Co to jest Karvezide?
Karvezide to lek zawierający dwie substancje czynne, irbesartan i hydrochlorotiazyd. Lek jest dostępny w postaci owalnych tabletek (brzoskwiniowy: 150 mg lub 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; różowy 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu).
W jakim celu stosuje się Karvezide?
Karvezide stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi), którego nie można odpowiednio kontrolować za pomocą samego irbesartanu lub hydrochlorotiazydu. Termin „niezbędny” wskazuje, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Karvezide?
Karvezide przyjmuje się doustnie, z posiłkami lub bez posiłków. Stosowana dawka produktu Karvezide zależy od wcześniej przyjętej przez pacjenta dawki irbesartanu lub hydrochlorotiazydu. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę Karvezide można stosować w połączeniu z innymi metodami leczenia nadciśnienia tętniczego.
Jak działa Karvezide?
Karvezide zawiera dwie substancje czynne, irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Irbesartan jest „antagonistą receptora angiotensyny II", co oznacza, że blokuje w organizmie działanie hormonu zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancja, która obkurcza naczynia krwionośne). Angiotensyna II normalnie wiąże się, irbesartan blokuje działanie hormonu, umożliwiające rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, innym rodzajem leczenia nadciśnienia, działa poprzez zwiększenie wydalania moczu, zmniejszenie ilości płynów we krwi i obniżenie ciśnienia krwi.
Połączenie tych dwóch substancji czynnych ma dodatkowy efekt, obniżając ciśnienie krwi w większym stopniu niż dwa leki przyjmowane osobno.Poprzez obniżenie ciśnienia krwi, ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak udar mózgu.
Jak badano Karvezide?
Sam irbesartan uzyskał zezwolenie w Unii Europejskiej (UE) w 1997 roku pod nazwami Karvea i Aprovel. Może być stosowany razem z hydrochlorotiazydem w leczeniu nadciśnienia. Badania nad Karvea / Aprovel przyjmowanym razem z hydrochlorotiazydem w osobnych tabletkach były wykorzystywane na poparcie stosowania Karvezide. Przeprowadzono również dalsze badania z dawkami 300 mg. irbesartanu w skojarzeniu z hydrochlorotiazyd 25 mg Główną miarą skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone w odstępie między dwoma uderzeniami serca).
Jaką korzyść wykazał Karvezide podczas badań?
Karvezide był skuteczniejszy niż placebo (leczenie obojętne) i sam hydrochlorotiazyd w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi.Zwiększenie dawki do 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu może spowodować dalsze obniżenie ciśnienia krwi.
Jakie jest ryzyko związane z Karvezide?
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas stosowania leku Karvezide (obserwowanymi u 1 do 10 pacjentów na 100) są zawroty głowy, nudności lub wymioty, nieprawidłowe oddawanie moczu, zmęczenie (zmęczenie) i zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi (BUN, produktu rozpadu białek). produkt rozpadu metabolizmu mięśni) i kinaza kreatynowa (enzym obecny w mięśniach). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Karvezide znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Karvezide nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na irbesartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik preparatu. Nie wolno go stosować u kobiet w ciąży powyżej trzeciego miesiąca. Nie zaleca się stosowania w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży.Karvezide nie powinien być również stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub żółci, zbyt niskim poziomem potasu we krwi lub zbyt wysokim poziomem wapnia we krwi.
Szczególną uwagę należy zwrócić, jeśli Karvezide jest przyjmowany razem z innymi lekami, które wpływają na stężenie potasu we krwi. Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego Karvezide został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Karvezide przewyższają ryzyko w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą irbesartanu lub samego hydrochlorotiazydu, dlatego zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla Karvezide'a.
Inne informacje dotyczące Karvezide:
16 października 1998 r. Komisja Europejska przyznała Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" preparatu Karvezide ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało przedłużone 16 października 2003 r. i 16 października 2008 r.
Aby zobaczyć pełną wersję EPAR Karvezide, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 03-2009.
Informacje o Karvezide opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
