Składniki aktywne: Związki przeciwbiegunkowe
STREPTOMAGMA ® Środki przeciwbiegunkowe
Dlaczego stosuje się Streptomagma? Po co to jest?
CO TO JEST
Streptomagma to produkt przeciwbiegunkowy.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
Streptomagma jest stosowana w objawowym leczeniu niespecyficznej biegunki.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Streptomagma
Nadwrażliwość na składniki produktu. Niewydolność nerek. Hipofosfatemia.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Streptomagma
Co robić podczas ciąży i karmienia piersią
Nie ma przeciwwskazań przy prawidłowym stosowaniu produktu.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Streptomagmy?
Należy pamiętać, że produkt ze względu na obecność glinu może kolidować z doustnym podawaniem innych leków, w szczególności należy unikać jednoczesnego podawania tetracyklin, co może powodować powstawanie nierozpuszczalnych kompleksów ze zmniejszeniem wchłaniania oraz w aktywności takich antybiotyków.
Wskazane jest jednak, aby w ciągu 1 lub 2 godzin od zażycia produktu nie podawać doustnie innych leków.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów oraz w przypadku biegunki, której towarzyszy wysoka gorączka, krew w stolcu skonsultuj się z lekarzem.
U dzieci w wieku poniżej 3 lat zawiesinę Streptomagma należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i ocenie z nim stosunku ryzyka do korzyści w Państwa przypadku.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Streptomagma: Dawkowanie
Ile, jak i na jak długo
Dorośli: 4 łyżeczki (3 razy dziennie) przed posiłkami.
Dzieci powyżej 3 roku życia: na wagę 1-2 łyżeczki (3 razy dziennie) przed posiłkami.
Dzieci do lat 3: według opinii lekarza.
Trzymaj butelkę szczelnie zamkniętą. Wstrząsnąć przed użyciem.
Ostrzeżenie: nie przekraczać wskazanych dawek bez konsultacji z lekarzem. Ostrzeżenie: stosować tylko przez krótkie okresy leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Streptomagma
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki zawiesiny Streptomagma należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Streptomagmy?
Nie są znane żadne szczególne działania niepożądane.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania.
Poproś i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece (Formularz B).
Wygaśnięcie i przechowywanie
Przechowywać produkt w temperaturze pokojowej, w oryginalnym opakowaniu.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA
100 ml zawiera:
- Składniki aktywne: żel wodorotlenku glinu z 0,954 g Al2 03, kaolin 10 000 g, pektyna 0,900 g.
- Substancje pomocnicze: olej wazelinowy, gliceryna, benzoesan sodu, kwas benzoesowy, sacharyna, wanilina, metyloparaben, propyloparaben, butyloparaben, jednozasadowy monohydrat fosforanu sodu, woda q.s.
JAK TO WYGLĄDA
Streptomagma występuje w postaci zawiesiny w butelce o pojemności 90 ml.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
STREPTOMAGMA
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
ZAWIESZENIE
100 ml zawiera: SKŁADNIKI AKTYWNE. 2,5% żel wodorotlenku glinu Al203 ml 36.000; kaolin 10 000 g; pektowanie 0,900.
TABLETKI
Każda tabletka zawiera: aktywowany attapulgit 350 000 mg; pektyna 45 000 mg; wysuszony żel wodorotlenku glinu o zawartości 50% 70 000 mg Al203.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Zawiesina do stosowania doustnego
Tablety
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Objawowe leczenie biegunki o niespecyficznym charakterze.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
ZAWIESZENIE:
Dorośli: 4 łyżeczki 3 razy dziennie lub 2 saszetki (3 razy dziennie) przed posiłkami.
Dzieci powyżej 3. roku życia: na wagę 1-2 łyżeczki (3 razy dziennie) lub 1-2 saszetki (1 raz dziennie) przed posiłkami.
Dzieci do lat 3: według opinii lekarza.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Trzymaj butelkę szczelnie zamkniętą. Wstrząsnąć przed użyciem.
