Co to jest Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva to lek zawierający substancję czynną irbesartan. dostępne w postaci białych, owalnych tabletek (75, 150 i 300 mg).
Irbesartan Teva jest „lekiem generycznym", co oznacza, że jest podobny do „leku referencyjnego" już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Aprovel. Aby uzyskać więcej informacji na temat leków generycznych, zapoznaj się z pytaniami i odpowiedziami, klikając tutaj.
W jakim celu stosuje się Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva stosuje się u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi). Termin „niezbędne" wskazuje, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny. Irbesartan Teva jest również stosowany w leczeniu chorób nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna). Nie zaleca się stosowania leku Irbesartan Teva u pacjentów poniżej 18 lat, ponieważ nie ma informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować lek Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva przyjmuje się doustnie, z posiłkami lub bez posiłków. Zwykle zalecana dawka to 150 mg raz na dobę. Jeśli ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę lub dodać inne leki przeciw nadciśnieniu, takie jak hydrochlorotiazyd. Dawkę początkową 75 mg można stosować u pacjentów poddawanych hemodializie (technika oczyszczania krwi) lub u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, Irbesartan Teva dodaje się do innych metod leczenia nadciśnienia tętniczego.Leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg raz na dobę, którą zwykle zwiększa się do 300 mg raz na dobę.
Jak działa Irbesartan Teva?
Substancja czynna preparatu Irbesartan Teva, irbesartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje w organizmie działanie hormonu zwanego angiotensyną II, który jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancja zwężająca naczynia krwionośne). irbesartan blokuje działanie hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych. Powoduje to spadek ciśnienia krwi i zmniejsza ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak udar.
Jak badano lek Irbesartan Teva?
Ponieważ Irbesartan Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do dowodów mających na celu wykazanie, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Aprovel. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Irbesartan Teva?
Ponieważ Irbesartan Teva jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego preparat Irbesartan Teva został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że preparat Irbesartan Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Aprovel. w przypadku preparatu Aprovel korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Irbesartan Teva do obrotu.
Więcej informacji o Irbesartan Teva
W dniu 30 października 2009 r. Komisja Europejska wydała Teva Pharma B.V. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” dla Irbesartan Teva, ważne w całej Unii Europejskiej.
Pełną wersję EPAR dla Irbesartan Teva można znaleźć tutaj.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 08-2009.
Informacje o Irbesartan Teva opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
