Składniki aktywne: Difenhydramina (chlorowodorek difenhydraminy)
ALERGAN 2g/100g śmietanki
Dlaczego stosuje się Allergan? Po co to jest?
CO TO JEST
ALLERGAN działa przeciwświądowo, czyli łagodzi swędzenie i dyskomfort wynikający z podrażnień, ukąszeń owadów i zaczerwienienia skóry na skutek nadmiernej ekspozycji na słońce.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
ALLERGAN stosuje się w miejscowym, objawowym leczeniu swędzącego zapalenia skóry, oparzeń słonecznych, ukąszeń owadów (tj. w celu złagodzenia swędzenia i dyskomfortu wynikającego z podrażnienia, ukąszeń owadów i zaczerwienienia skóry na skutek nadmiernej ekspozycji na słońce).
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować preparatu Allergan
KIEDY NIE POWINIEN BYĆ UŻYWANY
Dzieci poniżej 2. roku życia.
Znana nadwrażliwość na składniki i inne leki przeciwhistaminowe o podobnej budowie chemicznej (dimenhydrynat, maleinian karbinoksaminy).
Wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem, jeśli te zaburzenia już wystąpiły. Zobacz także rozdział dotyczący CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ.
KIEDY MOŻNA UŻYWAĆ TYLKO PO SKONSULTACJI Z LEKARZEM
Ciąża i karmienie piersią (patrz „Co robić w czasie ciąży i „Karmienie piersią”).
CO ROBIĆ PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
U kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allergan
Nie stosować z opatrunkiem okluzyjnym. Stosowanie produktu, zwłaszcza długotrwałe, może wywołać zjawisko uczulenia (reakcja typu alergicznego), w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie leku Allergan
Nie są znane niezgodności z innymi lekami lub żywnością.
W przypadku stosowania innych leków należy zwrócić się o pomoc do lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
ALLERGAN należy nakładać na małe obszary skóry.
Kremu ALLERGAN nie należy nakładać na obszary skóry z pęcherzami, na żywe owrzodzenia i powierzchnie w procesie bliznowacenia.
Unikaj kontaktu z oczami lub innymi błonami śluzowymi. W przypadku oparzeń słonecznych nie wystawiaj następnie skóry na działanie promieni słonecznych. Jeżeli po krótkim okresie leczenia nie zauważy się poprawy lub wystąpią wysypki skórne, podrażnienia i objawy pieczenia, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
ALLERGAN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Allergan: dawkowanie
- Ile: rozprowadzać cienką warstwę kremu na dotkniętym obszarze 2 lub 3 razy dziennie.
UWAGA: NIE PRZEKRACZAĆ WSKAZANYCH DAWEK BEZ PORADY LEKARZA.
- Kiedy i na jak długo: stosować tylko przez krótkie okresy kuracji. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Allergan
Nie zgłoszono żadnych zjawisk po nadmiernym podawaniu leku. W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki leku ALLERGAN należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Allergan
Stwierdzono oparzenia, wysypkę, reakcje nadwrażliwości na światło (pojawienie się plam na skórze po ekspozycji na słońce).
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Te działania niepożądane są zwykle przemijające. Jednak w przypadku ich wystąpienia wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania.
Zamów i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Zobacz datę ważności podaną na opakowaniu. Podana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
UWAGA: NIE STOSOWAĆ PRODUKTU LECZNICZEGO PO TERMINIE WAŻNOŚCI PODANYM NA OPAKOWANIU.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Skład i postać farmaceutyczna
KOMPOZYCJA
1 gram kremu zawiera:
Substancja czynna: chlorowodorek difenhydraminy 20 mg co odpowiada 17,5 mg difenhydraminy, łącznie 600 mg chlorowodorku difenhydraminy co odpowiada 525 mg difenhydraminy na probówkę 30 g.
Substancje pomocnicze: kwas stearynowy, gliceryna, lanolina, trietanoloamina, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu, woda destylowana.
JAK TO WYGLĄDA
ALLERGAN ma postać kremu do stosowania dermatologicznego (do rozprowadzania na skórze), zamkniętego w metalowej tubce. Zawartość opakowania to 30g.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALERGAN
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g kremu zawiera:
Aktywna zasada. Chlorowodorek difenhydraminy g 2.
Substancje pomocnicze:
Kwas stearynowy, gliceryna, lanolina, trietanoloamina, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu, woda destylowana.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem do stosowania miejscowego.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Miejscowe leczenie objawowe swędzącego zapalenia skóry, oparzeń słonecznych, ukąszeń owadów.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Rozprowadź cienką warstwę na dotkniętym obszarze, 2 lub 3 razy dziennie. Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania
Znana nadwrażliwość na składniki i inne leki przeciwhistaminowe o podobnej budowie chemicznej.
Dzieci poniżej 2. roku życia.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować z opatrunkiem okluzyjnym. Stosowanie produktu, zwłaszcza długotrwałe, może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia
Nałóż krem na małe obszary skóry. Kremu ALLERGAN nie należy nakładać na obszary skóry z pęcherzami, na żywe owrzodzenia i powierzchnie w procesie bliznowacenia.
Unikaj kontaktu z oczami lub innymi błonami śluzowymi. W przypadku oparzeń słonecznych nie wystawiaj następnie skóry na działanie promieni słonecznych. Jeżeli po krótkim okresie kuracji nie zauważysz poprawy lub wystąpią wysypki skórne, podrażnienia i objawy pieczenia, należy przerwać kurację i skontaktować się z lekarzem.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nieznane.
04.6 Ciąża i laktacja
U kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nieistotne.
04.8 Działania niepożądane
Stwierdzono pieczenie, wysypkę, nadwrażliwość na światło.
Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych, które nie zostały opisane w ulotce dołączonej do opakowania.
04.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnych zjawisk przedawkowania.
Jeśli to konieczne, zastosuj terapię objawową.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Dinenhydramina jest lekiem przeciwhistaminowym należącym do grupy antagonistów H1, który jest zdolny do konkurowania z histaminą na poziomie receptorów H1 obecnych w mięśniach gładkich układu oddechowego, naczyniach, naczyniach włosowatych i niektórych gruczołach zewnątrzwydzielniczych, zwłaszcza tych związanych oskrzela, śliny i łzowe.
Z drugiej strony nie wpływa na receptory H2 gruczołów żołądkowych. Dlatego nie ma wpływu na wydzielanie żołądkowe.
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
-----
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
-----
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
-----
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
06.2 Niekompatybilność
Nieznane.
06.3 Okres ważności
5 lat w nienaruszonym opakowaniu.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Nic.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Opakowania 30 g w aluminiowej tubie.
Produkt dostępny bez recepty.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
-----
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spa. Włoskie Laboratoria BOUTY - Mediolan
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AIC N 001740051 (opakowanie 15 g)
AIC N 001740063 (opakowanie 30 g).
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
-----
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
-----