Czym jest Wilzin?
Wilzin występuje w postaci niebieskich (25 mg) lub pomarańczowych (50 mg) kapsułek zawierających substancję czynną dwuwodny octan cynku.
Do czego służy Wilzin?
Wilzin stosuje się w leczeniu choroby Wilsona, rzadkiej choroby dziedzicznej. U pacjentów z chorobą Wilsona brakuje enzymu niezbędnego do eliminacji miedzi z pożywienia, przez co w organizmie gromadzą się nadmierne ilości tej substancji.Miedź najpierw gromadzi się w wątrobie, a później w innych narządach, takich jak oko i mózg. Powoduje to szereg skutków, w tym chorobę wątroby i uszkodzenie nerwów.
W dniu 31 lipca 2001 r. Wilzin został oznaczony jako lek sierocy do leczenia choroby Wilsona.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Wilzin?
Leczenie preparatem Wilzin powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w leczeniu choroby Wilsona. Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych wynosi 50 mg trzy razy na dobę, a maksymalna dawka to 50 mg pięć razy na dobę. U dzieci dawka jest zmniejszona – patrz ulotka dla pacjenta. Wilzin przyjmuje się na pusty żołądek, co najmniej godzinę przed posiłkiem lub 2-3 godziny po posiłku. Witzin jest terapią długoterminową. Początkowo ważne jest, aby pacjenci, u których występują już objawy choroby, również poddali się innej” terapii. ( z czynnikiem chelatującym), ponieważ Wilzin zaczyna odnosić korzyści dopiero po pewnym czasie.
Jak działa Wilzin?
Substancją czynną preparatu Wilzin jest kation cynku (dodatnio naładowany cynk), który blokuje wchłanianie miedzi zawartej w pożywieniu.Wilzin indukuje produkcję metalotioneiny, białka wiążącego miedź i zapobiegającego jej przenikaniu do krwi. z kałem Zmniejszenie ilości miedzi w organizmie łagodzi objawy choroby.
Jak badano Wilzin?
Dane potwierdzające skuteczność preparatu Wilzin pochodziły od 255 pacjentów, z których większość przyjmowała lek w „niekontrolowanym” badaniu, tj. Wilzin nie był porównywany z żadnym placebo (leczenie obojętne) lub z lekami już stosowanymi w leczeniu
ta choroba. Główną miarą skuteczności leku była odpowiednia kontrola poziomu miedzi u pacjentów.
Jakie korzyści wykazał Wilzin podczas badań?
Stwierdzono, że Wilzin skutecznie zmniejsza wchłanianie miedzi i ilość miedzi w organizmie. W badaniu głównym 91% pacjentów osiągnęło odpowiednią kontrolę poziomu miedzi w organizmie w ciągu pierwszego roku leczenia.
Jakie są zagrożenia związane z Wilzinem?
Najczęstszym skutkiem ubocznym jest podrażnienie żołądka. Zwykle nasila się po pierwszej porannej dawce i ustępuje po kilku pierwszych dniach leczenia. Efekt ten można złagodzić, opóźniając pierwszą dawkę w środku ranka lub przyjmując dawkę z niewielką ilością pokarmów zawierających białko (na przykład mięsa). Wśród innych działań niepożądanych odnotowano wzrost niektórych enzymów krwi.
Pełny wykaz działań niepożądanych zgłoszonych podczas stosowania preparatu Wilzin znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Preparatu Wilzin nie należy podawać pacjentom uczulonym na cynk.
Dlaczego Wilzin został zatwierdzony?
Ponieważ choroba Wilsona jest chorobą zagrażającą życiu, a leki już stosowane w leczeniu wywołują działania niepożądane, Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Wilzin przewyższają ryzyko, i w związku z tym zalecił jego zwolnienie. dla tego produktu leczniczego.
Inne informacje:
W dniu 13 października 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Orphan Europe SARL „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” firmy Wilzin, ważne w całej Unii Europejskiej.
Informacje o przyznaniu Wilzinowi statusu leku sierocego: http://pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Aby zobaczyć pełną wersję oceny Wilzina (EPAR), kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 12-2005
Informacje na temat Wilzin - dwuwodny octan cynku opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
