Składniki aktywne: akarboza
Acarphage 50 mg tabletki
Acarphage 100 mg tabletki
Dlaczego używa się Acarphage? Po co to jest?
Substancją czynną tego leku jest akarboza, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami alfa-glukozydazy. Jest on stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną (cukrzyca typu 2). Acarphage jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 18 lat. Lekarz może przepisać lek Acarphage, jeśli sama dieta i ćwiczenia fizyczne lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (metforminą, sulfonylomocznikiem lub insuliną) nie wystarczają do kontrolowania poziomu glukozy we krwi.Acarphage działa poprzez spowalnianie trawienia węglowodanów (cukry złożone) po każdym posiłku, obniżając w ten sposób poziom glukozy we krwi.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Acarphage
Nie należy przyjmować leku Acarphage:
- jeśli pacjent ma uczulenie na akarbozę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- jeśli masz przewlekłą chorobę jelit, która powoduje problemy z trawieniem lub zaburzenia wchłaniania pokarmu.
- jeśli u pacjenta występuje choroba, która może ulec pogorszeniu w wyniku zwiększonego wytwarzania gazów w jelicie, np. zespół Roemhelda, przepuklina jelita grubego, niedrożność jelit.
- jeśli cierpisz na zapalenie lub owrzodzenie jelita,
- jeśli masz „niedrożność jelit lub istnieje prawdopodobieństwo jej wystąpienia,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek.
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acarphage
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Acarphage należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli występują następujące stany.
- Jeśli cierpisz na hipoglikemię. Hipoglikemia oznacza, że ilość glukozy we krwi jest niewystarczająca. Może to powodować zmęczenie, nerwowość, osłabienie i szybkie bicie serca, zimne poty lub skurcze głodu. Jeśli poziom glukozy we krwi nadal spada, może to prowadzić do nadmiernego splątania (delirium), drgawek mózgu, utraty kontroli, duszności i spowolnienia akcji serca, co prowadzi do utraty przytomności. W większości przypadków objawy hipoglikemii znikają bardzo szybko po spożyciu glukozy (cukru winogronowego), ale nie sacharozy (cukier brązowy) lub sztucznych słodzików.Acarphage opóźnia wchłanianie sacharozy. Dlatego sacharoza nie nadaje się do natychmiastowego leczenia hipoglikemii.
- W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano niedrożność jelit u pacjentów przyjmujących Acarphage. Jeśli podejrzewasz, że masz niedrożność jelit, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
- Jeśli miałeś resekcję żołądka, możliwe, że Acarphage działa szybciej. Jest mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy, ale w przypadku złego samopoczucia po przyjęciu leku Acarphage należy skontaktować się z lekarzem.
- Musisz regularnie sprawdzać poziom glukozy we krwi i moczu.
- Ponieważ Acarphage może bardzo rzadko powodować zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi, nawet bez żadnych objawów, lekarz może potrzebować regularnej kontroli czynności wątroby, zwłaszcza w ciągu pierwszych 6 do 12 miesięcy leczenia. Lekarz może podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia lekiem Acarphage.
- Należy nadal przestrzegać wszystkich zaleceń dietetycznych udzielonych przez lekarza i regularnie przyjmować węglowodany w ciągu dnia.
Dzieci i młodzież
Ponieważ wciąż nie ma wystarczających informacji na temat działania i tolerancji preparatu Acarphage u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, nie zaleca się stosowania preparatu Acarphage u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie Acarphage
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Acarphage może zmieniać działanie innych leków lub odwrotnie, niektóre leki mogą zmieniać działanie leku Acarphage:
- inne leki przeciwcukrzycowe np. insulina, metformina, sulfonylomoczniki; dawkowanie tych leków może wymagać dostosowania
- absorbenty gazów jelitowych m.in. węgiel drzewny
- leki wspomagające trawienie (w tym leki zobojętniające sok żołądkowy, amylaza, pankreatyna)
- leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu (cholestyramina)
- digoksyna (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca)
- leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub zapobiegające zatrzymywaniu wody (tiazyd i leki moczopędne)
- leki przeciwzapalne (kortykosteroidy)
- leki na tarczycę
- żeńskie hormony płciowe (estrogeny), doustne środki antykoncepcyjne
- leki stosowane w leczeniu skurczów lub schizofrenii (fenytoina, fenotiazyny)
- leki zmniejszające wysoki poziom tłuszczów we krwi (kwas nikotynowy)
- leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca (blokery kanału wapniowego)
- leki zwiększające częstość akcji serca (sympatykomimetyki)
- leki stosowane w leczeniu gruźlicy (izoniazyd)
- neomycyna, antybiotyk
Acarphage z jedzeniem i piciem
Sacharoza (brązowy cukier) i pokarmy zawierające sacharozę często powodują rozstrój jelit, a nawet biegunkę, z powodu fermentacji węglowodanów w okrężnicy podczas leczenia Acarphage.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować leku Acarphage, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Brak danych dotyczących stosowania leku Acarphage w czasie ciąży.
