CEPIM® to lek na bazie monohydratu dichlorowodorku cefepimu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ogólne środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego – Cefalosporyny
Wskazania CEPIM® Cefepime®
CEPIM ® jest wskazany w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefalosporyny lub normalnie oporne na antybiotykoterapię penicylinami.
Wykazano skuteczność tego antybiotyku w zakażeniach układu oddechowego, moczowo-płciowego, skóry, tkanek miękkich, jamy brzusznej, neurologicznych i hematologicznych.
Stosowanie cefepimu zostało również zatwierdzone do leczenia zakażeń oportunistycznych u pacjentów nieaktywnych iz obniżoną odpornością.
Mechanizm działania CEPIM ® Cefepime
Cefepim, składnik aktywny CEPIM®, jest antybiotykiem beta-laktamowym, prekursorem kategorii cefalosporyn do wstrzykiwań czwartej generacji, o wysokiej bezpośredniej aktywności terapeutycznej również przeciwko ogólnie opornym mikroorganizmom, takim jak Proteus i Pseudomonas.
Przyjmowany domięśniowo lub dożylnie, ten aktywny składnik bardzo szybko osiąga maksymalny szczyt w osoczu przy 100% biodostępności, rozprzestrzeniając się do większości tkanek i płynów ustrojowych, gdzie działa bakteriobójczo.
Dzięki obecności grupy amonowej i charakterystycznemu dwubiegunowemu rozkładowi ładunków cefepim może skutecznie hamować syntezę ściany bakteryjnej, zarówno drobnoustrojów Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych, niszcząc ich właściwości strukturalne i powodując ich śmierć głównie na drodze lizy osmotycznej .
Wysokie powinowactwo do celu, szerokie spektrum działania oraz naturalna odporność na hydrolityczne działanie beta-laktamaz pozwala CEPIM ® skutecznie realizować swoje działanie terapeutyczne, będąc skutecznym nawet u pacjentów z obniżoną odpornością.
Po okresie półtrwania wynoszącym około 2 godziny, porównywalnym do innych cefalosporyn, cefepim jest wydalany w postaci niezmienionej, głównie z moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. CEFEPIME W WIEKU PEDIATRYCZNYM
J. Pediatr. 2010 wrzesień; 157: 490-5, 495.e1.
Skuteczność i bezpieczeństwo cefepimu u dzieci: przegląd systematyczny i metaanaliza.
Adderson EE, Flynn PM, Hoffman JM.
Obszerny przegląd oceniający skuteczność i bezpieczeństwo antybiotykoterapii, takiej jak cefepim, u pacjentów pediatrycznych cierpiących na różne choroby zakaźne.Dane uzyskane z ponownej oceny ponad 16 badań klinicznych wykazują, że cefepim jest skuteczny i wolny od poważnych działań niepożądanych.
2 . CEFEPIME W LECZENIU ZAPALENIA Otrzewnej
Perit Dial Int. 2010 listopad-grudzień; 30: 660-1.
Nowatorski dootrzewnowy schemat leczenia cefepimem oparty na modelowaniu farmakokinetycznym w leczeniu zapalenia otrzewnej CAPD.
Yuen SK, Yuen YP, Fok SP, Yong SP, Tse MW, Chan AY.
Badanie testujące innowacyjną metodę podawania cefepimu, reprezentowaną przez podawanie dootrzewnowe, w leczeniu chorób zakaźnych jamy brzusznej, w tym powikłanych, takich jak zapalenie otrzewnej.
3. Zmiany stanu psychicznego wywołane przez CEFEPIME
Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52: 356-9.
Poważnie nieprawidłowy elektroencefalogram u dwóch pacjentów leczonych cefepimem.
Shirota Y, Ohtomo R, Hanajima R, Terao Y, Tsutsumi R, Tsuji S.
Interesujące badanie, które pokazuje początek istotnych zmian w elektroencefalogramie u dwóch pacjentów leczonych cefepimem, którym towarzyszyły zaburzenia stanu psychicznego. Rozpoznanie wywołanych cefepimem zmian stanu psychicznego podkreśla znaczenie nadzoru lekarskiego w trakcie leczenia.
