ALLI® to lek na bazie Orlistatu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Obwodowe leki przeciw otyłości
Wskazania ALLI® Orlistat®
ALLI® jest wskazany w leczeniu otyłości i nadwagi powikłanych względnym ryzykiem w połączeniu ze zbilansowaną i umiarkowanie niskokaloryczną dietą.
Mechanizm działania ALLI ® Orlistat
Orlistat zawarty w ALLI ® jest składnikiem aktywnym stosowanym jako farmakologiczne wsparcie zbilansowanej diety w odchudzaniu w chorobach takich jak otyłość.
Substancja czynna, przyjmowana doustnie i nie wchłaniana przez błonę śluzową jelit, dociera do środowiska żołądkowo-jelitowego, gdzie dzięki swojej budowie chemicznej jest w stanie selektywnie oddziaływać z obecnymi w nich lipazami, hamując je poprzez wiązanie kowalencyjne.
Hamowanie tych enzymów zapobiega efektywnemu trawieniu lipidów pokarmowych wprowadzonych z dietą do kwasów tłuszczowych i glicerolu, a następnie wchłanianiu ich przez błonę śluzową jelit.
Niestrawione tłuszcze i składnik aktywny wraz z jego metabolitami są następnie wydalane z kałem, znacznie zmieniając konsystencję i tłustość.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. ORLISTAT W OTYŁYCH NASTOLATACH
Int J Pediatr Obes. 2010 22 września.
Wczesna utrata masy ciała i wynik po roku u otyłych nastolatków leczonych orlistatem lub placebo.
Chanoine JP, Richard M.
Badanie przeprowadzone na około 500 otyłych nastoletnich pacjentach, w którym wykazano, że podawanie Orlistatu może znacząco zwiększyć skuteczność planu żywieniowego poprzez znaczne zmniejszenie masy ciała, z podwójną skutecznością w porównaniu do placebo.Badanie prowadzono przez 54 tygodnie w dawkach jednak podwajają te obecne w ALLI.
2. ORLISTAT BEZ RECEPTY
Przepisz Int. 2010 Listopad; 19: 250.
Orlistat bez recepty. ChPL zawiera teraz więcej sytuacji, w których pacjentom zaleca się konsultację z lekarzem
Praca, w której kładzie się nacisk na znaczenie możliwych skutków ubocznych związanych z nieprawidłowym przyjmowaniem Orilstatu oraz na ogólną nieprzygotowanie użytkownika do zarządzania lekami takimi jak ALLI.W związku z tym ponownie podkreśla się znaczenie odwoływania się do konsultacji lekarskich. chociaż ten lek można swobodnie sprzedawać bez recepty.
3. ORLISTAT CZY DIETA?
Arch Intern Med. 2010 25 stycznia; 170: 136-45.
Randomizowane badanie diety niskowęglowodanowej w porównaniu z orlistatem oraz dietą niskotłuszczową w celu utraty wagi.
Yancy WS Jr, Westman EC, McDuffie JR, Grambow SC, Jeffreys AS, Bolton J, Chalecki A, Oddone EZ.
Interesujące badanie, w którym porównano efekty pod względem utraty wagi, poprawy ciśnienia krwi i parametrów biochemicznych krwi, między terapią Orlistatem a dietą niskowęglowodanową. Dane pokazują, że leczenie dietetyczne może być tak samo skuteczne jak leczenie farmakologiczne w zapewnianiu redukcji masy ciała i parametrów biochemicznych krwi, ale bardziej skuteczne w obniżaniu ciśnienia krwi.
Sposób użycia i dawkowanie
ALLI® Orlistat 60mg kapsułki twarde: zalecana dawka to jedna kapsułka 60 mg Orlistatu, maksymalnie 3 kapsułki dziennie, przyjmowana z wodą przed, w trakcie lub bezpośrednio po posiłkach zawierających dużą ilość tłuszczów.
Aby lek osiągnął swoje działanie, bez szczególnie widocznych reakcji ubocznych, ważne jest, aby ilość lipidów w diecie wynosiła około 30% całkowitej ilości kalorii, a leczenie farmakologiczne wiązało się z ogólną poprawą stylu życia.
Ostrzeżenia ALLI® Orlistat
Chociaż ALLI ® jest sprzedawany bez recepty, przed jego zażyciem koniecznie skonsultuj się z lekarzem.
Ponadto, aby wyniki leczenia były trwałe i poprawiały stan zdrowia pacjenta otyłego, konieczne jest, wraz z terapią lekową, przyjęcie zbilansowanego i zdrowego planu żywieniowego oraz odpowiedniego stylu życia.
Podczas przyjmowania ALLI ®, zwłaszcza u pacjentów poddawanych doustnej antykoagulacji i terapii przeciwcukrzycowej, konieczne jest monitorowanie obrazu hematologicznego dotyczącego krzepnięcia i metabolizmu glukozy.
Chociaż specyficzny mechanizm działania nie został jeszcze wyjaśniony, przyjmowaniu Orlistatu u pacjentów z niedoczynnością tarczycy i przewlekłą niewydolnością nerek może towarzyszyć jednoczesne występowanie działań niepożądanych, nawet znacznych.
Ponadto, aby uniknąć hipowitaminozy związanej z witaminami rozpuszczalnymi w tłuszczach, dobrze byłoby zaplanować z lekarzem dodatkowy protokół, który przewiduje przyjmowanie wyżej wymienionych substancji co najmniej dwie godziny po przyjęciu ALLI ®
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak badań wykazujących dobry profil bezpieczeństwa dla zdrowia płodu po przyjęciu Orlistatu w czasie ciąży nie pozwala na stosowanie leku ALLI® w ciąży.
Jednocześnie obecność badań farmakokinetycznych, które uwypukliły wydzielanie substancji czynnej do mleka matki, podkreśla znaczenie unikania przyjmowania tego leku w okresie laktacji.
Interakcje
Interakcje opisane po przyjęciu ALLI® są spowodowane zdolnością Orlistatu do zakłócania normalnego wchłaniania składników aktywnych, takich jak cyklosporyna, doustne leki przeciwzakrzepowe, doustne środki antykoncepcyjne, lewotyroksyna, leki przeciwpadaczkowe, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach i amiodraon.
Wskazane byłoby zatem skorygowanie dawek lub podawanie leków z dala od przyjmowania ALLI®
Przeciwwskazania ALLI® Orlistat
ALLI ® jest przeciwwskazany u pacjentów z cholestazą, przewlekłym zespołem złego wchłaniania oraz nadwrażliwością na substancję czynną lub jedną z jej substancji pomocniczych.
Przyjmowanie Orlistatu jest również przeciwwskazane w okresie karmienia piersią i nie jest zalecane w okresie ciąży.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Na podstawie różnych przeprowadzonych badań klinicznych oraz monitorowania po wprowadzeniu do obrotu stwierdzono występowanie działań niepożądanych skoncentrowanych przede wszystkim na poziomie żołądkowo-jelitowym, utratę oleistości, wzdęcia, tłuste stolce, bóle brzucha, nietrzymanie stolca i zwiększone wypróżnienia.
Z drugiej strony rzadko opisywano przypadki nefropatii, lęku, bólu głowy, zmian krzepnięcia i reakcji dermatologicznych z powodu nadwrażliwości na substancję czynną.
Notatka
ALLI ® jest lekiem bez recepty, dlatego może być sprzedawany bez recepty.
Informacje na temat ALLI ® Orlistat opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
