PRONTOGEST ® jest lekiem na bazie progesteronu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Progestageny
Wskazania PRONTOGEST ® - Progesteron
PRONTOGEST ® jest stosowany w leczeniu różnych zaburzeń ginekologicznych, takich jak: nadmierne miesiączkowanie, polimenorrhea, krwotok maciczny, brak miesiączki oraz objawów związanych z menopauzą (związanych z estrogenową terapią zastępczą).
Podawanie progesteronu może być również przydatne w zapobieganiu poronieniom i wspieraniu fazy lutealnej cyklu miesiączkowego.
Mechanizm działania PRONTOGEST ® - Progesteron
PRONTOGEST ® to lek na bazie progesteronu, który umożliwia optymalizację właściwości farmakokinetycznych składnika aktywnego poprzez podanie domięśniowe.
Badania farmakokinetyczne w rzeczywistości wykazały, że domięśniowe przyjmowanie tego hormonu może znacząco zwiększyć biodostępność progesteronu w porównaniu z podawaniem doustnym, nie powodując żadnych zmian w metabolizmie wątrobowym i jego eliminacji przez nerki.
Tak zakładany progesteron, związany z białkami osocza, jest rozprowadzany do różnych tkanek, gwarantując zmniejszenie zależnej od estrogenów aktywności proliferacyjnej na poziomie endometrium i zwiększenie wydzielania gruczołowego, na poziomie sutkowym proliferację jagód gruczołowych i na poziomie poziom nerwowy wzrost senności, wentylacji płuc i temperatury.
Z terapeutycznego punktu widzenia PRONTOGEST ® jest zatem zalecany przede wszystkim ze względu na jego działanie na śluzówkę macicy, przydatne w ułatwianiu zagnieżdżania i wzrostu zarodka oraz w celu uniknięcia rakotwórczych przemian tych samych komórek podczas estrogenowej terapii zastępczej.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. SKUTECZNOŚĆ PROGESTERONU DOMIĘŚNIOWEGOClin Exp Obstet Gynecol. 1997; 24: 228-31.
Domięśniowy a dopochwowy progesteron we wspomaganym rozrodzie: badanie porównawcze.
Perino M, Brigandì FG, Abate FG, Costabile L, Balzano E, Abate A.
Włoskie badanie, które pokazuje, w jaki sposób domięśniowe podawanie progesteronu może zagwarantować wyższy wskaźnik ciąż i porodów niż doustne lub dopochwowe podawanie tego samego hormonu. Różnice są ewidentnie spowodowane różnym profilem farmakokinetycznym.
2. PROGESTERON DOMIĘŚNIOWY I NAWOŻENIE IN VITRO
Gynecol Obstet Invest. 1999; 47: 151-6.
Morfologia endometrium i badanie ultrasonograficzne naczyń krwionośnych. Randomizowane badanie po domięśniowej i dopochwowej suplementacji progesteronu w IVF.
Ragni G, Piloni S, Rossi P, Carinelli S, De Lauretis L, Vegetti W, Crosignani PG.
Domięśniowe podanie progesteronu, zaraz po pobraniu oocytu, jest w stanie zagwarantować znaczny wzrost grubości endometrium przydatnej do przyjęcia zarodka, przy jednoczesnym zmniejszeniu skurczów mięśniówki macicy.
3. PROGESTERON DOMIĘŚNIOWY CZY POCHWOWY?
Płod sterylny. 2005 maj; 83: 1391-6.
Większe wskaźniki implantacji i ciąż z progesteronem dopochwowym w docytoplazmatycznym wstrzyknięciu plemnika, ale nie w cyklach zapłodnienia in vitro: badanie retrospektywne.
Manno M, Marchesan E, Cicutto D, Zadro D, Favretti C, Tomei F.
Dopochwowe założenie progesteronu okazało się nie tylko prostsze w realizacji niż domięśniowe, ale przede wszystkim skuteczniejsze, gwarantując znacznie wyższy odsetek implantów embrionalnych.
Sposób użycia i dawkowanie
PRONTOGEST® roztwór do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego 50 - 100 mg progesteronu na ml roztworu:
dawka domięśniowego progesteronu i względny schemat przyjmowania różni się znacznie w zależności od pacjenta w oparciu o stan patofizjologiczny i względny obraz kliniczny.
Chociaż wydaje się, że zakres stosowania wynosi od 50 do 200 mg na dobę, czas przyjmowania różni się w zależności od wskazania terapeutycznego.
Z tego powodu ważne jest, aby lekarz sformułował i określił prawidłową procedurę terapeutyczną dopiero po „dokładnym badaniu lekarskim.
Ostrzeżenia PRONTOGEST ® - Progesteron
Przed podjęciem terapii progestynowej preparatem PRONTOGEST ® należy poddać się starannemu badaniu lekarskiemu i ginekologicznemu, które jest przydatne w celu wyjaśnienia potrzeby leczenia i stwierdzenia braku stanów niezgodnych z leczeniem.
Mówiąc dokładniej, choroby zakrzepowo-zatorowe, zmiany w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego, nawracająca cholestaza, zmniejszona czynność wątroby i nerek, padaczka i patologie neuropsychiatryczne, guzki lub patologie piersi, cukrzyca, toczeń i choroby autoimmunologiczne stanowią najczęstsze stany, dla których staje się niezbędne ciągłe monitorowanie medyczne.
Pacjent powinien być również odpowiednio poinformowany o potencjalnych skutkach ubocznych terapii, zwłaszcza tych długotrwałych.
Stosowanie PRONTOGEST ® może spowodować, że korzystanie z maszyn i prowadzenie pojazdów mechanicznych będzie niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jak wiadomo, progesteron jest powszechnie stosowany w ciąży w celu uzupełnienia endogennego niedoboru tego hormonu, odpowiedzialnego za słabe zagnieżdżanie się i zmniejszony wzrost zarodka, co często skutkuje samoistną aborcją.
W związku z tym PRONTOGEST ® można stosować w przypadku ciąży wysokiego ryzyka pod ścisłym nadzorem lekarza.
Przeciwnie, ten lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji ze względu na jego zdolność przenikania przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki.
Interakcje
Chociaż domięśniowe podanie progesteronu znacząco zmniejsza metabolizm pierwszego przejścia, to jednoczesne podawanie składników aktywnych zdolnych do modulowania aktywności enzymów cytochromowych, odpowiedzialnych za metabolizm tego hormonu, może spowodować istotne zmiany farmakokinetyczne, zmieniające prawidłowy profil terapeutyczny preparatu PRONTOGEST. ®
Przeciwwskazania PRONTOGEST ® - Progesteron
PRONTOGEST ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku krwawienia z pochwy niewiadomego pochodzenia, raka piersi lub guzów estrogeno-progestagenowych, zmian w czynności wątroby i nerek, obecnych lub przebytych procesów zakrzepowo-zatorowych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Liczne badania kliniczne i długo oczekiwany monitoring po wprowadzeniu do obrotu scharakteryzowały działania niepożądane terapii progestagenem, wśród najczęściej występujących: senność, migrenę, depresję, zaburzenia miesiączkowania, brak miesiączki, krwotok maciczny, zmiany masy ciała, zwiększoną objętość i napięcie. piersi, hirsutyzm, łysienie, wysypka i miejscowe podrażnienia.
Podawanie progesteronu przez dłuższy czas, zwłaszcza w połączeniu z estrogenową terapią zastępczą, może prowadzić do wzrostu ryzyka sercowo-naczyniowego i rozwoju raka piersi.
Notatka
PRONTOGEST ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje o PRONTOGEST ® - Progesteron opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