Sposób użycia i dawkowanie
CEPIM®
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań od 1 g cefepimu na 3 ml roztworu.
Harmonogram dawkowania, w tym droga podawania CEPIM®, może się znacznie różnić w zależności od pacjenta w oparciu o charakterystykę fizjopatologiczną, ostrość obrazu klinicznego i cele terapeutyczne.
Zakres terapeutyczny, na ogół od 1 do 4 gramów cefepimu dziennie, jest w stanie zagwarantować ustąpienie objawów występujących w przebiegu infekcji w ciągu 7-10 dni, dzięki odpowiedniej kontroli wzrostu bakterii.
Dostosowanie stosowanych dawek należy przewidzieć u pacjentów z chorobami wątroby i nerek, a także u pacjentów geriatrycznych.
Ostrzeżenia CEPIM® Cefepime
Terapia CEPIM ® powinna być poprzedzona dokładnym badaniem lekarskim mającym na celu ocenę:
- Ewentualna obecność przeciwwskazań do antybiotykoterapii cefalosporynami;
- Wrażliwość mikroorganizmów odpowiedzialnych za chorobę na cefalosporyny;
- L „odpowiedniość nakazowa;
- Kontekstowa obecność chorób wątroby i nerek, dla których wskazane byłoby odpowiednie dostosowanie dawkowania.
Szczególną ostrożność należy zachować również dla pacjentów z nadwrażliwością na leki w wywiadzie, biorąc pod uwagę wysokie ryzyko wystąpienia nawet ciężkich reakcji nadwrażliwości.
Nieodpowiednie stosowanie CEPIM®, jak również innych antybiotyków, może ułatwić pojawienie się szczepów drobnoustrojów opornych na antybiotykoterapię, znacznie zmniejszając ich skuteczność.
Długotrwałe stosowanie antybiotyków, zmieniające mikrośrodowisko jelitowe z powodu uszkodzenia mikroflory, może zmienić profil wchłaniania składników czynnych, takich jak doustne środki antykoncepcyjne, a jednocześnie zwiększać ryzyko rozwoju patologii żołądkowo-jelitowych utrzymywanych przez drobnoustroje, takie jak Clostridium Difficile.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak badań klinicznych mogących scharakteryzować profil bezpieczeństwa cefepimu u płodu nie pozwala na swobodne stosowanie CEPIM ® w czasie ciąży, ograniczając jego stosowanie do przypadków rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Chociaż cefepim jest wydzielany do mleka matki tylko w niewielkich ilościach, zaleca się, aby podczas karmienia piersią unikać CEPIM ® .
Interakcje
W różnych badaniach farmakokinetycznych nie zidentyfikowano obecnie składników czynnych, których jednoczesne przyjmowanie mogłoby prowadzić do zmian właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych cefepimu.
Glikozuria i bezpośredni wynik testu Coombsa mogą być artefaktami związanymi z antybiotykoterapią CEPIM®.
Przeciwwskazania CEPIM ® Cefepime
Stosowanie CEPIM ® jest przeciwwskazane u pacjentów nadwrażliwych na penicyliny i cefalosporyny lub ich substancje pomocnicze.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia cefepimem, podobnie jak innymi cefalosporynami, może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych, czasem nawet poważnych, u predysponowanych pacjentów.
Takie reakcje mogą wpływać na:
- Układ pokarmowy z nudnościami, wymiotami, biegunką, kandydozą jamy ustnej i zapaleniem okrężnicy;
- Centralny układ nerwowy z bólem głowy i zawrotami głowy;
- Układ narządów płciowych z zapaleniem pochwy;
- Skóra z wysypką, pokrzywką i intensywnym swędzeniem.
Tylko w rzadkich przypadkach i u pacjentów predysponowanych można było zaobserwować występowanie klinicznie istotnych działań niepożądanych, takich jak zapalenie żył, małopłytkowość, niedokrwistość, eozynofilia, hipertransaminazemia, hiperbilirubinemia i zaburzenia czynności nerek.
Notatka
CEPIM ® jest lekiem wydawanym na obowiązkową receptę lekarską.
Informacje o CEPIM ® Cefepime opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
