FRAGMIN ® to lek na bazie soli sodowej dalteparyny.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwzakrzepowe.
Wskazania FRAGMIN® Dalteparyna sodowa
FRAGMIN ® znajduje zastosowanie w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich w chirurgii ogólnej i ortopedycznej.
Dalteparyna sodowa jest również z powodzeniem stosowana w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich lub niestabilnej choroby wieńcowej (niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego non-Q) w synergii z kwasem acetylosalicylowym.
FRAGMIN ® może być również skutecznie stosowany w profilaktyce krzepnięcia podczas długotrwałej hemodializy lub hemofiltracji (powyżej 4 godzin).
Mechanizm działania FRAGMIN® Dalteparyna sodowa
Heparyna delta sodowa, przyjmowana podskórnie przez FRAGMIN® ma „doskonałą biodostępność (która wynosi około 90%) i osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu około 3 – 4 godzin.
Chociaż okres półtrwania cząsteczki wynosi około 4 godzin, działanie przeciwzakrzepowe dalteparyny sodowej jest przedłużone do 24 godzin, co wymaga mniejszej częstotliwości podawania w porównaniu ze zwykłą heparyną.
Działanie przeciwzakrzepowe i przeciwzakrzepowe FRAGMIN® związane jest z obecnością mieszaniny polisacharydów pochodzących z heparyny drobnocząsteczkowej.
W sposób nakładający się na heparynę, te polisacharydy są zdolne do wiązania antytrombiny III i indukowania zmiany konformacyjnej. Działanie to jest podstawą działania hamującego na niektóre czynniki krzepnięcia, takie jak trombina czy czynnik X (ważne w pośredniczeniu w przejściu od protrombiny do trombiny i promowaniu degradacji fibrynogenu rozpuszczalnego w fibrynie).
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO DALTEPARINE
Jestem J. Cardiol. 2010 22 grudnia. [Epub przed drukiem]
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa heparyny drobnocząsteczkowej w porównaniu z antykoagulacją heparyną niefrakcjonowaną po operacji zastawki serca.
Bucci C, Geerts WH, Sinclair A, Fremes SE.
Badanie umożliwiło porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dalteparyny w porównaniu z niesprzężoną heparyną po operacji zastawek serca, obserwując wyraźniejsze zmniejszenie liczby incydentów zakrzepowych i krwotocznych w grupie leczonej heparyną delta. Dokładniej, zdarzenia zakrzepowe wystąpiły u 4% chorych leczonych heparyną delta iu 11% leczonych heparyną niefrakcjonowaną, podobnie jak zdarzenia krwotoczne.
2. PRZECIWZAPALNE DZIAŁANIE HEPARYN
Krew. 1993 1 grudnia; 82: 3253-8.
Oligosacharydy heparyny wiążą L- i P-selektynę i hamują ostry stan zapalny.
Nelson RM, Cecconi O, Roberts WG, Aruffo A, Linhardt RJ, Bevilacqua MP.
leukocyt. Model ostrego zapalenia in vivo wykazał, jak podawanie tych oligosacharydów może skutecznie przeciwdziałać wynaczynieniu neutrofili, zmniejszając zdarzenia zapalne często związane z chorobami miażdżycowymi.
3. W KIERUNKU NOWYCH ANTYKOAGULANTÓW
Thromb Res., styczeń 2011; 127S2: S5-S12.
Czynnik Xa i trombina jako cele dla nowych doustnych antykoagulantów.
Weitza JI.
Proponowane obecnie terapie przeciwzakrzepowe mają bardzo istotne ograniczenia, które często zmniejszają ich skuteczność i komplikują osiągnięcie celu terapeutycznego.
Z jednej strony mamy terapię antagonistami witaminy K, takimi jak Warfaryna, która ma przewagę podawania doustnego, ale granicę nieprzewidywalnego działania przeciwzakrzepowego (co wymaga ścisłego monitorowania), z drugiej mamy heparyny o niskiej masie cząsteczkowej, które choć charakteryzują się dość przewidywalnym profilem działania, mają główne ograniczenie podawania pozajelitowego.
Kilku badaczy na całym świecie eksperymentuje z nowymi inhibitorami czynnika Xa (niezbędnymi do syntezy trombiny), które mogą połączyć zalety obecnie stosowanych terapii.
Sposób użycia i dawkowanie
FRAGMIN 2500UI / 0,2ml ampułko-strzykawki do podania podskórnego; 5000UI / 0,2ml; 7500UI / 0,3ml; 10000UI / 0,4ml; 12500UI / 0,5ml; 15000UI / 0,6ml; 18000UI / 0,72ml soli sodowej deltaperyny: Formuła dawkowania, czas podawania i czas trwania leczenia terapeutycznego są silnie uwarunkowane rodzajem zdarzenia, dla którego wymagane jest przyjmowanie, stanem zdrowia pacjenta i nałożonym celem terapeutycznym. .
