Co to jest integrilina?
Integrilin to lek zawierający substancję czynną eptyfibatyd. Integrilin jest dostępny w postaci roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) i roztworu do wstrzykiwań.
W jakim celu stosuje się Integrilin?
Preparat Integrilin stosuje się w zapobieganiu zawałowi mięśnia sercowego (atakowi serca) u dorosłych. Preparat Integrilin jest wskazany w następujących grupach:
- pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną (ciężka postać bólu w klatce piersiowej o różnym nasileniu);
- pacjenci, którzy przeszli wcześniej zawał mięśnia sercowego bez załamka Q (rodzaj zawału serca) z bólem w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 24 godzin i nieprawidłowym zapisem elektrokardiogramu (EKG) lub objawami problemów z sercem wykrytymi we krwi.
Integrilin podaje się z aspiryną i niefrakcjonowaną heparyną (innymi lekami zapobiegającymi powstawaniu zakrzepów krwi).
Pacjenci, którzy najbardziej odniosą korzyść z leczenia preparatem Integrilin, to pacjenci z wysokim ryzykiem zawału mięśnia sercowego w ciągu trzech do czterech dni od „początku” ostrej (nagłej) dusznicy bolesnej. Obejmuje to pacjentów, którzy przeszli przezskórną angioplastykę naczyń wieńcowych (ACTP, rodzaj operacji mającej na celu oczyszczenie tętnic zasilających serce).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Integrilin?
Integrilin podaje się dożylnie przez lekarza, który ma doświadczenie w leczeniu chorób serca.
Zalecana dawka to pojedyncze wstrzyknięcie 180 mikrogramów na kilogram masy ciała, które należy podać jak najszybciej po postawieniu diagnozy. Po tym wstrzyknięciu należy podać ciągłą infuzję 2,0 mikrogramów/kg na minutę przez maksymalnie 72 godziny, aż do zabiegu chirurgicznego lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Pacjenci z umiarkowaną chorobą nerek powinni otrzymywać zmniejszoną dawkę podczas infuzji.Nie należy podawać preparatu Integrilin pacjentom z ciężkimi chorobami nerek.Gdy pacjent jest poddawany przezskórnej operacji tętnic wieńcowych (PCI lub angioplastyka, zabieg chirurgiczny stosowany w celu odblokowania zwężonej tętnicy wieńcowej). tętnic), leczenie to można kontynuować przez 24 godziny po zabiegu, maksymalnie do 96 godzin.
Jak działa Integrilin?
Integrilin jest inhibitorem agregacji płytek krwi, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.Krzepnięcie krwi następuje w wyniku działania specjalnych komórek krwi, płytek krwi, które łączą się ze sobą (agregat). Substancja czynna preparatu Integrilin, heptafibatyd, hamuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie białka, glikoproteiny IIb/III, znajdującego się na ich powierzchni, co pomaga w ich sklejaniu. Integrilin znacznie zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów krwi i pomaga zapobiegać nowemu zawałowi serca.
Jak badano Integrilin?
Preparat Integrilin porównywano z placebo (leczenie obojętne) w badaniu z udziałem 11 000 pacjentów, którzy wkrótce zostali hospitalizowani z objawami zawału serca lub którzy przeszli łagodny atak.
W innym badaniu porównano preparat Integrilin z placebo u 2000 pacjentów poddawanych ACTP w celu usunięcia zakrzepu krwi z tętnic wieńcowych i wprowadzenia stentu (krótkiej rurki, która pozostaje w tętnicy i zapobiega jej zamknięciu).
W obu badaniach pacjentom podawano również inne leki przeciwdziałające tworzeniu się skrzepów krwi. Główną miarą skuteczności leku była liczba pacjentów, u których wystąpił zawał serca lub którzy zmarli w ciągu 30 dni leczenia.
Jakie korzyści wykazał Integrilin podczas badań?
W pierwszym badaniu preparat Integrilin był skuteczniejszy niż placebo w zapobieganiu śmierci lub zawałowi serca w ciągu 30 dni po jego podaniu. Podobną korzyść zaobserwowano w drugim badaniu. Główną zaobserwowaną korzyścią było zmniejszenie liczby nowych zawałów serca.
Jakie są zagrożenia związane z Integrilin?
Głównym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem preparatu Integrilin (obserwowanym u więcej niż 1 na 10 pacjentów) jest krwawienie, które może być poważne. Pełna lista działań niepożądanych zgłoszonych podczas stosowania preparatu Integrilin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Integrilin nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na eptyfibatyd lub jakąkolwiek inną substancję zawartą w leku. Leku nie wolno stosować u pacjentów z problemami z krwawieniem lub z chorobą, która może powodować krwawienie (np. udarem lub ciężkim nadciśnieniem), ani u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Pełna lista ograniczeń stosowania znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego Integrilin został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Integrilin w krótkoterminowej profilaktyce zawału mięśnia sercowego przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Integrilin do obrotu.
Inne informacje o Integrilin:
W dniu 1 lipca 1999 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" preparatu Integrilin, ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało przedłużone 1 lipca 2004 r. i 1 lipca 2009 r. Posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest Glaxo Group Ltd.
Aby uzyskać pełną wersję EPAR firmy Integrilin, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 07-2009.
Informacje o produkcie Integrilin - eptyfibatyd opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
