Co to jest MicardisPlus?
Micardis Plus to lek zawierający dwie substancje czynne telmisartan i hydrochlorotiazyd. Ma postać owalnej tabletki (czerwono-biała: 40 mg lub 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; żółta i biała: 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu).
Do czego służy MicardisPlus?
MicardisPlus stosuje się w leczeniu nadciśnienia pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi), którego nie można odpowiednio kontrolować samym telmisartanem.Termin „podstawowe” oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny. MicardisPlus nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności produktu dla tej grupy wiekowej.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się MicardisPlus?
MicardisPlus przyjmuje się doustnie raz dziennie z płynnym napojem, podczas posiłków lub między posiłkami. Stosowana dawka MicardisPlus zależy od dawki telmisartanu, jaką pacjent przyjmował wcześniej: pacjenci otrzymujący 40 mg telmisartanu powinni przyjmować tabletki 40/12,5 mg, a pacjenci otrzymujący 80 mg telmisartanu powinni przyjmować tabletki od 80/12,5 mg. Tabletki 80/25 mg podaje się pacjentom, których ciśnienie krwi nie jest kontrolowane za pomocą tabletek 80/12,5 mg lub pacjentom, których ustabilizowano za pomocą dwóch substancji czynnych oddzielnie przed przejściem na MicardisPlus.
Jak działa MicardisPlus?
MicardisPlus zawiera dwie substancje czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd.
Telmisartan jest „antagonistą receptora angiotensyny II", co oznacza, że hamuje w organizmie działanie hormonu zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancja, która zwęża naczynia krwionośne). Wiąże się angiotensyna II, telmisartan zapobiega działaniu hormonu, pozwalając na rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, innym rodzajem leczenia nadciśnienia. Działa poprzez zwiększenie wydalania moczu, zmniejszenie ilości płynów we krwi i obniżenie ciśnienia krwi.Połączenie dwóch aktywnych składników ma dodatkowy efekt, obniżając ciśnienie krwi w większym stopniu niż dwa leki. Wraz ze spadkiem ciśnienia krwi zmniejsza się ryzyko związane z nadciśnieniem, takie jak udar.
Jak badano MicardisPlus?
MicardisPlus badano w pięciu badaniach głównych z udziałem łącznie 2985 pacjentów z nadciśnieniem łagodnym do umiarkowanego. W czterech z tych badań MicardisPlus porównywano z placebo (leczenie obojętne) oraz z telmisartanem przyjmowanym w monoterapii łącznie u 2272 pacjentów. W piątym badaniu porównano skutki kontynuowania przyjmowania tabletki 80/12,5 mg z efektami przejścia na tabletkę 80/25 mg u 713 pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na tabletkę 80/12,5 mg. We wszystkich badaniach główną miarą skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone między dwoma uderzeniami serca).
Jakie korzyści wykazał MicardisPlus podczas badań?
MicardisPlus był skuteczniejszy niż placebo i sam telmisartan w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi. U pacjentów, u których nie uzyskano kontroli za pomocą tabletki 80/12,5 mg, przejście na tabletkę 80/25 mg było skuteczniejsze niż kontynuowanie niższej dawki w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi.
Jakie jest ryzyko związane z MicardisPlus?
Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem MicardisPlus (obserwowanym u 1 do 10 pacjentów na 100) są zawroty głowy.Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania MicardisPlus znajduje się w ulotce dla pacjenta.
MicardisPlus nie powinien być stosowany u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na telmisartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik preparatu (w tym sorbitol).Nie należy go stosować u kobiet w ciąży powyżej trzeciego miesiąca. zalecane w pierwszych trzech miesiącach ciąży. MicardisPlus nie powinien być również stosowany u pacjentów z ciężkimi problemami z wątrobą, nerkami lub żółcią, którzy mają zbyt niski poziom potasu we krwi lub zbyt wysoki poziom wapnia we krwi.
Szczególną uwagę należy zwrócić, jeśli MicardisPlus jest przyjmowany jednocześnie z innymi lekami wpływającymi na poziom potasu we krwi. Pełna lista tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego MicardisPlus został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu MicardisPlus przewyższają ryzyko w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą samego telmisartanu.Komitet zalecił jego stosowanie. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla MicardisPlus.
Inne informacje o MicardisPlus:
W dniu 19 kwietnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Boehringer Ingelheim International GmbH „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla MicardisPlus, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało odnowione w dniu 19 kwietnia 2007 r.
Aby uzyskać pełną wersję MicardisPlus EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 03-2009.
Informacje o Micardis Plus opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
