Składniki aktywne: Liotyronina (liotyronina sodu)
TI-TRE „20 TABLETEK MCG” 50 TABLETEK
Wskazania Dlaczego stosuje się Ti Tre? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Terapia tarczycy.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Niedoczynność tarczycy.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Ti Tre
Nadwrażliwość na składniki; tyreotoksykoza; niewyrównana niewydolność serca.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem Ti Tre
Preparaty tarczycy nie przenikają łatwo przez łożysko, a doświadczenie kliniczne nie wskazuje na jakiekolwiek skutki uboczne dla płodu wynikające z podania preparatów tarczycy matce w czasie ciąży.
W przypadku stwierdzenia niedoczynności tarczycy w czasie ciąży należy rozpocząć leczenie preparatami tarczycy.
U kobiet w ciąży nie należy przerywać podawania produktu, jednak powinno się to odbywać w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Chociaż tylko niewielkie ilości hormonów tarczycy są rozprowadzane w mleku, preparaty tarczycy należy stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Ti Tre
Liotyronina może determinować wzmocnienie działania antywitaminy K i wzajemne wzmocnienie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.Podawanie liotyroniny wymaga dostosowania dawki leków hipoglikemizujących.Cholestyramina i prawdopodobnie barbiturany i etionamid zmniejszają działanie hormonów tarczycy.
Dożylna difenylohydantoina.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Produkt należy stosować ostrożnie i pod ścisłym nadzorem lekarza w przypadkach zawału mięśnia sercowego, dusznicy bolesnej, zapalenia mięśnia sercowego, niewydolności serca z tachykardią, nadciśnienia tętniczego. Uważna obserwacja jest wymagana, jeśli aminy sympatykomimetyczne są podawane pacjentom w tej kategorii. Pacjenci z chorobą wieńcową leczeni hormonami tarczycy powinni być uważnie obserwowani podczas zabiegu chirurgicznego, ponieważ prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń rytmu serca może być większe.
Na początku leczenia TI-TRE, u chorych na cukrzycę leczonych insuliną lub doustnymi środkami hipoglikemizującymi oraz u pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo należy systematycznie przeprowadzać badania laboratoryjne, aby uniknąć jakichkolwiek zmian, a tym samym ponownie dostosować dawkę dobową.Ponieważ u osób leczonych preparatami tarczycy zgłaszano rzadkie przypadki zaburzeń czynności wątroby, zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, jeśli podczas leczenia wystąpi gorączka, osłabienie mięśni lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych czynności wątroby.
Podczas leczenia TI-TRE nie należy podawać żylnej difenylohydantoiny. Pacjenci z niedoczynnością przysadki lub innymi przyczynami predysponującymi do niewydolności nadnerczy mogą reagować niekorzystnie na tyroksynę, dlatego wskazane jest rozpoczęcie terapii kortykosteroidami przed rozpoczęciem leczenia TI-TRE.
Stosowanie leków o działaniu hormonalnym na tarczycę w leczeniu otyłości jest niebezpieczne, ponieważ w koniecznych dawkach może powodować reakcje wtórne, nawet o znacznym nasileniu.
TI-TRE zawiera laktozę: w przypadku stwierdzenia nietolerancji cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Dawkowanie i sposób użycia Jak używać Ti Three: Dawkowanie
W obrzęku śluzowatym, gdy nie jest potrzebny natychmiastowy efekt, lepiej rozpocząć leczenie małymi dawkami, od 10 do 20 mcg, stopniowo je zwiększając, aż do osiągnięcia całkowitej dziennej dawki 80-100 mcg w ciągu kilku dni. Dawki te są zwykle wystarczające do podtrzymania, ale do jego kontynuacji wskazane jest podawanie tyroksyny. W rzeczywistości wady tej substancji w leczeniu objawów hipometabolicznych stają się zaletami terapii, która musi być kontynuowana przez całe życie. W obrzęku śluzowatym opornym na ekstrakt z tarczycy i tyroksynę trijodotyronina jest niezastąpiona.
Podawanie dziennej dawki TI-TRE należy podzielić na dwa lub trzy razy.