FRAGMIN ® można podawać podskórnie, wprowadzając igłę ampułko-strzykawki całkowicie i prostopadle do fałdu skórnego, uniesionego z brzusznej tkanki tłuszczowej lub z bocznej strony uda.
W KAŻDYM PRZYPADKU PRZED ZAŻYCIEM FRAGMIN ® Dalteparyna sodowa - POTRZEBUJESZ RECEPTY I KONTROLI OD SWOJEGO LEKARZA.
Ostrzeżenia FRAGMIN® Dalteparyna sodowa
Przyjmowaniu heparyny i soli sodowej delta heparyny może towarzyszyć, zwłaszcza w pierwszej fazie leczenia, małopłytkowość o potencjalnie niebezpiecznym przebiegu.
Podczas gdy w większości przypadków zmiana ta może cofnąć się po zawieszeniu terapii lub nawet po jej utrzymaniu, w niektórych przypadkach może się pogorszyć wraz z tworzeniem się kompleksów immunologicznych potencjalnie zdolnych do determinowania powstawania białego skrzepu (utworzonego przez heparynę). pośredniczy agregacja płytek krwi) i zwiększają ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowych.
W świetle tego możliwego wyniku wskazane byłoby - szczególnie w początkowej fazie leczenia i okresowo po rozpoczęciu terapii - monitorowanie poziomu płytek krwi w surowicy i wstrzymanie terapii, jeśli spadnie ona poniżej 100 000 / mm3, unikając jej powtarzania w przyszłości.
Powtarzające się nakłucia w tym samym miejscu, znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym, mogą wiązać się z pojawieniem się krwiaków potencjalnie niebezpiecznych dla zdrowia pacjenta. W takich przypadkach personel medyczny i paramedyczny powinien zwracać szczególną uwagę na pojawienie się powiązanych oznak i objawów.
FRAGMIN ® nie powinien być podawany domięśniowo.
Przyjmowanie soli sodowej delta heparyny nie wpływa na normalne zdolności percepcyjne pacjenta, przy zachowaniu zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Heparyna delta sodowa nie była szczególnie toksyczna dla zdrowia płodu; jednak indukowane zmiany hemodynamiczne mogą być potencjalnie niebezpieczne. W świetle tych danych i biorąc pod uwagę obecność alkoholu benzylowego w niektórych postaciach, wskazane jest unikanie stosowania FRAGMIN® zarówno w okresie ciąży, jak i karmienia piersią, nawet jeśli prawdopodobieństwo wchłaniania heparyny z przewodu pokarmowego jest bardzo mało prawdopodobne u noworodka.
Interakcje
Zwiększone ryzyko krwawienia zaobserwowano, gdy FRAGMIN® podawano jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, tiklopidyną, glikokortykosteroidami i lekami przeciwpłytkowymi.
Jeżeli podawanie wyżej wymienionych składników czynnych jest nieuniknione, wskazane byłoby częste monitorowanie zdolności krzepnięcia pacjenta w celu zmniejszenia możliwego występowania krwotoku.
Przeciwwskazania FRAGMIN® Dalteparyna sodowa
Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia, FRAGMIN® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na jedną z jej substancji pomocniczych lub na inne postaci heparyny, u pacjentów z małopłytkowością, wrzodami żołądka i dwunastnicy oraz krwotokiem mózgowym.
Z tego samego powodu delta heparyna sodowa jest również przeciwwskazana w przypadku tętniaka mózgu, zmian w procesach krzepnięcia, zmian lub operacji dotyczących OUN, aparatu wzrokowego i słuchowego oraz w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Stosowanie preparatu FRAGMIN ® rzadko wiązało się z małopłytkowością, martwicą skóry w miejscu wstrzyknięcia i bolesnymi blaszkami rumieniowymi z towarzyszącymi objawami ogólnymi.W tych przypadkach szybkie przerwanie leczenia zapewniało natychmiastowe ustąpienie objawów.
Krwiaki rdzeniowe lub nadtwardówkowe obserwowano bardzo rzadko, gdy FRAGMIN ® był stosowany profilaktycznie podczas znieczulenia podpajęczynówkowego, nakłucia zewnątrzoponowego lub lędźwiowego, natomiast u pacjentów z predyspozycjami obserwowano zdarzenia krwotoczne.
Rzadko obserwowano podwyższenie aktywności aminotransferaz.
Notatka
FRAGMIN ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje na temat FRAGMIN® dalteparyny sodowej opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
