Co to jest Competact?
Competact występuje w postaci podłużnych białych tabletek zawierających dwie substancje czynne, pioglitazon (15 mg) w postaci chlorowodorku i chlorowodorek metforminy (850 mg).
Do czego służy Competact?
Competact stosuje się u pacjentów (zwłaszcza z nadwagą) z cukrzycą insulinoniezależną (cukrzyca typu 2). Preparat Competact stosuje się u pacjentów, którzy nie są wystarczająco kontrolowani za pomocą samej metforminy (lek przeciwcukrzycowy) w maksymalnych dawkach. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak jest używany Competact?
Normalna dawka preparatu Competact to jedna tabletka przyjmowana dwa razy dziennie. Pacjenci przechodzący z metforminy na sam Competact mogą potrzebować powoli wprowadzać pioglitazon, aż do osiągnięcia dawki 30 mg na dobę. W razie potrzeby można przejść bezpośrednio z metforminy na Competact. Przyjmowanie preparatu Competact z posiłkami lub krótko po posiłkach może zmniejszyć dolegliwości żołądkowe wywołane przez metforminę.U starszych pacjentów należy regularnie monitorować czynność nerek.
Jak działa Competact?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Competact zawiera dwa aktywne składniki, z których każdy ma inne działanie: Pioglitazon uwrażliwia komórki (w tkance tłuszczowej, mięśniach i wątrobie) na insulinę, dzięki czemu organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną przez siebie insulinę. Metformina w zasadzie hamuje produkcję glukozy i zmniejsza jej wchłanianie w jelicie.Rezultatem połączonego działania dwóch aktywnych składników jest zmniejszenie glukozy obecnej we krwi, co pomaga kontrolować cukrzycę typu 2.
Jak badano Competact?
Sam pioglitazon został zatwierdzony przez Unię Europejską jako Actos do stosowania razem z metforminą w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów, u których sama metformina nie zapewnia wystarczającej kontroli nad lekiem. zostały wykorzystane do wsparcia stosowania preparatu Competact w tych samych wskazaniach. Badania te trwały od 4 miesięcy do dwóch lat i 1 305 pacjentów przyjmowało skojarzoną dawkę. Badania te mierzyły stężenie we krwi substancji (HbA1c), co daje „wskazanie skuteczności kontroli glukozy we krwi”.
Jakie korzyści wykazał Competact podczas badań?
We wszystkich badaniach dodanie 30 mg pioglitazonu do metforminy poprawiło kontrolę poziomu cukru we krwi, przy czym poziom HbA1c dalej spadł z 0,64 do 0,89% w porównaniu z poziomem uzyskanym z samą metforminą.
Jakie są zagrożenia związane z Competact?
Najczęstsze działania niepożądane preparatu Competact (obserwowane u od 1 do 10 pacjentów na 100) to niedokrwistość (mała liczba krwinek czerwonych), zaburzenia widzenia, zwiększenie masy ciała, ból stawów (ból stawów), ból głowy, krwiomocz (krew w moczu), zaburzenia erekcji (problemy z uzyskaniem „erekcji). Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania preparatu Competact znajduje się w ulotce dla pacjenta. Preparatu Competact nie należy stosować u pacjentów uczulonych na pioglitazon, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku, ani u pacjentów z niewydolnością serca lub problemami z wątrobą lub nerkami Preparatu Competact nie wolno stosować u pacjentów z chorobami, które powodują niedotlenienie tkanek, takimi jak niedawno przebyty zawał serca lub wstrząs. stężenia), stany, które mogą wpływać na nerki i podczas karmienia piersią. Pełna lista ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego firma Competact została zatwierdzona?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że wykazano skuteczność pioglitazonu i metforminy w cukrzycy typu 2 oraz że Competact upraszcza leczenie i poprawia przestrzeganie zaleceń, gdy wymagane jest połączenie substancji czynnych. ryzyko w leczeniu cukrzycy typu 2. W związku z tym CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Competact do obrotu.
Inne informacje o Competact:
W dniu 28 lipca 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” firmy Competact, ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby uzyskać pełną wersję ewaluacyjną (EPAR) Competact, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 06-2006.
Informacje o konkurencji opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