TABLETKI
Dorośli: 2 tabletki do żucia lub rozpuszczenia w ustach, a następnie jedna tabletka co 4-6 godzin w razie potrzeby.
Dzieci powyżej 3 lat: pół tabletki co 6-8 godzin w razie potrzeby.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na składniki produktu. Niewydolność nerek. Hipofosfatemia.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
W przypadku biegunki z wysoką gorączką, krwią w stolcu lub objawami trwającymi dłużej niż 2 dni należy skonsultować się z lekarzem.
Wskazane jest, aby w ciągu 1 lub 2 godzin od zażycia produktu nie podawać doustnie innych leków. Dzieciom w wieku poniżej 3 lat STRATOMAGMA należy podawać wyłącznie za poradą lekarską.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Ze względu na obecność glinu produkt może zakłócać doustne podawanie innych leków, w szczególności należy unikać jednoczesnego podawania tetracyklin, które mogą powodować powstawanie nierozpuszczalnych kompleksów ze zmniejszeniem wchłaniania i aktywności tych antybiotyków.
Wskazane jest jednak, aby w ciągu 1 lub 2 godzin od zażycia produktu nie podawać doustnie innych leków.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Nie ma przeciwwskazań przy prawidłowym stosowaniu produktu.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nie zgłoszono wpływu leku Streptomagma na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Nie są znane żadne szczególne działania niepożądane.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono żadnych zjawisk przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Zawiesina Streptomagma składa się z połączenia pektyny, żelu wodorotlenku glinu i kaolinu Tabletki Streptomagma składają się z połączenia pektyny, wysuszonego żelu wodorotlenku glinu i atapulgitu. Pektyna dzięki swoim właściwościom hydrofilowym „działa absorbująco” na wodę obecną w kale biegunkowym; ponadto ma tendencję do tworzenia warstwy ochronnej na powierzchni błony śluzowej jelita. Żel wodorotlenku glinu ma również działanie absorbujące, a także w Streptomagma Sospensione pełni również funkcję dyspersyjną kaolinu, powodując powstanie roztworu koloidalnego i umożliwiając kaolinowi wykonywanie jego działania w najlepszy możliwy sposób. Ze względu na swoje właściwości chłonne jest stosowany w procesach infekcyjnych jelit Attapulgit, obecny w preparacie tabletek, jest chemicznie obojętną i zasadniczo obojętną substancją nieorganiczną o właściwościach chłonnych, które pozostają niezmienione nawet przy zmianie pH.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
-----
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
TOKSYKOLOGIA: Streptomagma zawiera substancje naturalne, które są obecne od dawna we wszystkich farmakopeach i dla których nie ma danych dotyczących toksyczności ostrej, podostrej lub przewlekłej. Jednak przy ustalonym stosowaniu nie zgłoszono żadnego działania teratogennego, mutagennego ani rakotwórczego.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
ZAWIESZENIE: olej wazelinowy; gliceryna; benzoesan sodu; kwas benzoesowy; sacharyna; wanilina; metyloparaben;propyloparaben; butyloparaben; monohydrat jednozasadowego fosforanu sodu; woda.
TABLETKI: uwodniony krzemian wapnia; metyloceluloza; polakrylina potasowa; stearynian magnezu; Sacharyna sodu; sacharyna; wanilina.
06.2 Niezgodność "-
Nie zaobserwowano niezgodności.
06.3 Okres ważności "-
Zawieszenie: 2 lata
Tabletki: 4 lata
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Butelkę zawierającą zawiesinę przechowywać szczelnie zamkniętą.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
ZAWIESZENIE:
- butelka szklana 90 ml
TABLETKI
blister (z PVC i aluminium) po 12 tabletek
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Nic
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
na licencji Wyeth-Ayerst Lab. USA
Dealer na sprzedaż: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Mediolan
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
BUTELKA 90 ml zawiesiny: AIC n.011068032
12 tabletek: AIC nr 011068044
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
90 ml butelka zawiesiny: 12.1.1961/31.5.2000
12 tabletek: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 jednodawkowych saszetek zawiesiny: 26.99.96/31.5.2000
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
-----