Niewielkie ilości Acarphage przenikają do mleka zwierząt w okresie laktacji. Brak danych dotyczących przenikania produktu Acarphage do mleka ludzkiego.
Prowadzenie i używanie maszyn
Przyjmowanie samego leku Acarphage (monoterapia) nie obniża poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia), a zatem nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przyjmowanie leku Acarphage jednocześnie z lekami, takimi jak pochodna sulfonylomocznika, insulina lub metformina, w leczeniu cukrzycy może powodować hipoglikemię, a tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub bezpiecznej pracy.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Acarphage: dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
O ile nie zalecono inaczej, zalecana dawka to:
Dorośli ludzie:
Należy przyjmować jedną tabletkę Acarphage 50 mg trzy razy na dobę (co odpowiada 150 mg na dobę).
Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia problemów żołądkowych, niektórzy pacjenci mogą rozpocząć od tabletki 50 mg leku Acarphage raz lub dwa razy na dobę (co odpowiada 50 mg do 100 mg na dobę). W razie potrzeby lekarz może powoli zwiększać dawkę do 2 tabletek Acarphage 50 mg lub 1 tabletki Acarphage 100 mg trzy razy na dobę (co odpowiada 300 mg na dobę). Acarphage nadaje się do długotrwałego leczenia.
Stosowanie u dzieci poniżej 18 roku życia:
Acarphage nie jest zalecany dla pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody bezpośrednio przed posiłkiem lub żuć z pierwszym kęsem pożywienia.
Linia podziału na tabletkach 50 mg służy jedynie do przełamania tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.
Tabletkę 100 mg można podzielić na równe części.
Pominięcie przyjęcia leku Acarphage
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Następną dawkę należy przyjąć podczas następnego posiłku.
Przerwanie stosowania leku Acarphage
Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie leku Acarphage, poziom glukozy we krwi może wzrosnąć.
Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Acarphage
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Acarphage mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak nadmierne wzdęcia i biegunka, jeśli lek Acarphage przyjmowany był z napojami lub posiłkami zawierającymi węglowodany. W takim przypadku nie jedz ani nie pij żadnych pokarmów ani napojów zawierających węglowodany przez 4-6 godzin. Natychmiast udaj się do lekarza lub najbliższego szpitala. Pojemnik i pozostałe tabletki należy zabrać ze sobą.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Acarphage
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku podejrzenia wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na pogotowie ratunkowe najbliższego szpitala:
- zażółcenie białkówek oczu lub skóry (żółtaczka) (rzadko, może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
- zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- utrata czynności jelit, spowolnienie pracy jelit, niedrożność jelit (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ocena działań niepożądanych opiera się na następującej częstości występowania:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
- bębnica
- uczucie wzdęcia
- burczenie w żołądku
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
- ból brzucha lub ból brzucha
- biegunka
Te działania niepożądane występują częściej po posiłku zawierającym cukier (sacharozę). Objawy można złagodzić, unikając spożywania pokarmów i napojów zawierających cukier (sacharoza, cukier trzcinowy). Jeśli biegunka nie ustąpi, lekarz może zmniejszyć dawkę lub w niektórych przypadkach przerwać leczenie. Nie należy stosować środków na „niestrawność”. w celu złagodzenia skutków ubocznych, ponieważ może to pogorszyć objawy.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
- mdłości (nudności)
- niestrawność
- być chorym (wymiotować)
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (transaminaz) we krwi
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
- obrzęk skóry (obrzęk)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- alergiczne reakcje skórne, np. zaczerwienienie, wysypka lub pokrzywka, wysypki
- mała liczba płytek krwi, co może powodować łatwiejsze krwawienie lub powstawanie siniaków
- zaparcie
- kieszenie gazowe w ścianie jelita (torbielowata odma torbielowata jelit)
- wysypka z wypełnionymi ropą czyrakami / pęcherzami (ostra uogólniona osutka krostkowa)
Ponadto zgłaszano działania niepożądane, takie jak choroba wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby i uszkodzenie wątroby, zwłaszcza w Japonii. W Japonii odnotowano pojedyncze przypadki piorunującej niewydolności wątroby, jednak rola akarbozy jest niejasna.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Wygaśnięcie i przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed wilgocią.
- Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Inne informacje
Co zawierają tabletki Acarphage
Substancją czynną jest akarboza.Każda tabletka zawiera 50 mg lub 100 mg akarbozy.
Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna (E460), skrobia kukurydziana, bezwodna krzemionka koloidalna (E551) i magnezu stearynian (E572).
Jak wygląda lek Acarphage i co zawiera opakowanie
Lek wygląda jak biała okrągła tabletka.
Tabletki Acarphage 50 mg są oznaczone literami „AA” (linia podziału) „50” po jednej stronie i „G” z tyłu.
Tabletki Acarphage 100 mg są oznaczone „AA” (linia podziału) „100” po jednej stronie i „G” z tyłu.
Acarphage jest dostępny w blistrach po 20, 21, 30, 40, 50, 90, 100, 105, 120 i 180 tabletek.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.