CRINONE ® to lek na bazie progesteronu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Progestageny
Wskazania CRINONE ® - Progesteron
CRINONE ® to żel na bazie progesteronu przydatny jako adiuwant fazy lutealnej w przypadku niepłodności oraz jako wspomaganie zapłodnienia in vitro, przydatny w rozwiązywaniu problemów jajowodów lub endometrium.
Mechanizm działania CRINONE ® - Progesteron
CRINONE ® to żel na bazie progesteronu, który gwarantuje ciągłe uwalnianie tego hormonu, dzięki obecności polimerów, takich jak polikarbofil, zdolnych do przylegania do błony śluzowej macicy i ułatwiania uwalniania progesteronu.
Stosowany na poziomie pochwy pozwala na akumulację progesteronu głównie w okolicy macicy, zmniejszając metabolizm pierwszego przejścia, a więc produkcję metabolitów o działaniu ubocznym wobec progestyny.
Wynikiem tych właściwości jest działanie skoncentrowane głównie na poziomie macicy, pośredniczące w przejściu z fazy proliferacyjnej do wydzielniczej endometrium, przydatne do powitania powstającego zarodka i ułatwienia jego wzrostu.
Natomiast z punktu widzenia farmakokinetyki CRINONE® umożliwia uwalnianie progesteronu, który osiąga maksymalne stężenie około 90 mg w ciągu 6 godzin, a następnie stopniowo zmniejsza się, aż dawka zostanie zmniejszona o połowę w ciągu około 36 godzin.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. ŻEL DO POCHWY CZY WSTRZYKIWANIE DOMIĘŚNIOWE?
Płod sterylny. 2010 grudzień 94: 2596-9. Epub 2010 27 marca.
Żel dopochwowy Crinone jest równie skuteczny i lepiej tolerowany niż domięśniowy progesteron do wspomagania fazy lutealnej w cyklach zapłodnienia in vitro-przenoszenie zarodka: prospektywne, randomizowane badanie.
Yanushpolsky E, Hurwitz S, Greenberg L, Racowsky C, Hornstein M.
Interesujące badanie, które pokazuje, jak z 468 pacjentek leczonych progesteronem w celu wsparcia fazy sztucznego zapłodnienia, te leczone żelem dopochwowym są bardziej zadowolone z terapii, z tymi samymi wynikami, w porównaniu z domięśniowym wstrzyknięciem progesteronu.
2. SKUTECZNOŚĆ KOSOMINISTRACJI PROGESTERONU POCHWOWEGO I DOUSTNEGO W LECZENIU „NIEPŁODNOŚCI”
Endokrynol ginekolowy. 19 kwietnia 2011.
Doustny mikronizowany progesteron w połączeniu z dopochwowym żelem progesteronowym dla wsparcia lutealnego.
Tomik V, Tomik J, Klaic DZ.
Badanie przeprowadzone na 370 kobietach poniżej 45 roku życia, u których jednoczesne podawanie doustnego i dopochwowego progesteronu gwarantowało zmniejszenie częstości poronień, przy jednoczesnym zmniejszeniu liczby epizodów krwawienia. Terapia skojarzona może zatem być bardziej skuteczna niż monoterapia.
3. CRINONE JAKO OPCJA TERAPEUTYCZNA W WTÓRNYM BEZPOWIEDNIU
Am J Obstet Gynecol. 1999 styczeń; 180 (1 pkt 1): 42-8.
Nowa kliniczna opcja hormonalnej terapii zastępczej u kobiet z wtórnym brakiem miesiączki: wpływ cyklicznego podawania progesteronu z żelu dopochwowego o przedłużonym uwalnianiu Crinone (4% i 8%) na cechy morfologiczne endometrium i krwawienie z odstawienia.
Warren MP, Biller BM, Shangold MM.
Żele na bazie progesteronu, takie jak Crinone, są z powodzeniem stosowane w leczeniu wtórnego braku miesiączki, zapewniając dobrą kontrolę krwawienia i znacznie poprawiając stan endometrium obserwowany w przekrojach histologicznych.
Sposób użycia i dawkowanie
CRINONE® 8% żel dopochwowy, zdolny do uwolnienia do 90 mg progesteronu na dawkę:
progesteron należy przyjmować po owulacji lub między osiemnastym a dwudziestym dniem cyklu.
W przypadku zapłodnienia in vitro, przyjmowanie CRINONE ® powinno być kontynuowane aż do pełnej autonomii łożyska, przydatnego do hamowania ewentualnych skurczów mięśniówki macicy i jednocześnie wspomagającego wzrost zarodka.
Nadzór medyczny jest ważny zarówno w początkowej fazie leczenia, jak i w kolejnym okresie podawania.
Ostrzeżenia CRINONE ® - Progesteron
CRINONE ® musi być podawany wyłącznie po "dokładnym badaniu lekarskim, które może wyjaśnić" pochodzenie reklamowanych dolegliwości.
Pacjenci cierpiący na choroby wątroby i nerek, cukrzycę, nadciśnienie i choroby sercowo-naczyniowe, epilepsję i choroby neurologiczne powinni być nadzorowani z większą uwagą przez personel medyczny i monitorowani pod kątem ewentualnego wystąpienia działań niepożądanych.
W tym drugim przypadku lekarz powinien zdecydować o ewentualnym zawieszeniu terapii.
Obecność witaminy C wśród substancji pomocniczych CRINONE ® może być odpowiedzialna za miejscowe skutki uboczne, takie jak pieczenie i podrażnienie błon śluzowych.
Niektóre skutki uboczne, na które skarżyły się podczas terapii progestagenem, takie jak przede wszystkim ból głowy i senność, mogą zmniejszać zdolności percepcyjne pacjenta, czyniąc korzystanie z maszyn i pojazdów niebezpiecznym.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
CRINONE ® może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży w celu uzupełnienia braków czynnościowych ciałka żółtego, które następnie są zastępowane przez aktywność wydzielniczą łożyska.
Z drugiej strony jego przyjmowanie jest przeciwwskazane w okresie laktacji, ze względu na zdolność progesteronu do wydzielania do mleka matki, a następnie przyjmowania przez ssanie.
Interakcje
Chociaż terapia CRINONE® minimalizuje potencjalne interakcje z innymi składnikami aktywnymi, wskazane jest unikanie podawania tego leku z innymi produktami do stosowania dopochwowego, które mogą podrażniać błonę śluzową.
Przeciwwskazania CRINONE ® - Progesteron
CRINONE ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku krwotoków z pochwy niewiadomego pochodzenia, raka piersi lub guzów estrogeno-progestagenowych, zmian czynności wątroby oraz obecnych lub przebytych procesów zakrzepowo-zatorowych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Dopochwowe podawanie progesteronu pozwala na znaczne ograniczenie występowania zarówno ostrych, jak i przewlekłych skutków ubocznych, tak aby zachować dobrą tolerancję terapii CRINONE®.
Najczęstsze działania niepożądane obejmowały ból głowy, migrenę, senność, zwiększoną tkliwość piersi z towarzyszącym bólem, plamienia pochwy i miejscowe podrażnienie.
Notatka
CRINONE ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje o CRINONE ® - Progesteron opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
