PROVERA G ® to lek na bazie octanu medroksyprogesteronu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Progestageny
Wskazania PROVERA ® - medroksyprogesteron
PROVERA G ® jest wskazana w leczeniu zaburzeń sfery żeńskich narządów płciowych, takich jak mniej czynnościowe krwawienie i wtórny brak miesiączki.
Założenie progestagenów, takich jak PROVERA G®, jest również przydatne podczas hormonalnej terapii zastępczej estrogenami w celu zmniejszenia bodźca proliferacyjnego na endometrium i względnego wzrostu ryzyka raka endometrium.
Mechanizm działania PROVERA ® - Medroksyprogesteron
Zawarty w PROVERA G ® medroksyprogesteron jest pochodną progestyny znaną ze swoich szczególnych właściwości farmakokinetycznych.
W rzeczywistości hormon ten charakteryzuje się długim okresem półtrwania, co pozwala na utrzymanie stężenia progestyny we krwi przez 20-30 godzin, znacznie wydłużając czas podawania w porównaniu z progesteronem i jednocześnie zmniejszając stosowane dawki.
Natomiast z farmakodynamicznego punktu widzenia medroksyprogesteron, poza działaniem na endometrium, promując przeprogramowanie komórkowe, przydatny do zagwarantowania przejścia z fazy proliferacyjnej do wydzielniczej, niezbędnej do przyjęcia i odżywienia zarodka, ma niewielki aktywność androgenna odpowiedzialna za dodatni wynik testu andi-dopingowego.
Specyfika tego hormonu nie ogranicza się wyłącznie do aspektu farmakokinetycznego, ale jest kontynuowana z punktu widzenia selektywności działania, chroniąc przysadkę przed typową dla progesteronu kontrolą ujemnego sprzężenia zwrotnego, a tym samym utrzymując stężenia gonodatropin i procesy folikulogenezy i owogeneza.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. MEDROKSYPROGESTERON I PATOLOGIE SERCOWO-NACZYNIOWE
Koreański J Lab Med. 2011 kwietnia 31: 95-7.
Wpływ długotrwałego stosowania octanu depo-medroksyprogesteronu na metabolizm lipidów u kobiet nepalskich.
Yadav BK, Gupta RK, Gyawali P, Shrestha R, Poudel B, Sigdel M, Jha B.
Interesujące badanie, które pokazuje, jak podawanie octanu medroksyprogesteronu przez ponad 2 lata może przyczynić się do zmiany profilu cholesterolu i lipidów, znacznie zwiększając ryzyko sercowo-naczyniowe.
2. MEDROKSYPROGESTERON A ZDROWIE KOŚCI
Zapobieganie ciąży. 2011 marca; 83: 218-22. Epub 2010 15 września.
Wpływ depot octanu medroksyprogesteronu (DMPA) na gęstość mineralną kości (BMD) i ocena zmian BMD po odstawieniu DMPA u chińskich kobiet w wieku rozrodczym.
Gai L, Zhang J, Zhang H, Gai P, Zhou L, Liu Y.
Szczególnie kontrowersyjne badanie, które pokazuje, w jaki sposób podawanie medroksyprogesteronu kobietom w wieku od 25 do 40 lat może prowadzić do zmniejszenia gęstości mineralnej kości, na szczęście odwracalnej po zawieszeniu terapii.
3. MEDROKSYPROGESTERON I TRANSFORMACJA KOMÓREK
Zapobieganie ciąży. 2010 sierpień 82: 174-7. Epub 2010 13 kwietnia
Wpływ octanu medroksyprogesteronu typu depot na depresję poporodową.
Tsai R, Schaffir J.
Chociaż skutki uboczne medroksyprogesteronu i progesteronu zazwyczaj obejmują te wpływające na układ nerwowy, takie jak depresja, badania pokazują, że podawanie tego hormonu bezpośrednio po ciąży nie wydaje się predysponować do rozwoju depresji poporodowej.
