatostanów i przylistków lipy jako łagodnego środka uspokajającego ośrodkowego układu nerwowego i jako środka uspokajającego zostało potwierdzone w doświadczeniach na zwierzętach.Wyróżniono dwa główne działania na układ sercowo-naczyniowy: jedno hipotensyjne i drugie o działaniu inotropowym ujemnym. środek uspokajający i spazmolityczny należy przypisać odpowiednio farnezolowi i substancji z grupy chemicznej wzgórza.

Inne i nowsze eksperymenty, ponownie na zwierzętach, oprócz potwierdzenia działania lipy albirn na układ sercowo-naczyniowy z działaniem hipotensyjnym i rozszerzającym naczynia wieńcowe i obwodowe, wykazały działanie przeciwskurczowe na żółci i podchlorynie, pożądane już przez medycynę ludową.

Te ostatnie działania są spowodowane w szczególności floroglucynolem.

Asperula odorata posiada wśród swoich składników pewne związki kumaryny, które nadają jej ekstraktom właściwości przeciwskurczowe i uspokajające. Ich bardzo delikatne działanie sugeruje stosowanie ekstraktów z marzanki wonnej w stanach bezsenności u dzieci i osób starszych oraz pacjentów z dużymi zaburzeniami współczulnym Kumaryna glikozydy wywierają również działanie rozszerzające naczynia krwionośne na poziomie naczyń obwodowych.