U dzieci i osób starszych dawka początkowa będzie wynosić 5 mcg na dobę, a następnie stopniowo ją zwiększać w zależności od odpowiedzi. Ponieważ u pacjentów z obrzękiem śluzowatym powikłanym zmianami sercowymi zbyt szybka regulacja stanu metabolicznego może prowadzić do poważnych powikłań, u tych osób istotne jest rygorystyczne stopniowanie dawki.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli zażyłeś zbyt dużo Ti Tre
Na ogół ostre przedawkowanie preparatów tarczycowych może wywołać typowe objawy nadczynności tarczycy, dlatego należy natychmiast zastosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące. Leczenie polega głównie na zmniejszeniu wchłaniania z przewodu pokarmowego (indukcja wymiotów, płukanie żołądka) oraz przeciwdziałaniu działaniom ośrodkowym i obwodowym, zwłaszcza na skutek wzmożonej aktywności współczulnej (podawanie naparstnicy w przypadku niewydolności serca, beta-adrenolityków w celu kontroli nadpobudliwości układu współczulnego; przyjęcie odpowiednich środków kontroli gorączki, hipoglikemii i utraty płynów).
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Ti Tre
Sporadycznie, zwłaszcza na początku leczenia lub w przypadku przedawkowania, mogą wystąpić bóle dławicowe, zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca i skurcze mięśni szkieletowych, drżenie, tachykardia, biegunka, bezsenność, pobudliwość, ból głowy gorączka, uderzenia gorąca, nieregularne miesiączki, pocenie się, utrata masy ciała i osłabienie mięśni.
W takich przypadkach wskazane jest, za radą lekarza, zmniejszenie dziennej dawki lub wstrzymanie leczenia na kilka dni.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych nie opisanych powyżej należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Wygaśnięcie i przechowywanie
UWAGA: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA
Jedna tabletka zawiera:
- SKŁADNIK AKTYWNY: Liotyronina sodu 20 mcg.
- DODATKI: chlorek sodu; skrobia kukurydziana; guma arabska; stearynian magnezu; laktoza; powidon.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki: „20 TABLETEK MCG” 50 TABLETEK.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
TI-TRE 20 TABLETEK MCG
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
Jedna tabletka zawiera:
SKŁADNIK AKTYWNY: liotyronina sodu 20 mcg.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Tabletki.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Niedoczynność tarczycy.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
W obrzęku śluzowatym, kiedy nie jest potrzebny natychmiastowy efekt, lepiej rozpocząć leczenie małymi dawkami, od 10 do 20 mcg, stopniowo je zwiększając, aż do osiągnięcia całkowitej dziennej dawki 80 – 100 mcg w ciągu kilku dni.
Dawki te są zwykle wystarczające do podtrzymania, ale do jego kontynuacji wskazane jest podawanie tyroksyny.
W rzeczywistości wady tej substancji w leczeniu objawów hipometabolicznych stają się zaletami terapii, która musi być kontynuowana przez całe życie.
W obrzęku śluzowatym opornym na ekstrakt z tarczycy i tyroksynę trijodotyronina jest niezastąpiona.
Podawanie dziennej dawki TI-TRE należy podzielić na dwa lub trzy razy.
U dzieci i osób starszych dawka początkowa będzie wynosić 5 mcg na dobę, a następnie stopniowo ją zwiększać w zależności od odpowiedzi.
Ponieważ u pacjentów z obrzękiem śluzowatym powikłanym zmianami sercowymi zbyt szybka regulacja stanu metabolicznego może prowadzić do nawet poważnych powikłań, u tych osób istotne jest rygorystyczne stopniowanie dawki.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na składniki; tyreotoksykoza; niewyrównana niewydolność serca.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Produkt należy stosować ostrożnie i pod ścisłym nadzorem lekarza w przypadkach zawału mięśnia sercowego, dusznicy bolesnej, zapalenia mięśnia sercowego, niewydolności serca z tachykardią, nadciśnienia tętniczego.
Uważna obserwacja jest wymagana, jeśli aminy sympatykomimetyczne są podawane pacjentom w tej kategorii. Pacjenci z chorobą wieńcową leczeni hormonami tarczycy powinni być uważnie obserwowani podczas zabiegu chirurgicznego, ponieważ prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń rytmu serca może być większe.
Na początku leczenia TI-TRE, u chorych na cukrzycę leczonych insuliną lub doustnymi środkami hipoglikemizującymi oraz u pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo należy systematycznie przeprowadzać badania laboratoryjne, aby uniknąć jakichkolwiek zmian, a tym samym ponownie dostosować dawkę dobową.
Ponieważ u osób leczonych preparatami tarczycy zgłaszano rzadkie przypadki zaburzeń czynności wątroby, zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, jeśli podczas leczenia wystąpi gorączka, osłabienie mięśni lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych czynności wątroby.
Podczas leczenia TI-TRE nie należy podawać żylnej difenylohydantoiny.