Sposób użycia i dawkowanie
WYPRÓBUJ G ® 5 - 10 mg tabletki powlekane medroksyprogesteronu:
zwykle podawanie 5 - 10 mg medroksyprogesteronu dziennie, podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego, jest skuteczne zarówno w leczeniu czynnościowych krwawień miesiączkowych, jak i wtórnego braku miesiączki.
W każdym razie schemat terapeutyczny i prawidłowe dawkowanie muszą być koniecznie określone przez lekarza po „dokładnej ocenie kliniczno-medycznej”.
Ostrzeżenia PROVERA ® - Medroksyprogesteron
Jak w przypadku wszystkich progestagenów, założenie PROVERA G ® musi być również poprzedzone „dokładnym badaniem lekarskim przydatnym do oceny rzeczywistej potrzeby terapeutycznej i ewentualnej obecności stanów niekompatybilnych z podawaniem medroksyprogesteronu.
Dokładniej, pacjenci cierpiący na zaburzenia czynności wątroby, niewydolność nerek, astmę, cukrzycę, toczeń, patologie psychiczne, porfirię i cholestazę powinni być ściśle obserwowani przez lekarza, aby uniknąć wystąpienia nieprzyjemnych działań niepożądanych.
Stały nadzór lekarski jest zatem ważny zarówno w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, jak i utrzymania wysokiej skuteczności terapeutycznej, dlatego ważne jest, aby lekarz informował pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych, zwłaszcza długotrwałych, aby móc szybko rozpoznać pierwsze objawy i we współpracy z lekarzem podjąć decyzję o wstrzymaniu terapii.
Jeśli PROVERA G ® jest podawana w połączeniu z terapią estrogenową, konieczna byłaby również ocena interakcji, przeciwwskazań, ostrzeżeń i skutków ubocznych hormonalnej terapii zastępczej opartej na estrogenie.
PROVERA G ® zawiera laktozę, więc jej przyjmowanie może prowadzić do wystąpienia mniej lub bardziej poważnych działań niepożądanych u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy oraz nietolerancją laktozy.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Nie zaleca się przyjmowania doustnego medroksyprogesteronu w okresie ciąży ze względu na obecność w piśmiennictwie danych wskazujących na działania niepożądane dotyczące płodu.
PROVERA G ® jest również przeciwwskazana w okresie karmienia piersią ze względu na zdolność substancji czynnej do przechodzenia przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki.
Interakcje
Chociaż medroksyprogesteron różni się znacznie farmakokinetycznie od progesteronu, jest również metabolizowany przez wątrobowe enzymy cytochromu p450.
Z tego powodu należy wziąć pod uwagę, że jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych zdolnych do modulowania aktywności wyżej wymienionych enzymów może powodować znaczne zmiany farmakokinetyczne medroksyprogesteronu, czyniąc jego skuteczność terapeutyczną nieprzewidywalną.
Przeciwwskazania PROVERA ® - Medroksyprogesteron
PROVERA G ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku krwotoków z pochwy niewiadomego pochodzenia, raka piersi lub nowotworów zależnych od estrogenu i progestagenu, zmian czynności wątroby oraz obecnych lub przebytych procesów zakrzepowo-zatorowych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia progesteronem i jego pochodnymi często wiąże się z pojawieniem się mniej lub bardziej poważnych skutków ubocznych.
Z literatury naukowej i monitorowania po wprowadzeniu produktu do obrotu wynikają działania niepożądane: choroby zakrzepowo-zatorowe, nerwowość, bezsenność, senność, ból głowy, migrena, nudności, zwiększona tkliwość i objętość piersi, cholestaza, wysypka skórna, pokrzywka, zmiany w przepływie menstruacyjnym i plamienie krwawienia .
Wśród długotrwałych działań niepożądanych, istotnych klinicznie, opisano: patologie zakrzepowo-zatorowe i raki piersi.
Notatka
PROVERA G ® może być sprzedawana wyłącznie na receptę.
Informacje o PROVERA ® - Medroksyprogesteron opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