Pacjenci z niedoczynnością przysadki lub innymi przyczynami predysponującymi do niewydolności nadnerczy mogą reagować niekorzystnie na tyroksynę, dlatego wskazane jest rozpoczęcie terapii kortykosteroidami przed leczeniem Ti-TRE.
Stosowanie leków o działaniu hormonalnym na tarczycę w leczeniu otyłości jest niebezpieczne, ponieważ w koniecznych dawkach może powodować reakcje wtórne, nawet o znacznym nasileniu.
Ten lek zawiera laktozę: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Liotyronina może determinować wzmocnienie działania antywitaminy K i wzajemne wzmocnienie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
Podawanie liotyroniny wymaga dostosowania dawki środków hipoglikemizujących.
Cholestyramina i prawdopodobnie barbiturany oraz etionamid osłabiają działanie hormonów tarczycy.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Preparaty tarczycy nie przenikają łatwo przez łożysko, a doświadczenie kliniczne nie wskazuje na jakiekolwiek skutki uboczne dla płodu wynikające z podania preparatów tarczycy matce w czasie ciąży.
W przypadku stwierdzenia niedoczynności tarczycy w czasie ciąży należy rozpocząć leczenie preparatami tarczycy.
U kobiet w ciąży nie należy przerywać podawania produktu, jednak powinno się to odbywać w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. chociaż tylko niewielkie ilości hormonów tarczycy są rozprowadzane w mleku, preparaty tarczycy należy stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Sporadycznie, zwłaszcza na początku leczenia lub w przypadku przedawkowania, mogą wystąpić bóle dławicowe, zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca i skurcze mięśni szkieletowych.
Zgłaszano również tachykardię, biegunkę, bezsenność, pobudliwość, ból głowy, gorączkę, uderzenia gorąca, nieregularne miesiączki, pocenie się, utratę masy ciała i osłabienie mięśni.
W takich przypadkach wskazane jest, za radą lekarza, zmniejszenie dziennej dawki lub wstrzymanie leczenia na kilka dni.
04.9 Przedawkowanie -
Na ogół ostre przedawkowanie preparatów tarczycy może wywołać typowe objawy nadczynności tarczycy.
W takim przypadku należy natychmiast zastosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.Leczenie polega głównie na zmniejszeniu wchłaniania z przewodu pokarmowego (wywołanie wymiotów, płukanie żołądka) oraz przeciwdziałaniu działaniom ośrodkowym i obwodowym, zwłaszcza związanym z podwyższonym ciśnieniem tętniczym. naparstnicy w przypadku wystąpienia niewydolności serca, beta-adrenolityki w celu kontrolowania nadpobudliwości układu współczulnego; przyjęcie odpowiednich środków w celu kontroli gorączki, hipoglikemii i utraty płynów).
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Liotyronina sodowa jest hormonem fizjologicznie wytwarzanym przez tarczycę, który uczestniczy w modulacji procesów energetycznych, wymianie azotu, transporcie błonowym jonów i wody oraz odgrywa istotną rolę w procesach morfogenetycznych i różnicowania (wzrost wielu tkanek, różnicowanie SNC, itp.).
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Po podaniu doustnym wchłania się około 85%, a ponieważ w porównaniu z tyroksyną słabo wiąże się z białkami osocza, jest szybko dostępna dla tkanek. Początek jej działania jest szybki, ale mniej trwały, charakteryzuje się „okresem półtrwania”. około dwóch dni. Po zaprzestaniu terapii następuje szybki powrót do wyjściowego stanu metabolicznego."
Aktywność hormonalna liotyroniny jest około 5 razy większa niż tyroksyny, a 20-30 mcg liotyroniny odpowiada ok. 100 mcg tyroksyny i ok. 60 mg suchej tarczycy.
Ze względu na szybkość działania i słabą zdolność akumulacji liotyronina jest skuteczna w leczeniu niedoczynności tarczycy, zwłaszcza w początkowej fazie, gdy wymagany jest intensywny efekt terapeutyczny.
Na ogół w terapiach podtrzymujących preferowane jest stosowanie tyroksyny.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Chlorek sodu; skrobia kukurydziana; guma arabska; stearynian magnezu; laktoza, powidon.
06.2 Niezgodność "-
Nieznany.
06.3 Okres ważności "-
W nienaruszonym opakowaniu: 36 miesięcy.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Nic
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Pudełko zawierające 50 tabletek 20 mcg, w blistrach.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
TI-TRE "20 mcg tabletki" 50 tabletek po 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
10.11.1981 / czerwiec 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
czerwiec 2010
